Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek preemptivní transkutánní neuromuskulární elektrické stimulace pro dysfagii u dlouhodobě intubovaných pacientů

22. prosince 2013 aktualizováno: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Bylo dobře známo, že dlouhodobá intubace způsobuje různé druhy abnormálních projevů dysfagie, jako je zvýšené riziko aspirace, snížený dávicí reflex, slizniční patologie, stenóza dýchacích cest a tak dále. Předpokládalo se, že zmrazení a zhoršená propriocepce se vyvinou v důsledku nepoužívání kolem hltanu a hrtanu, přičemž jedním z důvodů byla intubace.

Preemptivní polykání manuální stimulace aplikovaná na dutinu ústní, aby se zabránilo začarovanému kruhu nepoužívání, byla hlášena ke zlepšení dysfagie po extubaci.

Neuromuskulární elektrická stimulace byla využita pro širokou škálu dysfagií mnoha příčin neuromuskulárních poruch.

Za předpokladu, že by preemptivní transkutánní neuromuskulární elektrická stimulace dodávaná do svalů zapojených do polykání mohla snížit stupeň nepoužívání během intubace, takže by mohla snížit výskyt a závažnost dysfagie vzniklé po extubaci, vyšetřovatelé plánují provést randomizované prospektivní dvojitě slepá placebem kontrolovaná klinická intervenční studie.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti, kteří mají být přijati na JIP z důvodu respiračního selhání a intubováni po dobu alespoň 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Minulá historie intubace
  • Minulá anamnéza nebo současný stav traumatického poranění mozku
  • Minulá anamnéza nebo současný stav symptomatické cévní mozkové příhody
  • Minulá anamnéza nebo současný stav poranění hlavových nervů
  • Minulá anamnéza nebo současný stav neuromuskulární poruchy
  • U pacienta se neočekává extubace
  • Pacient odmítne účast
  • současné použití neuromuskulárních blokátorů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
účinnost orofaryngeálního polykání
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
Účinnost orofaryngeálního polykání byla vypočtena pomocí údajů získaných z videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
doba orálního tranzitu
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
doba orálního průchodu byla měřena pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
faryngeální tranzitní čas
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
čas průchodu hltanem byl měřen pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
orofaryngeální tranzitní čas
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
orofaryneální doba průchodu byla vypočtena pomocí dat odvozených z videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
spolknutý objem
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
polykaný objem byl měřen pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
aspirační objem
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
aspirační objem byl měřen pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
přítomnost aspirace
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
přítomnost aspirace byla kontrolována pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
přítomnost tiché aspirace
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
přítomnost tiché aspirace byla kontrolována pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
penetrační-aspirační stupnice
Časové okno: jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní
škála penetrace-aspirace byla hodnocena pomocí videofluoroskopické studie polykání
jakmile pacient bude tolerovat videofluoroskopickou studii polykání po extubaci; v průměru 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ulsan University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. prosince 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2013

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • chhwang2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha deglutace

Klinické studie na Transkutánní neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit