Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af forebyggende transkutan neuromuskulær elektrisk stimulering til dysfagi hos langtidsintuberede patienter

22. december 2013 opdateret af: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital

Det var velkendt, at langvarig intubation forårsagede forskellige former for unormale præsentationer af dysfagi, såsom den øgede aspirationsrisiko, den nedsatte gag-refleks, slimhindepatologi, luftvejsstenose og så videre. Man mente, at den frysende og svækkede proprioception, der skulle udvikles som følge af manglende brug omkring svælget og strubehovedet under intubation, var en af ​​årsagerne.

Forebyggende synkemanuel stimulering anvendt på mundhulen for at undgå den onde cirkel med manglende brug blev rapporteret at forbedre dysfagi efter ekstubation.

Neuromuskulær elektrisk stimulation er blevet brugt til en bred vifte af dysfagi af flere årsager til neuro-muskulær lidelse.

Hvis man antager, at forebyggende transkutan neuromuskulær elektrisk stimulation, der skal leveres til musklerne ved at være involveret i at synke, kunne mindske graden af ​​udeladelse under intubation, så det kunne reducere forekomsten og sværhedsgraden af ​​dysfagi udviklet efter ekstubation, planlægger efterforskerne at udføre randomiseret prospektiv dobbeltblind placebokontrolleret klinisk interventionsstudie.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der skal indlægges på intensivafdelingen på grund af respirationssvigt og intuberes i mindst 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere intubationshistorie
  • Tidligere historie eller nuværende status for traumatisk hjerneskade
  • Tidligere historie eller nuværende status for symptomatisk slagtilfælde
  • Tidligere historie eller nuværende status for skade på kranienerver
  • Tidligere historie eller nuværende status for neuromuskulær lidelse
  • Patient skal ikke forventes at blive ekstuberet
  • Patient til at afvise deltagelse
  • nuværende brug af neuromuskulære blokkere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
oro-pharyngeal synkeeffektivitet
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
oro-pharyngeal synkeeffektivitet blev beregnet ved at bruge data fra videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
mundtlig transittid
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
oral transittid blev målt gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
pharyngeal transittid
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
pharyngeal transittid blev målt gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
oro-pharyngeal transittid
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
oro-pharyneal transittid blev beregnet ved at bruge data fra videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
slugt volumen
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
synkevolumen blev målt gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
aspirationsvolumen
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
aspirationsvolumen blev målt gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
tilstedeværelse af aspiration
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
tilstedeværelsen af ​​aspiration blev kontrolleret gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
tilstedeværelse af tavs aspiration
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
tilstedeværelsen af ​​tavs aspiration blev kontrolleret gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
penetration-aspiration skala
Tidsramme: så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage
penetration-aspiration skalaen blev bedømt gennem videofluoroskopisk synkeundersøgelse
så snart patienten kunne tolerere videofluoroskopisk synkeundersøgelse efter ekstubation; i gennemsnit 5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2010

Først opslået (Skøn)

16. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2013

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner