Effet de la stimulation électrique neuromusculaire transcutanée préventive pour la dysphagie chez les patients intubés à long terme
Il était bien connu que l'intubation à long terme provoquait divers types de présentations anormales de la dysphagie telles que l'augmentation du risque d'aspiration, la diminution du réflexe nauséeux, la pathologie des muqueuses, la sténose des voies respiratoires, etc. On pensait que le gel et la proprioception altérée se développaient à la suite d'une non-utilisation autour du pharynx et du larynx pendant l'intubation en était l'une des raisons.
La stimulation manuelle préemptive de la déglutition appliquée sur la cavité buccale pour éviter le cercle vicieux de la non-utilisation a été rapportée pour améliorer la dysphagie après extubation.
La stimulation électrique neuromusculaire a été utilisée pour une grande variété de dysphagie de multiples causes de troubles neuromusculaires.
En supposant qu'une stimulation électrique neuromusculaire transcutanée préventive à délivrer aux muscles impliqués dans la déglutition pourrait diminuer le degré de non-utilisation pendant l'intubation afin qu'elle puisse réduire l'apparition et la gravité de la dysphagie développée après l'extubation, les chercheurs prévoient d'effectuer des études prospectives randomisées. étude clinique interventionnelle contrôlée par placebo en double aveugle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ulsan, Corée, République de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les patients doivent être admis aux soins intensifs en raison de l'insuffisance respiratoire et intubés pendant au moins 48 heures
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'intubation
- Antécédents ou état actuel de lésion cérébrale traumatique
- Antécédents ou état actuel d'AVC symptomatique
- Antécédents ou état actuel de lésion des nerfs crâniens
- Antécédents ou état actuel de trouble neuromusculaire
- On ne s'attend pas à ce que le patient soit extubé
- Le patient refuse la participation
- utilisation actuelle des bloqueurs neuromusculaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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efficacité de la déglutition oropharyngée
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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l'efficacité de la déglutition oro-pharyngée a été calculée en utilisant les données dérivées de l'étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps de transit oral
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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le temps de transit oral a été mesuré par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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temps de transit pharyngé
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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le temps de transit pharyngé a été mesuré par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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temps de transit oro-pharyngé
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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le temps de transit oro-pharyngé a été calculé en utilisant les données dérivées de l'étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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volume avalé
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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le volume avalé a été mesuré par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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volume aspiré
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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le volume d'aspiration a été mesuré par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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présence d'aspiration
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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la présence d'aspiration a été vérifiée par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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présence d'aspiration silencieuse
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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la présence d'aspiration silencieuse a été vérifiée par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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échelle de pénétration-aspiration
Délai: dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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l'échelle de pénétration-aspiration a été notée par une étude de déglutition par vidéofluoroscopie
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dès que le patient a pu tolérer une étude de déglutition par vidéofluoroscopie après extubation ; moyenne de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- chhwang2
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