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長期挿管患者における嚥下障害に対する先制的経皮神経筋電気刺激の効果

2013年12月22日 更新者:Chang Ho Hwang、Ulsan University Hospital

長期間の挿管により、誤嚥リスクの増加、咽頭反射の低下、粘膜病理、気道狭窄などのさまざまな種類の嚥下障害の異常症状が引き起こされることはよく知られていました。 挿管中に咽頭と喉頭の周囲が使用されなくなった結果、すくみや固有受容の障害が発生することが原因の1つであると考えられました。

使用中止の悪循環を避けるために口腔に先制的に嚥下用の手動刺激を与えると、抜管後の嚥下障害が改善することが報告されています。

神経筋電気刺激は、神経筋障害の複数の原因によるさまざまな嚥下障害に利用されています。

嚥下に関与する筋肉に先制的に経皮神経筋電気刺激を与えると、挿管中の不使用の程度が減少し、抜管後に発症する嚥下障害の発生と重症度が軽減される可能性があると想定し、研究者らはランダム化された前向き検査を実行する予定である。二重盲検プラセボ対照臨床介入研究。

調査の概要

状態

引きこもった

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ulsan、大韓民国、682-714
        • Ulsan University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 呼吸不全のためICUに入院し、少なくとも48時間挿管される患者

除外基準:

  • 過去の挿管歴
  • 外傷性脳損傷の過去の病歴または現在の状況
  • 症候性脳卒中の過去の病歴または現在の状況
  • 脳神経損傷の既往または現在の状況
  • 神経筋障害の過去の病歴または現在の状況
  • 抜管されることが予想されない患者
  • 患者が参加を拒否する
  • 神経筋遮断薬の現在の使用法

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔咽頭嚥下効率
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
口腔咽頭嚥下効率は、ビデオ透視嚥下研究から得られたデータを使用して計算されました。
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口通過時間
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
経口通過時間はビデオ透視嚥下研究を通じて測定されました
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
咽頭通過時間
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
咽頭通過時間はビデオ透視嚥下研究を通じて測定されました
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
口腔咽頭通過時間
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
口腔咽頭通過時間は、嚥下ビデオ透視検査から得られたデータを使用して計算されました。
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
飲み込んだ量
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
嚥下量はビデオ透視嚥下検査によって測定されました
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
吸引量
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
嚥下ビデオ透視検査により吸引量を測定
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
憧れの存在
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
嚥下ビデオ透視検査により誤嚥の有無を確認
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
静かな願望の存在
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
無言の誤嚥の存在は、嚥下ビデオ透視検査によって確認されました
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
浸透吸引スケール
時間枠:患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日
ビデオ透視嚥下研究を通じて浸透吸引スケールをスコア化しました
患者が抜管後のビデオ透視嚥下検査に耐えられるようになったらすぐに;平均5日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Chang Ho Hwang, M.D.、Ulsan University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年12月1日

一次修了 (予想される)

2012年9月1日

研究の完了 (予想される)

2012年10月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月15日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年12月22日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • chhwang2

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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