Efecto de la estimulación eléctrica neuromuscular transcutánea preventiva para la disfagia en pacientes intubados a largo plazo
22 de diciembre de 2013 actualizado por: Chang Ho Hwang, Ulsan University Hospital
Era bien sabido que la intubación a largo plazo causaba varios tipos de presentaciones anormales de disfagia, como el aumento del riesgo de aspiración, la disminución del reflejo nauseoso, la patología de la mucosa, la estenosis de las vías respiratorias, etc. Se pensó que la propiocepción congelada y deteriorada que se desarrollaría como resultado del desuso alrededor de la faringe y la laringe durante la intubación fue una de las razones.
Se informó que la estimulación manual de la deglución preventiva aplicada en la cavidad oral para evitar el círculo vicioso del desuso mejora la disfagia después de la extubación.
La estimulación eléctrica neuromuscular se ha utilizado para una amplia variedad de disfagia de múltiples causas de trastorno neuromuscular.
Suponiendo que la estimulación eléctrica neuromuscular transcutánea preventiva que se administrará a los músculos involucrados en la deglución podría disminuir el grado de desuso durante la intubación para que pudiera reducir la ocurrencia y la gravedad de la disfagia desarrollada después de la extubación, los investigadores planean realizar estudios prospectivos aleatorios. Estudio de intervención clínico doble ciego controlado con placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ulsan, Corea, república de, 682-714
- Ulsan University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes ingresados en la UCI por insuficiencia respiratoria e intubados durante al menos 48 horas
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de intubación
- Antecedentes o estado actual de lesión cerebral traumática
- Antecedentes o estado actual de accidente cerebrovascular sintomático
- Antecedentes o estado actual de lesión de nervios craneales
- Antecedentes o estado actual de trastorno neuromuscular
- No se espera que el paciente sea extubado
- Paciente para rechazar la participación
- uso actual de bloqueadores neuromusculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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eficiencia de la deglución orofaríngea
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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La eficiencia de la deglución orofaríngea se calculó utilizando los datos derivados del estudio de deglución videofluoroscópico.
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de transito oral
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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el tiempo de tránsito oral se midió a través del estudio videofluoroscópico de la deglución
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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tiempo de tránsito faríngeo
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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El tiempo de tránsito faríngeo se midió mediante estudio videofluoroscópico de deglución.
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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tiempo de tránsito orofaríngeo
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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El tiempo de tránsito orofaríngeo se calculó utilizando los datos derivados del estudio videofluoroscópico de deglución.
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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volumen tragado
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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el volumen deglutido se midió mediante un estudio de deglución videofluoroscópico
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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volumen de aspiración
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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el volumen de aspiración se midió a través de un estudio videofluoroscópico de deglución
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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presencia de aspiración
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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se comprobó la presencia de aspiración mediante estudio videofluoroscópico de la deglución
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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presencia de aspiración silenciosa
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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se comprobó la presencia de aspiración silente mediante estudio videofluoroscópico de la deglución
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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escala de penetración-aspiración
Periodo de tiempo: tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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La escala de penetración-aspiración se calificó a través de un estudio videofluoroscópico de deglución.
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tan pronto como el paciente pudiera tolerar el estudio videofluoroscópico de la deglución después de la extubación; promedio de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Director de estudio: Chang Ho Hwang, M.D., Ulsan University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de diciembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2013
Última verificación
1 de diciembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- chhwang2
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