정신병에서의 요가와 에어로빅 운동 (YEP)

연구 목표 및 목적

본 연구는 다음을 목표로 합니다.

1. 여성 정신병 환자의 인지 기능, 뇌 구조 및 기능에 대한 12주 통합 요가 요법과 12주 유산소 운동 프로그램(걷기 및 자전거 타기)의 효과를 비교합니다.
2. 체력, 임상증상, 신체지각, 복약순응도, 삶의 질, 약물부작용 등의 변화를 비교한다.

이 연구에서 얻은 설명 데이터는 요가 및 유산소 운동의 연구 의미 및 임상 적용에 대한 더 나은 이해에 기여할 것입니다.

주제 이것은 정신병리학적 평가, 자가 등급 척도 및 이미징 기술을 사용하는 단일 맹검, 무작위, 전향적 연구입니다. 이 연구에서는 Pajonk 등의 연구와 비교하여 성별 차이가 있는지 조사하기 위해 홍콩의 EASY(Early Assessment Service for Young People with Psychosis Program)에서 여성 정신병 환자만 모집합니다. (2007), 남성 주제만 선택했습니다.

이상적으로는 벤조디아제핀과 항우울제를 복용하는 환자는 이러한 약물이 인지 검사 결과와 해마 용적에 미치는 영향 때문에 제외됩니다. 이러한 환자를 완전히 배제하는 것이 비실용적이라고 판단되는 경우, 개입 시작 후 첫 6주 동안 25% 이상의 용량 변경을 허용하지 않음으로써 모든 피험자는 최소한 항정신병 용량을 일관되게 유지하려고 노력할 것입니다.

이전 연구에서 제시된 데이터에 따르면(F. G. Pajonk et al., 2010), 통계적 유의 수준 0.05와 검정력 0.80을 사용하여 인지 평가의 샘플 크기를 96(각 팔 32개), 뇌 영상의 경우 필요한 샘플 크기를 48(각 팔 16개)로 계산했습니다. 팔) (Noordzij et al., 2010). 탈락률이 약 30%임을 고려하여 120명의 환자(각각 40명)를 모집하고 그 중 절반(각각 20명)이 MRI 스캔을 받는 것을 목표로 합니다.

절차 피험자는 홍콩의 외래 환자 병동에서 임상의에 의해 선별됩니다. 그들은 연구 참여에 동의할 때 동의서에 서명하도록 요청받을 것입니다. 그 후, 그들은 각각의 개입 그룹으로 무작위로 나뉩니다. 각 과목에는 그룹 과제에 해당하는 과목 번호가 부여됩니다. 두 번의 평가 세션이 있습니다. 첫 번째 세션에서는 120명의 모든 피험자를 대상으로 인지 기능, 증상의 중증도, 체력, 신체 지각, 약물 순응도, 삶의 질 및 약물 부작용에 대해 조사관이 평가합니다. 두 번째 세션에서 각 그룹에 모집된 처음 20명의 피험자는 기준선에서 구조적 MRI 및 기능적 MRI(휴식) 스캔을 받게 됩니다.

12주 개입 후 피험자는 사전 개입에서와 동일한 평가 및 MRI 스캔을 반복합니다. 대기자 명단에 있는 환자는 대기 기간 이후에 본인의 의사에 따라 또 다른 3개월 요가 또는 운동 코스가 제공됩니다. 모든 환자는 인지 및 증상에 대한 개입의 장기적인 효과를 평가하기 위해 18개월 동안 추적 관찰될 것입니다.

연구의 특성상 환자를 집단 할당에 대해 눈가림 상태로 유지하기가 어렵기 때문에 연구가 이중맹검이 아닌 단일맹검이 될 수 있습니다. 두 명의 수사관이 평가 결과를 모른 채 요가 훈련과 유산소 운동을 하게 됩니다. 2명의 연구 보조원은 평가를 수행하기 위해 잘 훈련되고 채용될 것이며 치료 할당에 대해 눈이 먼 상태로 유지됩니다.

개입 프로그램 요가 요법: 요가 요법은 호흡 조절(10분), 신체 자세(40-45분) 및 휴식(5분)으로 구성됩니다. 요가 테라피는 주 3회, 회당 약 60분씩 진행됩니다. 요가 클래스는 홍콩의 상업용 요가 스튜디오에서 강사 1명과 일반 소그룹 규모에 따라 5~10명 내외 규모로 운영된다. 본 연구에서 사용된 신체자세는 신체의 전체적인 힘과 스트레칭을 주기 위해 신체의 모든 부분을 덮도록 설계되었다.

유산소 운동: 유산소 운동 프로그램은 러닝머신 걷기(15~20분), 고정식 자전거 타기(25~30분), 이후 쿨 다운 스트레칭(5분)으로 구성됩니다. 유산소 운동 프로그램도 주 3회 각 세션당 약 45-55분 동안 진행됩니다. 심박수는 최대 VO2 값의 50-60% 범위에서 심박수를 유지하는 것을 목표로 운동 중에 휴대용 레코더로 지속적으로 모니터링되어 중간 강도로 간주되는 운동 강도 수준을 산출합니다. 유산소 운동은 10명 이내의 인원으로 진행됩니다.

중단: 대상자가 불편한 증상을 보고하거나 계속하는 데 흥미를 잃으면 요가 및 유산소 운동을 종료합니다. 중단 또는 비참여는 그들이 임상 환경에서 받는 일반적인 치료 및 치료에 영향을 미치지 않습니다.

측정 주요 결과는 인지 테스트(기억력 및 주의력)입니다. 증상의 중증도, 체력 및 영상 데이터가 2차 결과가 됩니다. 연구 중에 탈락한 환자의 경우 참가자의 의사에 따라 철회 시 추가 평가 세션이 마련됩니다. 이러한 탈락 환자의 데이터는 ITT(intention-to-treat) 방법으로 최종 분석에 사용됩니다.

모든 측정은 기준선, 12주(개입 프로그램 완료 시) 및 18개월에 120명의 모든 피험자에 대해 수행됩니다. MRI는 모집된 처음 60명의 피험자에 대해 기준선과 12주에 수행됩니다.

I. 인지 기능

1. Wechsler 성인 지능 척도(WAIS): 현재 연구는 정보 하위 테스트 및 숫자-기호-코딩 하위 테스트를 사용합니다.
2. HKLLT(Hong Kong List Learning Test): 검증된 중국어 목록 학습 테스트입니다(Chan et al., 2000). 언어 학습과 관련된 프로세스 및 조직 전략에 대한 평가를 제공합니다.
3. Digit Span Test: Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised의 하위 테스트입니다. (Wechsler, 1981) 여기에는 DF(digit-span forward) 및 DB(digit-span backwards) 테스트가 포함됩니다.

3. 문자 취소 테스트: 피험자는 문자 C와 E를 가능한 한 빨리 취소하도록 요청받습니다. 시간, 오류 및 누락 항목의 수는 기록됩니다(Lezak, Howieson, & Loring, 1995).

4. Stroop Color and Word Test: 인지적 유연성, 외부 자극 간섭에 대한 저항성, 우세한 언어 반응을 억제하는 능력을 평가합니다. (Stroop, 1935) 5. 주관적 인지 장애 척도(Subjective Cognitive Impairment Scale, SCIS): 정신 분열증 환자의 주관적 일상 생활 인지 장애를 평가하기 위해 고안된 31개 항목의 자기 보고식 설문지입니다.

II. 자기 공명 영상(MRI) 각 그룹에 모집된 처음 20명의 피험자는 3T 스캐너(Philips Achieva 3-Tesla Quasar)를 사용하여 스캔됩니다. T1 가중 MPRAGE 시퀀스(TE=3.2ms, TR=7.5ms, 뒤집기 각도=7°, FOV 240mm×240mm) 155개의 연속 슬라이스가 복셀 크기 1mm×1mm×1mm의 시상 뷰에서 획득됩니다. T2* 가중 EPI 시퀀스는 복셀 크기가 3x3x4mm인 기능적 자기 공명(fMRI) 휴식(TR/TE=2000/32ms, 32 슬라이스)에 사용됩니다.

III. 체력:

1. VO2 max(산소 소비량): 점진적 운동 중에 산소를 운반하고 활용하는 개인의 신체 최대 용량으로, 개인의 체력을 반영합니다.
2. 체질량지수(BMI).
3. 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA): 매우 낮은 수준의 X선 신호를 신체에 통과시켜 신체 구성과 골밀도를 평가합니다.
4. 앉고 뻗기 테스트: 유연성의 일반적인 측정이며 특히 허리와 햄스트링 근육의 유연성을 측정합니다.
5. 기립 균형 테스트: 가능한 한 오랫동안 한 발로 서 있도록 요청합니다. 검사는 팔을 허리에 얹은 상태에서 진행됩니다. 다른 쪽 다리에서 테스트를 반복합니다.
6. Star Excursion Balance Test (SEBT) (Olmsted, Carcia, Hertel, & Shultz, 2002): SEBT는 대상자가 바닥에 놓인 그리드의 중심에 서 있고 중심에서 45°씩 확장되는 8개의 선으로 수행됩니다. 그리드의. 피사체는 적절한 벡터를 따라 가능한 멀리 반대쪽 다리(다리 도달)로 도달하는 동안 단일 다리 자세를 유지하도록 요청받습니다. 그리드 중심에서 터치 포인트까지의 거리는 센티미터 단위로 측정됩니다.

IV. 임상 평가

1. 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS).
2. 캘거리 우울증 척도(CDS).

V. 삶의 질 약식(36) 건강 조사(SF-36).

VI. 신체지각 및 복약순응도 측정

1. Figure Rating Scale (FRS): "1"에서 "7"까지 번호가 매겨진 7개의 남성/여성 윤곽 그림이 왼쪽에서 오른쪽으로 신체 크기가 증가합니다. 피험자는 자신의 신체 크기를 가장 정확하게 나타내는 그림 하나를 선택한 다음 원하는 모양을 나타내는 그림을 선택해야 합니다.
2. 신체 크기에 대한 인지적 태도: 대상자는 자신이 다음과 같다고 생각하는지 질문합니다. 1) 저체중; 2) 정상 체중; 또는 3) 과체중.
3. 준수 평가 척도(CRS): 약물 순응도를 평가하는 데 사용됩니다.
4. 약물 태도 목록(DAI-30): 현재 복용하고 있는 약물에 대한 피험자의 태도를 평가합니다.

VII. 부작용 요가 및 유산소 운동의 신체적 또는 정신적 인공물을 보고한 현재 연구는 없습니다. 모든 종류의 신체 활동에는 잠재적인 부상 위험이 있습니다. 요가와 유산소 운동을 포함한 모든 운동은 이러한 위험을 최소화하기 위해 점진적인 방식으로 증가됩니다.

항정신병약의 부작용은 향정신성 약물에 대한 새로운 종합 평가 척도이자 신경이완제 치료 환자의 부작용에 대한 단면 연구인 UKU에서 평가할 예정입니다.

통계 사회 과학용 통계 패키지 버전 17.0(SPSS 17.0 통계 패키지)이 데이터 분석에 사용됩니다. 주요 결과 변수는 인지(Hong Kong List Learning Test) 및 구조적 영상 데이터(해마 및 대상 피질 부피)입니다.

반복 측정의 혼합 효과 모델을 사용하여 세 그룹 간의 인지 및 임상 증상의 변화를 비교합니다. 혼합 효과 모델을 사용하면 각 시점에서 각 대상의 모든 사용 가능한 데이터가 사용됩니다(R. Gueorguieva & J. H. Krystal, 2004). 이 전략은 데이터가 무작위로 누락되었다는 가정에 기반을 두고 있습니다(Ralitza Gueorguieva & John H Krystal, 2004). 그룹 x 시간 상호 작용 용어. 1차 결과 측정(HKLLT, Digit Span 테스트, Letter Cancellation 테스트)은 먼저 세 그룹을 모두 포함하여 분석됩니다. 이 통계적 유의성 기준을 충족하는 분석을 위해 후속 조치를 위해 활성 개입 그룹과 대기자 그룹의 선험적 비교가 동일한 전략으로 수행되었습니다. 모든 테스트는 유의 수준 0.05로 설정된 양측 확률을 기반으로 합니다. Bonferroni 보정 절차는 그룹 간의 다중 비교를 조정하기 위해 수행됩니다. 세 그룹 간의 요가 및 유산소 운동의 치료 효과를 비교하기 위해 효과 크기(Cohen's d)도 계산됩니다.

이미지 처리 및 분석은 소프트웨어 패키지 FSL4.1, Freesurfer 5.1 및 SPM8을 사용하여 수행됩니다. 구조적 MRI 데이터의 주요 결과는 해마와 전두엽 피질의 회백질 변화입니다. 기능적 MRI 데이터의 주요 결과는 전두엽 피질과 대상 피질의 활동 변화입니다.