Jooga ja aerobinen harjoitus psykoosissa (YEP)

OPINTOJEN TAVOITTEET JA TARKOITUS

Tämän tutkimuksen tavoitteena on:

1. Vertaa 12 viikon integroidun joogaterapian ja 12 viikon aerobisen harjoitusohjelman (kävely ja pyöräily) vaikutuksia kognitiivisiin toimintoihin, aivojen rakenteisiin ja toimintaan naispsykoosipotilailla.
2. Vertaa muutoksia fyysisessä kunnossa, kliinisissä oireissa, kehon havaitsemisessa, lääkkeiden noudattamisessa, elämänlaadussa ja lääkkeiden sivuvaikutuksissa.

Tästä tutkimuksesta saadut kuvaavat tiedot auttavat ymmärtämään paremmin joogan ja aerobisen harjoittelun tutkimusvaikutuksia ja kliinisiä sovelluksia.

AIHEEET Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu, prospektiivinen tutkimus, jossa käytetään psykopatologisia arvioita, itsearviointiasteikkoja ja kuvantamistekniikoita. Tässä tutkimuksessa vain naispuolisia psykoosipotilaita rekrytoidaan Hongkongin Early Assessment Service for Young People with Psychosis Programme (EASY) -ohjelmasta. Tarkoituksena on selvittää, onko sukupuolten välillä eroja verrattuna Pajonkin et al. (2007), joka valitsi vain miespuoliset koehenkilöt.

Ihannetapauksessa bentsodiatsepiinia ja masennuslääkkeitä käyttävät potilaat suljetaan pois, koska nämä lääkkeet vaikuttavat kognitiivisten testien tuloksiin ja hippokampuksen tilavuuteen. Jos näiden potilaiden sulkeminen kokonaan pois katsotaan epäkäytännölliseksi, kaikkia koehenkilöitä yritetään ainakin noudattaa antipsykoottisten annostusten mukaisia ​​sallimalla enintään 25 %:n muutos annoksessa ensimmäisen 6 viikon aikana toimenpiteen aloittamisen jälkeen.

Edellisessä tutkimuksessa esitettyjen tietojen mukaan (F. G. Pajonk et al., 2010) ja käyttämällä tilastollisesti merkitsevää tasoa 0,05 ja tehoa 0,80, laskemme kognitiivisen arvioinnin otoskooksi 96 (32 kummassakin käsissä) ja aivokuvauksessa tarvittava näyte on 48 (16 kutakin). käsivarsi) (Noordzij et al., 2010). Ottaen huomioon, että keskeyttämisaste on noin 30 %, pyrimme rekrytoimaan 120 potilasta (40 kummassakin haarassa), joista puolet (20 kummassakin haarassa) on magneettikuvauksessa.

TOIMENPITEET Hongkongin avohoitoyksiköiden lääkärit seulovat koehenkilöt. Heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake, kun he suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Myöhemmin heidät jaetaan satunnaisesti omaan interventioryhmään. Jokaiselle aineelle annetaan aihenumero, joka vastaa ryhmätehtävää. Arviointijaksoja on kaksi. Ensimmäisessä istunnossa tutkija arvioi kaikkien 120 koehenkilön kognitiivisen toiminnan, oireiden vakavuuden, fyysisen kunnon, kehon havaitsemisen, lääkkeiden noudattamisen, elämänlaadun ja lääkkeiden sivuvaikutuksia. Toisessa istunnossa 20 ensimmäiselle kuhunkin ryhmään rekrytoidulle koehenkilölle tehdään rakenteellinen MRI ja toiminnallinen MRI (lepo-) skannaus lähtötilanteessa.

12 viikon toimenpiteen jälkeen koehenkilöt toistavat samat arvioinnit ja magneettikuvauksen kuin ennen interventiota. Odotuslistalla oleville potilaille järjestetään odotusajan jälkeen toinen 3 kuukauden jooga- tai liikuntakurssi halutessaan. Kaikkia potilaita seurataan 18 kuukauden ajan sekä kognition että oireiden interventioiden pitkän aikavälin vaikutusten arvioimiseksi.

Tutkimuksen luonteesta johtuen on vaikeaa pitää potilaita sokeina ryhmien jakamiseen, joten tutkimus tuskin voi olla kaksoissokkoutettu, vaan yksisokkoutettu tutkimus. Kaksi tutkijaa suorittaa joogaharjoituksen ja aerobisen harjoituksen tietämättä arvioinnin tuloksia. Kaksi tutkimusavustajaa on hyvin koulutettu ja rekrytoitu suorittamaan arvioinnin, ja he ovat sokeita hoidon jakamisesta.

INTERVENTIOOHJELMAT Joogaterapia: Joogaterapia koostuu hengityksen hallinnasta (10 minuuttia), kehon asennoista (40-45 minuuttia) ja rentoutumisesta (5 minuuttia). Joogaterapiaa toteutetaan kolme kertaa viikossa noin 60 minuuttia kerrallaan. Joogatunti järjestetään noin 5-10 osallistujalla yleisen pienryhmäkoon mukaan yhden ohjaajan kanssa kaupallisissa joogastudioissa Hongkongissa. Tässä tutkimuksessa käytetyt kehon asennot on suunniteltu peittämään kaikki kehon osat antamaan keholle kokonaisvoimaa ja venyttelyä.

Aerobinen harjoitus: Aerobinen harjoitusohjelma sisältää kävelyä juoksumatolla (15-20 minuuttia) ja paikallaan pyöräilyä (25-30 minuuttia), jonka jälkeen jäähdytysvenyttely (5 minuuttia). Aerobinen harjoitusohjelma tulee myös olemaan kolme kertaa viikossa noin 45-55 minuuttia kerrallaan. Sykettä seurataan harjoituksen aikana jatkuvasti kannettavalla tallentimella, jonka tavoitteena on pitää syke välillä 50-60 % VO2:n maksimiarvosta, jolloin saadaan kohtuulliseksi intensiiviseksi katsottava rasitustaso. Aerobinen harjoitus toteutetaan, kun osallistujamäärä on enintään 10.

Keskeyttäminen: jooga ja aerobinen harjoittelu lopetetaan, jos tutkittava ilmoittaa epämiellyttävistä oireista tai menettää kiinnostuksensa jatkaa. Keskeyttäminen tai osallistumatta jättäminen ei vaikuta tavanomaiseen lääketieteelliseen hoitoon, jota he saavat kliinisissä tiloissa.

TOIMENPITEET Ensisijaiset tulokset ovat kognitiiviset testit (muisti ja huomio). Oireiden vakavuus, fyysinen kunto ja kuvantamistiedot ovat toissijaisia ​​tuloksia. Niille potilaille, jotka keskeyttävät tutkimuksen aikana, järjestetään ylimääräinen arviointiistunto vetäytymisen yhteydessä osallistujien halun mukaan. Näiden keskeyttäneiden potilaiden tietoja käytetään lopullisessa analyysissä ITT-menetelmällä.

Kaikki mittaukset tehdään lähtötilanteessa, 12 viikon kuluttua (interventio-ohjelman päätyttyä) ja 18 kuukauden kuluttua kaikille 120 koehenkilölle. MRI suoritetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua ensimmäisille 60:lle rekrytoidulle koehenkilölle.

I. Kognitiivinen toiminta

1. Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS): nykyisessä tutkimuksessa käytetään informaatio-alitestiä ja numerosymbolikoodauksen alitestiä.
2. Hong Kong List Learning Test (HKLLT): on validoitu kiinalainen listaoppimistesti (Chan et al., 2000). Se tarjoaa arvioita verbaaliseen oppimiseen liittyvistä prosesseista ja organisaatiostrategioista.
3. Numerovälitesti: on Wechsler Adult Intelligence Scale-Revised -osatesti. (Wechsler, 1981) Se sisältää digit-span eteenpäin (DF) ja numerovälin taaksepäin (DB) testit.

3. Kirjeen peruutuskoe: koehenkilöitä pyydetään perumaan kirjaimet C ja E mahdollisimman nopeasti. Aika, virheiden ja puutteiden määrä kirjataan (Lezak, Howieson ja Loring, 1995).

4. Stroop-väri- ja sanatesti: Arviointi kognitiivisesta joustavuudesta, ulkopuolisten ärsykkeiden vastustuskyvystä ja kyvystä tukahduttaa voimakas sanallinen vaste. (Stroop, 1935) 5. Subjective Cognitive Impairment Scale (SCIS): 31 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan skitsofreniapotilaiden subjektiivisia päivittäisen elämän kognitiivisia häiriöitä.

II. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) Ensimmäiset 20 kuhunkin ryhmään rekrytoitua tutkittavaa skannataan 3T-skannerilla (Philips Achieva 3-Tesla Quasar). T1-painotettu MPRAGE-sekvenssi (TE = 3,2 ms, TR = 7,5 ms, kääntökulma = 7°, FOV 240 mm × 240 mm) 155 peräkkäisestä viipaleesta saadaan sagittaalisessa näkymässä vokselikoolla 1 mm × 1 mm × 1 mm. T2*-painotettua EPI-sekvenssiä käytetään funktionaaliseen magneettiresonanssiin (fMRI) lepäämään (TR/TE=2000/32ms, 32 siivua), jonka vokselikoko on 3x3x4mm.

III. Fyysinen kunto:

1. VO2 max (hapenkulutus): on yksilön kehon maksimikyky kuljettaa ja hyödyntää happea lisäharjoituksen aikana, mikä kuvastaa yksilön fyysistä kuntoa.
2. Body Mass Index (BMI).
3. Dual-energy X-ray Absorptiometry (DXA): arvioi kehon koostumuksen ja luutiheyden välittämällä erittäin matalan tason röntgensignaalin kehon läpi.
4. Sit-and-Reach -testi: on yleinen joustavuuden mitta, ja se mittaa erityisesti alaselän ja takareisilihasten joustavuutta.
5. Seisten tasapainotesti: Pyydä henkilöä seisomaan yhdellä jalalla mahdollisimman pitkään. Testi suoritetaan henkilön ollessa kädet vyötäröllä. Toista testi toisella jalalla.
6. Star Excursion Balance Test (SEBT) (Olmsted, Carcia, Hertel ja Shultz, 2002): SEBT suoritetaan koehenkilön seisoessa lattialle sijoitetun ruudukon keskellä, jossa on 8 viivaa, jotka ulottuvat 45。 askeleella keskustasta. ruudukosta. Koehenkilöä pyydetään säilyttämään yhden jalan asento samalla kun hän kurottautuu vastakkaisella jalalla (reach jalka) mahdollisimman pitkälle sopivaa vektoria pitkin. Etäisyys ruudukon keskustasta kosketuspisteeseen mitataan senttimetreinä.

IV. Kliininen arviointi

1. Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS).
2. Calgaryn masennusasteikko (CDS).

V. Elämänlaatu Lyhytlomake (36) Terveystutkimus (SF-36).

VI. Kehon havainnointi ja lääkehoitoon sitoutumisen mitta

1. Fig. Rating Scale (FRS): on seitsemän uros/naaras ääriviivapiirroksia, numeroitu "1" "7" kasvaa kehon kokoa vasemmalta oikealle. Koehenkilöitä pyydetään valitsemaan yksi figuuripiirustus, joka parhaiten edustaa heidän oman kehonsa kokoa, ja sitten yksi, joka edustaa heidän haluttua figuuriaan.
2. Kognitiivinen asenne kehon kokoon: koehenkilöiltä kysytään, luulevatko he olevansa: 1) alipainoisia; 2) normaalipainoinen; tai 3) ylipainoinen.
3. Compliance Rating Scale (CRS): käytetään arvioimaan lääkityksen noudattamista.
4. Drug Attitude Inventory (DAI-30): arvioi koehenkilöiden suhtautumisen nykyiseen lääkkeeseen.

VII. Haittatapahtuma Nykyisissä tutkimuksissa ei ole raportoitu joogan ja aerobisen harjoituksen fyysisiä tai henkisiä artefakteja. Kaikenlaiseen fyysiseen toimintaan liittyy jokin luontainen mahdollinen loukkaantumisriski. Kaikkia harjoituksia, sekä joogaa että aerobista harjoittelua, lisätään asteittain tämän riskin minimoimiseksi.

Antipsykoottien haittatapahtuman arvioi UKU, joka on uusi kattava psykotrooppisten lääkkeiden luokitusasteikko ja poikkileikkaustutkimus neurolepteillä hoidetuista potilaista.

TILASTOT Aineiston analysointiin käytetään Yhteiskuntatieteiden tilastopaketin versiota 17.0 (SPSS 17.0 tilastopaketti). Ensisijaisia ​​tulosmuuttujia ovat kognitio (Hong Kong List Learning Test) ja rakenteelliset kuvantamistiedot (hippokampuksen ja cingulaattisen aivokuoren tilavuus).

Toistuvan mittauksen sekavaikutusmallia käytetään vertaamaan muutoksia kognitiossa ja kliinisissä oireissa kolmen ryhmän välillä. Sekavaikutusmallissa käytetään kaikkia saatavilla olevia tietoja kustakin kohteesta kullakin aikapisteellä (R. Gueorguieva & J. H. Krystal, 2004). Tämä strategia perustui oletukseen, että tiedot puuttuivat satunnaisesti (Ralitza Gueorguieva & John H Krystal, 2004). Strukturoimattomalla kovarianssirakenteella (Joe et al., 2009) kolmen interventioryhmän välisiä eroja arvioitiin ajan mittaan. Ryhmä x Aikavuorovaikutustermi. Ensisijaiset tulosmitat (HKLLT, numerovälitesti, kirjeen peruutustesti) analysoidaan ensin sisällyttämällä kaikki kolme ryhmää. Tämän tilastollisen merkitsevyyden kriteerin täyttäville analyyseille, seuranta, aktiivisten interventioryhmien priori vertailut jonotuslistaryhmään tehtiin samalla strategialla. Kaikki testit perustuvat kaksipuolisiin todennäköisyyksiin, jotka on asetettu merkitsevyystasolle 0,05. Bonferroni-korjausmenettely suoritetaan sopeuttamaan useita ryhmien välisiä vertailuja. Myös vaikutuskoko (Cohenin d) lasketaan vertaamaan joogan ja aerobisen harjoituksen terapeuttisia vaikutuksia kolmen ryhmän kesken.

Kuvankäsittely ja -analyysi suoritetaan ohjelmistopaketteilla FSL4.1, Freesurfer 5.1 ja SPM8. Rakenteellisten MRI-tietojen ensisijaiset tulokset ovat harmaan aineen muutokset hippokampuksessa ja prefrontaalisessa aivokuoressa. Toiminnallisten MRI-tietojen ensisijaiset tulokset ovat aktiivisuuden muutokset prefrontaalisessa aivokuoressa ja cingulaattikuoressa.