직장암에서 Fluoro-L-thymidine (FLT) 양전자 방출 단층 촬영 (PET)에 영향을 미치는 분자 결정 요인
2017년 2월 18일 업데이트: Henry C. Manning, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
이 연구의 목적은 18F-플루오로데옥시티미딘([18F]-FLT)이라고 하는 영상화제를 사용한 양전자 방출 단층촬영(PET) 영상을 통해 조사관이 조직 샘플을 채취하지 않고도 종양이 치료에 얼마나 잘 반응하는지 측정할 수 있는지 확인하는 것입니다. (생검).
또한 연구자들은 종양이 [18F]-FLT PET 이미징으로 치료에 얼마나 잘 반응할 수 있는지 예측할 수 있는지 확인하기를 원합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알려진 직장암이 있는 피험자.
- 피험자는 승인된 동의서에 서명해야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 어린이는 제외됩니다.
- 임산부와 모유 수유 중인 여성은 이 연구에서 제외됩니다. 혈청 베타 HCG는 각각의 폐경 전 여성 피험자에 대해 수행될 것입니다.
- 치료 의사가 본 연구에 적합하지 않다고 판단한 중증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: [18F]-FLT PET 스캔
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최대 3개의 [18F]-FLT PET 스캔; 치료 시작 전 1회, 치료 3주차 1회, 치료 완료 후 수술 전 11주차 1회.
[18F]-플루오로데옥시티미딘은 PET 이미지 획득 시작 약 60분 전에 정맥 내로 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장암 환자의 신보강 시험에서 세포 증식을 평가하기 위한 [18F]-FLT PET의 유용성
기간: 연구 시작 시, 화학요법 및 방사선 치료 중 3주차, 치료 후 11주차 및 수술 전
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암세포의 성장을 결정하고 관련된 분자 표적 치료법에 대한 반응의 정량적 바이오마커로서 이 이미징 기술의 능력
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연구 시작 시, 화학요법 및 방사선 치료 중 3주차, 치료 후 11주차 및 수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상관 생물학
기간: 치료 전 연구 등록 시, 치료 3주차 및 치료 후 11주차
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치료 전 및 치료 중 직장 생검 조직 및 치료 후 수술적 종양 절제 조직에서 사이클린 D1, TK1, PCNA, pHis-H3, 티미딜레이트, p-Erk, p-Akt에 대해 검사하여 치료 후 치료
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치료 전 연구 등록 시, 치료 3주차 및 치료 후 11주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Henry Manning, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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