Determinantes Moleculares que Afetam a Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) com Fluoro-L-timidina (FLT) no Câncer Retal
18 de fevereiro de 2017 atualizado por: Henry C. Manning, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
O objetivo deste estudo é determinar se a tomografia por emissão de pósitrons (PET) com um agente de imagem chamado 18F-fluorodesoxitimidina ([18F]-FLT) permitirá aos investigadores medir o quão bem o(s) tumor(es) responde(m) ao tratamento sem coletar uma amostra de tecido (biópsia).
Além disso, os investigadores querem determinar se é possível prever quão bem o(s) tumor(es) pode(m) responder ao tratamento com [18F]-FLT PET.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com câncer retal conhecido.
- Os indivíduos devem ter assinado um formulário de consentimento aprovado.
- Os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 18 anos estão excluídas.
- Serão excluídas deste estudo mulheres grávidas e mulheres que estejam amamentando. Um soro beta HCG também será realizado para cada mulher na pré-menopausa.
- Pacientes com doenças agudas que são considerados pelo médico assistente como candidatos não adequados para este estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: [18F]-FLT PET scans
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Até três varreduras [18F]-FLT PET; um antes de iniciar o tratamento, um na terceira semana de tratamento e um na semana 11, após a conclusão do tratamento, mas antes da cirurgia.
A [18F]-fluorodesoxitimidina é administrada por via intravenosa aproximadamente 60 minutos antes do início da aquisição da imagem PET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilidade de [18F]-FLT PET para avaliar a proliferação celular em ensaios neoadjuvantes de pacientes com câncer retal
Prazo: no início do estudo, na semana 3 durante a quimioterapia e radioterapia e na semana 11 após o tratamento, mas antes da cirurgia
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Capacidade desta técnica de imagem para determinar o crescimento de células cancerígenas e como um biomarcador quantitativo de resposta a terapias relevantes, direcionadas molecularmente
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no início do estudo, na semana 3 durante a quimioterapia e radioterapia e na semana 11 após o tratamento, mas antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biologia correlativa
Prazo: na entrada do estudo antes do tratamento, na semana 3 do tratamento e na semana 11 após o tratamento
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O tecido da biópsia retal pré-tratamento e intra-tratamento e o tecido da ressecção cirúrgica pós-tratamento do tumor serão examinados para ciclina D1, TK1, PCNA, pHis-H3, timidilato, p-Erk, p-Akt para identificar alterações de pré- tratamento para pós-tratamento
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na entrada do estudo antes do tratamento, na semana 3 do tratamento e na semana 11 após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Henry Manning, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
23 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2017
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VICC GI 0993
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