Molekulare Determinanten, die die Fluor-L-Thymidin (FLT)-Positronenemissionstomographie (PET) bei Rektumkrebs beeinflussen
18. Februar 2017 aktualisiert von: Henry C. Manning, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die Positronenemissionstomographie (PET)-Bildgebung mit einem bildgebenden Mittel namens 18F-Fluordesoxythymidin ([18F]-FLT) es Forschern ermöglicht, zu messen, wie gut Tumor(e) auf die Behandlung ansprechen, ohne eine Gewebeprobe zu entnehmen (Biopsie).
Darüber hinaus möchten die Forscher feststellen, ob es möglich ist, vorherzusagen, wie gut Tumor(e) auf die Behandlung mit [18F]-FLT-PET-Bildgebung ansprechen könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Probanden mit bekanntem Rektumkarzinom.
- Die Probanden müssen eine genehmigte Einverständniserklärung unterschrieben haben.
- Die Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 18 Jahren sind ausgeschlossen.
- Schwangere und stillende Frauen werden von dieser Studie ausgeschlossen. Bei jeder Frau vor der Menopause wird auch ein Serum-Beta-HCG durchgeführt.
- Akut erkrankte Patienten, die von ihrem behandelnden Arzt als nicht geeignete Kandidaten für diese Studie angesehen werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: [18F]-FLT-PET-Scans
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Bis zu drei [18F]-FLT-PET-Scans; eine vor Beginn der Behandlung, eine in Woche drei der Behandlung und eine in Woche 11, nach Abschluss der Behandlung, aber vor der Operation.
[18F]-Fluordesoxythymidin wird etwa 60 Minuten vor Beginn der PET-Bildaufnahme intravenös verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nutzen der [18F]-FLT-PET zur Beurteilung der Zellproliferation in neoadjuvanten Studien an Patienten mit Rektumkarzinom
Zeitfenster: bei Studieneintritt, in Woche 3 während der Chemotherapie und Bestrahlung und in Woche 11 nach der Behandlung, aber vor der Operation
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Fähigkeit dieser bildgebenden Technik, das Wachstum von Krebszellen zu bestimmen und als quantitativer Biomarker für die Reaktion auf relevante, molekular gezielte Therapien zu fungieren
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bei Studieneintritt, in Woche 3 während der Chemotherapie und Bestrahlung und in Woche 11 nach der Behandlung, aber vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelative Biologie
Zeitfenster: bei Studieneintritt vor der Behandlung, in Woche 3 der Behandlung und in Woche 11 nach der Behandlung
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Rektalbiopsiegewebe vor und während der Behandlung sowie Gewebe aus der chirurgischen Tumorresektion nach der Behandlung werden auf Cyclin D1, TK1, PCNA, pHis-H3, Thymidylat, p-Erk, p-Akt untersucht, um Veränderungen gegenüber der Vorbehandlung zu identifizieren. Behandlung bis zur Nachbehandlung
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bei Studieneintritt vor der Behandlung, in Woche 3 der Behandlung und in Woche 11 nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Henry Manning, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC GI 0993
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