Molekyylideterminantit, jotka vaikuttavat fluori-L-tymidiinin (FLT) positroniemissiotomografiaan (PET) peräsuolen syövässä
lauantai 18. helmikuuta 2017 päivittänyt: Henry C. Manning, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mahdollistaako positroniemissiotomografia (PET) -kuvaus 18F-fluorodeoksitymidiiniksi ([18F]-FLT) kutsutulla kuvantamisaineella tutkijoilla mitata, kuinka hyvin kasvaimet reagoivat hoitoon ilman kudosnäytettä. (biopsia).
Lisäksi tutkijat haluavat määrittää, voidaanko [18F]-FLT PET-kuvauksella ennustaa, kuinka hyvin kasvain/kasvaimet voivat reagoida hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tunnettu peräsuolen syöpä.
- Tutkittavien on oltava allekirjoittaneet hyväksytty suostumuslomake.
- Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat lapset eivät sisälly.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta. Seerumin beeta-HCG tehdään myös jokaiselle premenopausaaliselle naispotilaalle.
- Potilaat, jotka ovat akuutisti sairaita ja joita hoitava lääkäri ei katso sopivaksi ehdokkaaksi tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: [18F]-FLT PET-skannaukset
|
Jopa kolme [18F]-FLT PET-skannausta; yksi ennen hoidon aloittamista, yksi viikolla 3 hoitoa ja yksi viikolla 11, hoidon päättymisen jälkeen, mutta ennen leikkausta.
[18F]-fluorodeoksitymidiiniä annetaan suonensisäisesti noin 60 minuuttia ennen PET-kuvanoton aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
[18F]-FLT PET:n hyödyllisyys solujen lisääntymisen arvioimiseksi neoadjuvanttitutkimuksissa potilailla, joilla on peräsuolen syöpä
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa, viikolla 3 kemoterapian ja sädehoidon aikana ja viikolla 11 hoidon jälkeen, mutta ennen leikkausta
|
Tämän kuvantamistekniikan kyky määrittää syöpäsolujen kasvua ja olla kvantitatiivisena biomarkkerina vasteessa relevantteihin, molekyylikohtaisesti kohdennettuihin hoitoihin
|
tutkimukseen tullessa, viikolla 3 kemoterapian ja sädehoidon aikana ja viikolla 11 hoidon jälkeen, mutta ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korrelatiivista biologiaa
Aikaikkuna: tutkimukseen tullessa ennen hoitoa, hoidon viikolla 3 ja viikolla 11 hoidon jälkeen
|
Ennen hoitoa ja hoidon sisäistä peräsuolen biopsiakudosta ja kudosta hoidon jälkeisestä kirurgisesta tuumorin resektiosta tutkitaan sykliini D1:n, TK1:n, PCNA:n, pHis-H3:n, tymidylaatin, p-Erk:n, p-Akt:n varalta, jotta voidaan tunnistaa muutokset ennen hoitoa hoidosta jälkihoitoon
|
tutkimukseen tullessa ennen hoitoa, hoidon viikolla 3 ja viikolla 11 hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Henry Manning, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 23. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 18. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VICC GI 0993
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .