Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярные детерминанты, влияющие на позитронно-эмиссионную томографию (ПЭТ) фтор-L-тимидина (FLT) при раке прямой кишки

18 февраля 2017 г. обновлено: Henry C. Manning, PhD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Цель этого исследования - определить, позволит ли визуализация с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) с визуализирующим агентом, называемым 18F-фтордеокситимидином ([18F]-FLT), оценить, насколько хорошо опухоль (опухоли) реагируют на лечение без взятия образца ткани. (биопсия). Кроме того, исследователи хотят определить, можно ли предсказать, насколько хорошо опухоль (опухоли) могут реагировать на лечение с помощью [18F]-FLT ПЭТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

5

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с известным раком прямой кишки.
  • Субъекты должны были подписать утвержденную форму согласия.
  • Субъекты должны быть старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Исключаются дети младше 18 лет.
  • Беременные женщины и женщины, кормящие грудью, будут исключены из этого исследования. Анализ бета-ХГЧ в сыворотке также будет проводиться для каждой женщины в пременопаузе.
  • Пациенты с острым заболеванием, которых лечащий врач считает неподходящими кандидатами для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: [18F]-FLT ПЭТ-сканы
Устройство: ПЭТ-визуализация с [18F]-FLT
До трех сканов [18F]-FLT PET; один перед началом лечения, один на третьей неделе лечения и один на 11 неделе, после завершения лечения, но до операции.
Лекарство: [18F]-фтордезокситимидин
[18F]-фтордезокситимидин вводят внутривенно примерно за 60 минут до начала получения изображения ПЭТ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование [18F]-FLT ПЭТ для оценки клеточной пролиферации в неоадъювантных исследованиях у пациентов с раком прямой кишки
Временное ограничение: при включении в исследование, на 3-й неделе во время химиотерапии и облучения и на 11-й неделе после лечения, но до операции
Способность этого метода визуализации определять рост раковых клеток и служить количественным биомаркером ответа на соответствующие молекулярно-направленные методы лечения.
при включении в исследование, на 3-й неделе во время химиотерапии и облучения и на 11-й неделе после лечения, но до операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коррелятивная биология
Временное ограничение: при включении в исследование до лечения, на 3-й неделе лечения и на 11-й неделе после лечения
Ткань ректальной биопсии до лечения и во время лечения и ткань после хирургической резекции опухоли после лечения будут исследованы на циклин D1, TK1, PCNA, pHis-H3, тимидилат, p-Erk, p-Akt для выявления изменений по сравнению с до- от лечения до лечения
при включении в исследование до лечения, на 3-й неделе лечения и на 11-й неделе после лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Henry Manning, Ph.D., Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VICC GI 0993

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться