Project CLEAR - 항생제 내성을 근절하여 삶을 변화시키다 (CLEAR)
2025년 11월 5일 업데이트: Susan Huang, University of California, Irvine
이 무작위 통제 시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염 위험을 줄이기 위한 전략과 MRSA 보균자의 재입원을 비교합니다.
이 시험은 병원에서 퇴원하는 대규모 고위험 MRSA 양성 환자 그룹에서 MRSA 감염을 예방하는 데 있어 탈식민화와 표준 치료 교육의 역할에 대한 중요한 답을 제공할 것입니다.
조사 결과는 매년 미국 병원에서 퇴원하는 180만 MRSA 보균자의 모범 사례에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험은 메티실린 내성 황색포도상구균(MRSA) 감염 위험을 줄이기 위한 전략과 MRSA 보균자의 재입원을 비교합니다. 이 실험은 병원에서 퇴원하는 대규모 고위험 MRSA+ 환자 그룹에서 MRSA 감염을 예방하는 데 있어 탈식민화와 표준 치료 교육의 역할에 대한 중요한 답변을 제공할 것입니다. 조사 결과는 매년 미국 병원에서 퇴원하는 180만 MRSA 보균자의 모범 사례에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있습니다.
구체적인 목표:
Methicillin-resistant Staphylococcus aureus(MRSA)는 독력, 유병률, 질병 스펙트럼의 다양성 및 광범위한 전파 성향을 고려할 때 의료 관련 감염에서 가장 중요한 단일 병원체임에 틀림없습니다. MRSA 감염은 매년 300,000건의 입원을 일으키거나 복잡하게 만듭니다[Klein, Smith, Laxminarayan]. 이 숫자는 지난 5년 동안 두 배가 되었습니다. 추가로 150만 명의 입원 환자가 현재 감염되지 않은 병원체를 획득했거나 이미 보유하고 있습니다. 전체적으로 이 180만 명의 MRSA 입원 환자 캐리어는 퇴원 다음 해에 많은 양의 MRSA 침습성 질환을 경험합니다. 가정 또는 기타 병원 후 환경에서 복잡한 의료 서비스 제공이 증가함에 따라 점점 더 많은 환자가 퇴원 후 심각한 의료 관련 이환율을 경험합니다.[Huang, 플랫; Huang, Hinrichsen, Stulgis 등] 실제로 MRSA 감염으로 입원한 환자의 80% 이상이 이전에 의료 노출이 있었고 반복적인 MRSA 감염 위험이 높습니다.[Huang, 플랫; Huang, Hinrichsen, Stulgis 등; Klevens, Morrison, Nadle 등]
Project CLEAR는 병원에서 퇴원하는 환자의 MRSA로 인한 감염 및 재입원을 줄이기 위한 두 가지 전략을 비교합니다. 우리의 시험은 MRSA 체내 저장소를 근절하기 위한 장기 요법을 현재 치료 표준인 일반 위생 및 자가 관리에 대한 환자 교육과 비교할 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 1년 동안 퇴원 후 MRSA 감염 및 재입원을 줄이기 위해 퇴원 시 MRSA 보인자 사이에서 일련의 탈식민화 대 치료 표준 환자 교육의 무작위 통제 시험을 수행합니다.
- a) MRSA로 인한 감염 또는 재입원, b) 환자 인구 통계, 동반 질환, 의료 기기, 위험 행동, 사회경제적 상태 및 집락화 MRSA 유전자형을 포함한 성공적인 MRSA 탈식민화의 예측 인자를 식별하기 위해
- MRSA 보균자 중 MRSA 감염의 의료 및 비의료 비용을 추정하고 탈식민화와 관련된 비용 절감 가능성을 평가하기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
2140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Aliso Viejo, California, 미국, 92656
- Covington Care Center
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Anaheim, California, 미국, 92804
- West Anaheim Extended Care
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Downey, California, 미국, 90241
- Downey Regional Medical Center
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Orange Coast Memorial Medical Center
-
Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Fountain Valley Regional Hospital & Medical Center
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Fullerton, California, 미국, 92835
- St. Jude Medical Center
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Garden Grove, California, 미국, 92840
- Chapman Care Center
-
Garden Grove, California, 미국, 92843
- Pacific Haven HealthCare Center
-
Irvine, California, 미국, 92612
- Regents Point at Windcrest
-
Laguna Hills, California, 미국, 92653
- Saddleback Memorial Medical Center - Laguna Hills
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- Long Beach Memorial Medical Center
-
Long Beach, California, 미국, 90813
- St. Mary Medical Center
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Mission Viejo, California, 미국, 92691
- Mission Hospital
-
Newport Beach, California, 미국, 92658
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian
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Norwalk, California, 미국, 90650
- Villa Elena Health Care Center
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Medical Center
-
San Clemente, California, 미국, 92673
- Saddleback Memorial Medical Center - San Clemente
-
San Pedro, California, 미국, 90732
- Little Company of Mary - San Pedro
-
Santa Ana, California, 미국, 92707
- Country Villa Plaza
-
Santa Ana, California, 미국, 92707
- Royale Healthcare
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Torrance, California, 미국, 90505
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90732
- Providence Little Company of Mary Medical Center
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Torrence, California, 미국, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
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Ventura, California, 미국, 93003
- Ventura County Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 만 18세 이상
- 2) 최근 입원 중 또는 입원 전 또는 퇴원 후 30일 이내에 MRSA에 대한 양성 배양(검사의 일종)을 보인 자
- 3) 동의할 수 있거나 주 양육자가 동의하도록 할 수 있습니다.
- 4) 기꺼이 간병인이 목욕 또는 샤워를 하거나 이를 지속적으로 수행하도록 할 수 있습니다.
제외 기준:
- 1) 클로르헥시딘 또는 무피로신에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: MRSA 탈식민화
이 부문의 참가자는 월 2회 비강 무피로신, 구강 CHG 린스 및 CHG 바디 워시를 5일 동안 적용하는 탈식민화 요법을 완료하도록 지시받을 것입니다.
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이 부문의 참가자는 월 2회 비강 무피로신, 구강 CHG 린스 및 CHG 바디 워시를 5일 동안 적용하는 탈식민화 요법을 완료하도록 지시받을 것입니다.
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활성 비교기: 교육 팔
표준 교육에 무작위로 배정된 환자는 집에서 MRSA 환자를 위한 CDC 지침을 포함하거나 이를 기반으로 하는 MRSA 교육 자료가 포함된 바인더를 받게 됩니다.
또한 MRSA 감염 예방을 위한 위생수칙 교육자료도 제공될 예정이다.
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표준 교육에 무작위로 배정된 환자는 집에서 MRSA 환자를 위한 CDC 지침을 포함하거나 이를 기반으로 하는 MRSA 교육 자료가 포함된 바인더를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRSA 감염까지의 시간
기간: 일년
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MRSA 입원 환자 또는 외래 환자 감염까지의 시간(일)(감염 시간을 식별하기 위해 조정되지 않은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다. 보고하는 결과는 퇴원 후 1년 동안 감염 사건이 발생한 참가자 수입니다)
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인이 감염되기까지의 시간(2011년 10월 수정된 운영 위원회)
기간: 일년
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모든 원인 감염까지의 시간(일)(감염까지의 시간을 식별하기 위해 조정되지 않은 Cox 비례 위험 모델을 사용하여 분석했습니다. 보고하는 결과는 1년 동안 감염 사건이 있었던 참가자의 수입니다)
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일년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRSA 감염 수
기간: 일년
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등록 후 발생하는 외래환자 및 입원환자 MRSA 감염 사건 수
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일년
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퇴원 후 MRSA 탈식민화와 관련된 비용 및 비용 절감
기간: 일년
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1년 추적 기간 내 MRSA 감염의 의료 및 비의료 비용
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일년
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MRSA 감염으로 인한 재입원
기간: 1년
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MRSA 감염으로 인한 재입원을 경험한 참가자 수 (첫 번째만)
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1년
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모든 원인 감염 건수
기간: 1년
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등록 후 발생한 모든 원인 감염의 이벤트 수
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan S Huang, MD, MPH, University of California, Irivne - School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Klevens RM, Morrison MA, Nadle J, Petit S, Gershman K, Ray S, Harrison LH, Lynfield R, Dumyati G, Townes JM, Craig AS, Zell ER, Fosheim GE, McDougal LK, Carey RB, Fridkin SK; Active Bacterial Core surveillance (ABCs) MRSA Investigators. Invasive methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections in the United States. JAMA. 2007 Oct 17;298(15):1763-71. doi: 10.1001/jama.298.15.1763.
- Klein E, Smith DL, Laxminarayan R. Hospitalizations and deaths caused by methicillin-resistant Staphylococcus aureus, United States, 1999-2005. Emerg Infect Dis. 2007 Dec;13(12):1840-6. doi: 10.3201/eid1312.070629.
- Huang SS, Platt R. Risk of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infection after previous infection or colonization. Clin Infect Dis. 2003 Feb 1;36(3):281-5. doi: 10.1086/345955. Epub 2003 Jan 17.
- Huang SS, Hinrichsen VH, Stulgis L, Miroshnik I, Datta R, Watson K, Platt R. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus Infection in the Year Following Detection of Carriage (oral presentation). Society of Healthcare Epidemiology of America Annual Meeting (Chicago, IL), March 18-21, 2006.
- Huang SS, Singh R, McKinnell JA, Park S, Gombosev A, Eells SJ, Gillen DL, Kim D, Rashid S, Macias-Gil R, Bolaris MA, Tjoa T, Cao C, Hong SS, Lequieu J, Cui E, Chang J, He J, Evans K, Peterson E, Simpson G, Robinson P, Choi C, Bailey CC Jr, Leo JD, Amin A, Goldmann D, Jernigan JA, Platt R, Septimus E, Weinstein RA, Hayden MK, Miller LG; Project CLEAR Trial. Decolonization to Reduce Postdischarge Infection Risk among MRSA Carriers. N Engl J Med. 2019 Feb 14;380(7):638-650. doi: 10.1056/NEJMoa1716771.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-7710
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