Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt CLEAR - Changing Lives by Udrydde Antibiotikaresistens (CLEAR)

5. november 2025 opdateret af: Susan Huang, University of California, Irvine
Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne strategier til at reducere risikoen for methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) infektion og genindlæggelse hos MRSA-bærere. Dette forsøg vil give kritiske svar på den rolle, som afkolonisering versus standard-of-care uddannelse spiller i forebyggelsen af ​​MRSA-infektioner i den store gruppe af højrisiko-MRSA-positive patienter, der udskrives fra hospitaler. Resultaterne kan potentielt påvirke bedste praksis for de 1,8 millioner MRSA-bærere, der udskrives fra amerikanske hospitaler hvert år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil sammenligne strategier til at reducere risikoen for methicillin-resistent Staphylococcus aureus (MRSA) infektion og genindlæggelse hos MRSA-bærere. Dette forsøg vil give kritiske svar om den rolle, som afkolonisering versus standard-of-care uddannelse spiller i forebyggelsen af ​​MRSA-infektioner i den store gruppe af højrisiko-MRSA+-patienter, der udskrives fra hospitaler. Resultaterne kan potentielt påvirke bedste praksis for de 1,8 millioner MRSA-bærere, der udskrives fra amerikanske hospitaler hvert år.

Specifikke mål:

Methicillin-resistente Staphylococcus aureus (MRSA) er uden tvivl det vigtigste enkeltpatogen i sundhedsrelaterede infektioner, når der tages højde for virulens, prævalens, mangfoldighed af sygdomsspektrum og tilbøjelighed til udbredt overførsel. MRSA-infektion forårsager eller komplicerer 300.000 indlæggelser hvert år [Klein, Smith, Laxminarayan], et antal, der er fordoblet i de seneste fem år. Yderligere 1,5 millioner indlagte patienter enten erhverver eller huser allerede patogenet uden aktuel infektion. I alt oplever disse 1,8 millioner MRSA-indlæggelsesbærere en høj mængde af MRSA-invasiv sygdom i året efter udskrivelsen. På grund af øget levering af kompleks medicinsk behandling i hjemmet eller andre post-hospitale omgivelser, oplever flere og flere patienter alvorlig sundhedsrelaterede sygelighed efter hospitalsudskrivning.[Huang, Platt; Huang, Hinrichsen, Stulgis et al.] Faktisk har over 80 % af patienter, der er indlagt for MRSA-infektion, tidligere været udsat for sundhedspleje og har høj risiko for gentagen MRSA-infektion.[Huang, Platt; Huang, Hinrichsen, Stulgis et al.; Klevens, Morrison, Nadle, et al.]

Projekt CLEAR sammenligner to strategier til at reducere infektion og genindlæggelse på grund af MRSA blandt patienter, der udskrives fra hospitaler. Vores forsøg vil sammenligne et langsigtet regime, der sigter mod at udrydde MRSA kropsreservoirer, med patientuddannelse om generel hygiejne og egenomsorg, som er den nuværende standard for pleje. Vores specifikke mål er:

  • At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg med seriel afkolonisering versus standard-of-care patientuddannelse blandt MRSA-bærere ved hospitalsudskrivning for at reducere MRSA-infektion efter udskrivelse og genindlæggelse i et år
  • At identificere prædiktorer for a) infektion eller genindlæggelse på grund af MRSA og b) vellykket MRSA-afkolonisering, herunder patientdemografi, komorbiditeter, medicinsk udstyr, risikoadfærd, socioøkonomisk status og koloniserende MRSA-genotype
  • At estimere medicinske og ikke-medicinske omkostninger ved MRSA-infektion blandt MRSA-bærere og evaluere potentialet for omkostningsbesparelser forbundet med afkolonisering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2140

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Aliso Viejo, California, Forenede Stater, 92656
        • Covington Care Center
      • Anaheim, California, Forenede Stater, 92804
        • West Anaheim Extended Care
      • Downey, California, Forenede Stater, 90241
        • Downey Regional Medical Center
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Orange Coast Memorial Medical Center
      • Fountain Valley, California, Forenede Stater, 92708
        • Fountain Valley Regional Hospital & Medical Center
      • Fullerton, California, Forenede Stater, 92835
        • St. Jude Medical Center
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92840
        • Chapman Care Center
      • Garden Grove, California, Forenede Stater, 92843
        • Pacific Haven HealthCare Center
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Regents Point at Windcrest
      • Laguna Hills, California, Forenede Stater, 92653
        • Saddleback Memorial Medical Center - Laguna Hills
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Long Beach Memorial Medical Center
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90813
        • St. Mary Medical Center
      • Mission Viejo, California, Forenede Stater, 92691
        • Mission Hospital
      • Newport Beach, California, Forenede Stater, 92658
        • Hoag Memorial Hospital Presbyterian
      • Norwalk, California, Forenede Stater, 90650
        • Villa Elena Health Care Center
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • UC Irvine Medical Center
      • San Clemente, California, Forenede Stater, 92673
        • Saddleback Memorial Medical Center - San Clemente
      • San Pedro, California, Forenede Stater, 90732
        • Little Company of Mary - San Pedro
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92707
        • Country Villa Plaza
      • Santa Ana, California, Forenede Stater, 92707
        • Royale Healthcare
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90505
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90732
        • Providence Little Company of Mary Medical Center
      • Torrence, California, Forenede Stater, 90502
        • Harbor-UCLA Medical Center
      • Ventura, California, Forenede Stater, 93003
        • Ventura County Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) Mindst 18 år
  • 2) Har haft en positiv dyrkning (en type test) for MRSA under nylig hospitalsindlæggelse eller inden for de 30 dage før indlæggelse eller efter udskrivelse
  • 3) Kunne give samtykke eller lade en primær omsorgsgiver give samtykke
  • 4) Kunne bade eller bruse eller få dette konsekvent udført af en villig omsorgsperson

Ekskluderingskriterier:

  • 1) Kendt allergi over for klorhexidin eller mupirocin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MRSA afkolonisering
Deltagerne i denne arm vil blive instrueret i at gennemføre et afkoloniseringsregime, der vil involvere en 5-dages påføring af nasal mupirocin, oral CHG skylning og CHG kropsvask to gange om måneden.
Medicin: MRSA afkolonisering
Deltagerne i denne arm vil blive instrueret i at gennemføre et afkoloniseringsregime, der vil involvere en 5-dages påføring af nasal mupirocin, oral CHG skylning og CHG kropsvask to gange om måneden.
Aktiv komparator: Uddannelsesarm
Patienter, der er randomiseret til standarduddannelse, vil modtage et bindemiddel med MRSA-undervisningsmateriale, som vil omfatte eller være baseret på CDC-vejledning til MRSA-patienter derhjemme. Derudover vil der blive leveret undervisningsmateriale om hygiejnepraksis for at forhindre MRSA-infektion.
Adfærdsmæssigt: Standard-of-Care uddannelse
Patienter, der er randomiseret til standarduddannelse, vil modtage et bindemiddel med MRSA-undervisningsmateriale, som vil omfatte eller være baseret på CDC-vejledning til MRSA-patienter derhjemme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til MRSA-infektion
Tidsramme: 1 år
Tid i dage til MRSA-indlæggelse eller ambulant infektion (analyseret med brug af ujusterede Cox proportional-hazard-modeller for at identificere tid til infektion; de resultater, vi rapporterer, er antallet af deltagere, der havde en infektionsbegivenhed et år efter udskrivelsen)
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til infektion af alle årsager (styregruppe ændret okt. 2011)
Tidsramme: 1 år
Tid i dage til infektion af alle årsager (analyseret ved brug af ujusterede Cox proportional-hazard-modeller for at identificere tid til infektion; de resultater, vi rapporterer, er antallet af deltagere, der havde en infektionsbegivenhed på et år)
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal MRSA-infektioner
Tidsramme: 1 år
Hændelsestælling af ambulante og indlagte MRSA-infektioner, der opstår efter indskrivning
1 år
Omkostnings- og omkostningsbesparelser forbundet med MRSA-afkolonisering efter udskrivning
Tidsramme: 1 år
Medicinske og ikke-medicinske omkostninger ved MRSA-infektion inden for 1 års opfølgningsperiode
1 år
Genindlæggelse på grund af MRSA-infektion
Tidsramme: 1 år
Antal deltagere, der oplever genindlæggelse på grund af MRSA-infektion (kun første)
1 år
Antal infektioner fra alle årsager
Tidsramme: 1 år
Antal af hændelser for alle infektioner efter indskrivning
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan S Huang, MD, MPH, University of California, Irivne - School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2010

Først opslået (Anslået)

27. september 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-7710

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner