- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01209429
칼로리 제한 동안 인간 기질 및 에너지 대사에 대한 GH/IGF-1 축의 중요성
2011년 9월 12일 업데이트: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
이 연구는 성장 호르몬이 효소 SIRT1에 의해 조절되는지 여부와 IGF-I 생산을 희생시키면서 지방 분해를 자극하는지 여부를 조사할 것입니다.
이것은 지방 및 골격근 생검과 함께 4 연구 일에 칼로리 제한에 대한 10 명의 건강한 남성에서 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
칼로리 제한이 효모, 벌레, 어류 및 설치류의 수명을 연장하는 것으로 나타났습니다. 칼로리 제한으로 인한 수명 연장이 인간에게 적용될 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 그러나 칼로리 제한이 당뇨병, 고혈압 및 죽상동맥경화증과 같은 대사 장애가 발생할 위험을 감소시키는 것은 사실입니다.
분자 수준에서 특정 관계는 완전히 이해되지 않습니다. 이 연구는 SITR1과 건강한 남성의 GH/IGF-I 축 및 STAT5b와의 관계 사이의 가능한 연관성을 조사할 것입니다. 참가자는 각각 42시간과 12시간을 금식하고 GH 또는 위약 주입을 받습니다. 디자인은 고전적인 2x2 디자인이며 무작위화됩니다.
칼로리 제한, SIRT1, STAT5b 및 GH/IGF-I 축 사이의 상호 작용에 대한 지식은 노화, 에너지 대사 및 대사 장애 사이의 관계에 대한 중요한 정보를 적용할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한 날씬한 남자
- 나이 >18
제외 기준:
- 대사 장애
- 알코올 약물 남용
- 악성 질병: 현재 또는 이전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 42시간 단식/GH 주입
|
노르디트로핀 30ng/kg/분
다른 이름들:
참가자는 연구 시작 42시간 전에 금식하며 식수는 허용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 42시간 금식/위약 주입
|
참가자는 연구 시작 42시간 전에 금식하며 식수는 허용됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 12시간 단식/GH 주입
|
노르디트로핀 30ng/kg/분
다른 이름들:
12시간 단식은 42시간 단식에 대한 제어 시나리오로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 12시간 금식/위약 주입
|
12시간 단식은 42시간 단식에 대한 제어 시나리오로 사용됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
칼로리 제한, SIRT1, STATb5 및 GH/IGF-I 축 사이의 상호작용을 명확히 하기 위한 세포내 경로에 대한 설명
기간: 6시간 학습일
|
모든 연구일은 3시간의 기본 기간과 3시간의 고인슐린혈증, 정상혈당 클램프로 구성됩니다.
|
6시간 학습일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 24일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 9월 12일
마지막으로 확인됨
2011년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M-20100150
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .