- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01209429
Belang van de GH/IGF-1-as voor menselijk substraat en energiemetabolisme tijdens caloriebeperking
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat calorierestrictie de levensduur verlengt bij gisten, wormen, vissen en knaagdieren. Of deze verlenging van het leven door calorierestrictie op mensen kan worden toegepast, is niet bekend. Het is echter een feit dat caloriebeperking het risico op het ontwikkelen van metabole stoornissen zoals diabetes, hypertensie en atherosclerose zal verminderen.
Op moleculair niveau worden de specifieke relaties niet volledig begrepen. Deze studie onderzoekt het mogelijke verband tussen SITR1 en de relatie met de GH/IGF-I-as en STAT5b bij gezonde mannen. De deelnemer zal respectievelijk 42 en 12 uur vasten en GH- of placebo-infusies krijgen. Het ontwerp is een klassiek 2x2 ontwerp en wordt gerandomiseerd.
Kennis van de interacties tussen calorierestrictie, SIRT1, STAT5b en de GH/IGF-I-as zal belangrijke informatie opleveren over de relaties tussen veroudering, energiemetabolisme en metabole stoornissen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde magere mannen
- leeftijd >18
Uitsluitingscriteria:
- metabole stoornissen
- alcoholmisbruik
- kwaadaardige ziekte: huidige of vorige
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 42 uur vasten/GH-infusie
|
Norditropine 30 ng/kg/min
Andere namen:
De deelnemer zal 42 uur voor aanvang van de studiedag nuchter zijn, water drinken is toegestaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 42 uur vasten/placebo-infusie
|
De deelnemer zal 42 uur voor aanvang van de studiedag nuchter zijn, water drinken is toegestaan
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 12 uur vasten/GH-infusie
|
Norditropine 30 ng/kg/min
Andere namen:
12 uur vasten wordt gebruikt als controlescenario voor 42 uur vasten
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: 12 uur vasten/placebo-infusie
|
12 uur vasten wordt gebruikt als controlescenario voor 42 uur vasten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beschrijving van intracellulaire routes om de wisselwerking tussen calorierestrictie, SIRT1, STATb5 en de GH/IGF-I-as te verduidelijken
Tijdsspanne: 6 uur studiedagen
|
Alle studiedagen bestaan uit 3 uur basisperiodes en 3 uur hyperinsulinemische, euglycemische clamp.
|
6 uur studiedagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M-20100150
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .