- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01209429
Importanza dell'asse GH/IGF-1 per il substrato umano e il metabolismo energetico durante la restrizione calorica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che la restrizione calorica aumenta la durata della vita di lieviti, vermi, pesci e roditori. Non è noto se questo allungamento della vita dovuto alla restrizione calorica possa essere applicato agli esseri umani. Tuttavia, è un dato di fatto che la restrizione calorica ridurrà il rischio di sviluppare disturbi metabolici come il diabete, l'ipertensione e l'aterosclerosi.
A livello molecolare le relazioni specifiche non sono completamente comprese. Questo studio esaminerà la possibile connessione tra SITR1 e la relazione con l'asse GH/IGF-I e STAT5b negli uomini sani. Il partecipante digiunerà rispettivamente per 42 e 12 ore e riceverà infusioni di GH o placebo. Il design è un classico design 2x2 e sarà randomizzato.
La conoscenza delle interazioni tra restrizione calorica, SIRT1, STAT5b e l'asse GH/IGF-I applicherà importanti informazioni sulle relazioni tra invecchiamento, metabolismo energetico e disturbi metabolici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Aarhus, Danimarca, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini sani e magri
- età >18
Criteri di esclusione:
- disturbi metabolici
- abuso di droghe alcoliche
- malattia maligna: attuale o precedente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 42 ore di infusione veloce/GH
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Norditropina 30 ng/kg/min
Altri nomi:
Il partecipante sarà a digiuno 42 ore prima dell'inizio della giornata di studio, l'acqua potabile è consentita
Altri nomi:
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Sperimentale: Infusione veloce di 42 ore/placebo
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Il partecipante sarà a digiuno 42 ore prima dell'inizio della giornata di studio, l'acqua potabile è consentita
Altri nomi:
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Sperimentale: 12 ore di infusione veloce/GH
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Norditropina 30 ng/kg/min
Altri nomi:
Il digiuno di 12 ore verrà utilizzato come scenario di controllo per il digiuno di 42 ore
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Infusione di 12 ore veloce/placebo
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Il digiuno di 12 ore verrà utilizzato come scenario di controllo per il digiuno di 42 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrizione delle vie intracellulari per chiarire l'interazione tra restrizione calorica, SIRT1, STATb5 e l'asse GH/IGF-I
Lasso di tempo: Giornate di studio di 6 ore
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Tutti i giorni di studio consistono in periodi base di 3 ore e 3 ore di clamp iperinsulinemico ed euglicemico.
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Giornate di studio di 6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M-20100150
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