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Importanza dell'asse GH/IGF-1 per il substrato umano e il metabolismo energetico durante la restrizione calorica

12 settembre 2011 aggiornato da: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Questo studio indagherà se l'ormone della crescita è modulato dall'enzima SIRT1 e da questo sta stimolando la lipolisi a scapito della produzione di IGF-I. Questo viene fatto in 10 uomini sani con restrizione calorica in 4 giorni di studio con biopsie del grasso e del muscolo scheletrico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la restrizione calorica aumenta la durata della vita di lieviti, vermi, pesci e roditori. Non è noto se questo allungamento della vita dovuto alla restrizione calorica possa essere applicato agli esseri umani. Tuttavia, è un dato di fatto che la restrizione calorica ridurrà il rischio di sviluppare disturbi metabolici come il diabete, l'ipertensione e l'aterosclerosi.

A livello molecolare le relazioni specifiche non sono completamente comprese. Questo studio esaminerà la possibile connessione tra SITR1 e la relazione con l'asse GH/IGF-I e STAT5b negli uomini sani. Il partecipante digiunerà rispettivamente per 42 e 12 ore e riceverà infusioni di GH o placebo. Il design è un classico design 2x2 e sarà randomizzato.

La conoscenza delle interazioni tra restrizione calorica, SIRT1, STAT5b e l'asse GH/IGF-I applicherà importanti informazioni sulle relazioni tra invecchiamento, metabolismo energetico e disturbi metabolici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Aarhus, Danimarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sani e magri
  • età >18

Criteri di esclusione:

  • disturbi metabolici
  • abuso di droghe alcoliche
  • malattia maligna: attuale o precedente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 42 ore di infusione veloce/GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Altri nomi:
  • Genotropina
  • Norditropina
Il partecipante sarà a digiuno 42 ore prima dell'inizio della giornata di studio, l'acqua potabile è consentita
Altri nomi:
  • Nessun altro nome
Sperimentale: Infusione veloce di 42 ore/placebo
Il partecipante sarà a digiuno 42 ore prima dell'inizio della giornata di studio, l'acqua potabile è consentita
Altri nomi:
  • Nessun altro nome
Sperimentale: 12 ore di infusione veloce/GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Altri nomi:
  • Genotropina
  • Norditropina
Il digiuno di 12 ore verrà utilizzato come scenario di controllo per il digiuno di 42 ore
Altri nomi:
  • Nessun altro nome
Comparatore placebo: Infusione di 12 ore veloce/placebo
Il digiuno di 12 ore verrà utilizzato come scenario di controllo per il digiuno di 42 ore
Altri nomi:
  • Nessun altro nome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione delle vie intracellulari per chiarire l'interazione tra restrizione calorica, SIRT1, STATb5 e l'asse GH/IGF-I
Lasso di tempo: Giornate di studio di 6 ore
Tutti i giorni di studio consistono in periodi base di 3 ore e 3 ore di clamp iperinsulinemico ed euglicemico.
Giornate di studio di 6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2010

Primo Inserito (Stima)

27 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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