Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Význam osy GH/IGF-1 pro lidský substrát a energetický metabolismus během omezení kalorií

12. září 2011 aktualizováno: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Tato studie bude zkoumat, zda je růstový hormon modulován enzymem SIRT1 a tím stimuluje lipolýzu na úkor produkce IGF-I. To se provádí u 10 zdravých mužů s omezením kalorií ve 4 dnech studie s biopsií tuku a kosterního svalstva.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo prokázáno, že omezení kalorií prodlužuje délku života u kvasinek, červů, ryb a hlodavců. Zda toto prodloužení života v důsledku omezení kalorií může být aplikováno na lidi, není známo. Je však faktem, že omezení kalorií sníží riziko rozvoje metabolických poruch, jako je diabetes, hypertenze a ateroskleróza.

Na molekulární úrovni nejsou specifické vztahy zcela pochopeny. Tato studie bude zkoumat možnou souvislost mezi SITR1 a vztahem k ose GH/IGF-I a STAT5b u zdravých mužů. Účastník bude hladovět 42 a 12 hodin a dostane infuze GH nebo placeba. Design je klasický 2x2 design a bude náhodný.

Znalost interakcí mezi omezením kalorií, SIRT1, STAT5b a osou GH/IGF-I uplatní důležité informace o vztazích mezi stárnutím, energetickým metabolismem a metabolickými poruchami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé štíhlé muže
  • věk >18

Kritéria vyloučení:

  • metabolické poruchy
  • zneužívání alkoholu a drog
  • maligní onemocnění: aktuální nebo předchozí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 42hodinová rychlá/GH infuze
Lék: Infuze GH hormonu
Norditropin 30 ng/kg/min
Ostatní jména:
  • Genotropin
  • Norditropin
Behaviorální: 42 hodin rychle
Účastník bude držet půst 42 hodin před začátkem studijního dne, pití vody je povoleno
Ostatní jména:
  • Žádné jiné jméno
Experimentální: 42 hodin hladovění/infuze placeba
Behaviorální: 42 hodin rychle
Účastník bude držet půst 42 hodin před začátkem studijního dne, pití vody je povoleno
Ostatní jména:
  • Žádné jiné jméno
Experimentální: 12hodinová rychlá/GH infuze
Lék: Infuze GH hormonu
Norditropin 30 ng/kg/min
Ostatní jména:
  • Genotropin
  • Norditropin
Behaviorální: 12 hodin rychle
12hodinový půst bude použit jako kontrolní scénář k 42hodinovému půstu
Ostatní jména:
  • Žádné jiné jméno
Komparátor placeba: 12 hodin hladovění/infuze placeba
Behaviorální: 12 hodin rychle
12hodinový půst bude použit jako kontrolní scénář k 42hodinovému půstu
Ostatní jména:
  • Žádné jiné jméno

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis intracelulárních cest k objasnění souhry mezi omezením kalorií, SIRT1, STATb5 a osou GH/IGF-I
Časové okno: 6 hodin studijních dnů
Všechny dny studie se skládají z 3hodinových základních period a 3hodinových hyperinzulinemických, euglykemických clampů.
6 hodin studijních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2010

První zveřejněno (Odhad)

27. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M-20100150

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit