Важность оси GH/IGF-1 для человеческого субстрата и энергетического метаболизма при ограничении калорий
12 сентября 2011 г. обновлено: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
В этом исследовании будет изучено, модулируется ли гормон роста ферментом SIRT1 и тем самым стимулирует липолиз за счет продукции IGF-I.
Это было сделано у 10 здоровых мужчин, получавших ограничение калорий в течение 4 дней исследования с биопсией жира и скелетных мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что ограничение калорий увеличивает продолжительность жизни дрожжей, червей, рыб и грызунов. Неизвестно, применимо ли это удлинение жизни из-за ограничения калорийности к людям. Однако фактом является то, что ограничение калорий снижает риск развития метаболических нарушений, таких как диабет, гипертония и атеросклероз.
На молекулярном уровне специфические отношения до конца не изучены. В этом исследовании будет изучена возможная связь между SITR1 и отношением к оси GH/IGF-I и STAT5b у здоровых мужчин. Участник будет голодать 42 и 12 часов соответственно и получит инфузию гормона роста или плацебо. Дизайн представляет собой классический дизайн 2x2 и будет рандомизированным.
Знание взаимодействия между ограничением калорий, SIRT1, STAT5b и осью GH/IGF-I позволит применить важную информацию о взаимосвязях между старением, энергетическим обменом и метаболическими нарушениями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- здоровые стройные мужчины
- возраст >18
Критерий исключения:
- метаболические нарушения
- злоупотребление алкоголем
- злокачественное заболевание: текущее или предшествующее
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 42-часовое голодание/инфузия GH
|
Нордитропин 30 нг/кг/мин
Другие имена:
Участник будет голодать за 42 часа до начала учебного дня, разрешено пить воду.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 42-часовое голодание/инфузия плацебо
|
Участник будет голодать за 42 часа до начала учебного дня, разрешено пить воду.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 12-часовое голодание/инфузия GH
|
Нордитропин 30 нг/кг/мин
Другие имена:
12-часовое голодание будет использоваться в качестве сценария контроля перед 42-часовым голоданием.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: 12-часовое голодание/инфузия плацебо
|
12-часовое голодание будет использоваться в качестве сценария контроля перед 42-часовым голоданием.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание внутриклеточных путей для выяснения взаимодействия между ограничением калорий, SIRT1, STATb5 и осью GH/IGF-I
Временное ограничение: 6 часов учебных дней
|
Все дни исследования состоят из 3-часовых основных периодов и 3-часового гиперинсулинемического, эугликемического клэмпа.
|
6 часов учебных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M-20100150
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .