- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01209429
Betydningen af GH/IGF-1-aksen for menneskelig substrat- og energimetabolisme under kaloriebegrænsning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det har vist sig, at kaloriebegrænsning øger levetiden hos gær, orme, fisk og gnavere. Hvorvidt denne forlængelse af livet på grund af kaloriebegrænsning kan anvendes på mennesker vides ikke. Det er dog en kendsgerning, at kaloriebegrænsning vil mindske risikoen for at udvikle stofskifteforstyrrelser som diabetes, hypertension og åreforkalkning.
På det molekylære niveau er de specifikke relationer ikke fuldt ud forstået. Denne undersøgelse vil undersøge den mulige sammenhæng mellem SITR1 og relationen til GH/IGF-I aksen og STAT5b hos raske mænd. Deltageren faster i henholdsvis 42 og 12 timer og får GH- eller placebo-infusioner. Designet er et klassisk 2x2 design og vil blive randomiseret.
Viden om interaktionerne mellem kalorierestriktion, SIRT1, STAT5b og GH/IGF-I aksen vil anvende vigtig information om sammenhængen mellem aldring, energimetabolisme og metaboliske forstyrrelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde magre mænd
- alder >18
Ekskluderingskriterier:
- metaboliske forstyrrelser
- alkoholmisbrug
- ondartet sygdom: nuværende eller tidligere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 42 timers hurtig/GH infusion
|
Norditropin 30 ng/kg/min
Andre navne:
Deltageren vil faste 42 timer før studiedagens start, drikkevand er tilladt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 42 timers faste/Placebo infusion
|
Deltageren vil faste 42 timer før studiedagens start, drikkevand er tilladt
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: 12 timers faste/GH infusion
|
Norditropin 30 ng/kg/min
Andre navne:
12 timers faste vil blive brugt som kontrolscenario til 42 timers faste
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 12 timers faste/Placebo infusion
|
12 timers faste vil blive brugt som kontrolscenario til 42 timers faste
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af intracellulære veje for at tydeliggøre samspillet mellem kalorierestriktion, SIRT1, STATb5 og GH/IGF-I aksen
Tidsramme: 6 timers studiedage
|
Alle studiedage består af 3 timers basisperioder og 3 timers hyperinsulinemisk, euglykæmisk klemme.
|
6 timers studiedage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M-20100150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .