- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01209429
Importance de l'axe GH/IGF-1 pour le substrat humain et le métabolisme énergétique pendant la restriction calorique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la restriction calorique augmente la durée de vie des levures, des vers, des poissons et des rongeurs. On ne sait pas si cet allongement de la vie dû à la restriction calorique peut être appliqué à l'homme. Cependant, il est un fait que la restriction calorique diminuera le risque de développer des troubles métaboliques tels que le diabète, l'hypertension et l'athérosclérose.
Au niveau moléculaire, les relations spécifiques ne sont pas entièrement comprises. Cette étude examinera le lien possible entre SITR1 et la relation avec l'axe GH/IGF-I et STAT5b chez les hommes en bonne santé. Le participant jeûnera respectivement 42 et 12 heures et recevra des perfusions de GH ou de placebo. Le plan est un plan classique 2x2 et sera randomisé.
La connaissance des interactions entre restriction calorique, SIRT1, STAT5b et l'axe GH/IGF-I apportera des informations importantes sur les relations entre vieillissement, métabolisme énergétique et perturbations métaboliques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Aarhus, Danemark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes maigres en bonne santé
- âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- troubles métaboliques
- abus d'alcool
- maladie maligne : actuelle ou antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 42 heures de jeûne/infusion de GH
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Norditropine 30 ng/kg/min
Autres noms:
Le participant jeûnera 42 heures avant le début de la journée d'étude, l'eau potable est autorisée
Autres noms:
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Expérimental: Jeûne de 42 heures/perfusion de placebo
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Le participant jeûnera 42 heures avant le début de la journée d'étude, l'eau potable est autorisée
Autres noms:
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Expérimental: 12 heures de jeûne/infusion de GH
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Norditropine 30 ng/kg/min
Autres noms:
Le jeûne de 12 heures sera utilisé comme scénario de contrôle pour le jeûne de 42 heures
Autres noms:
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Comparateur placebo: Jeûne de 12 heures/perfusion de placebo
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Le jeûne de 12 heures sera utilisé comme scénario de contrôle pour le jeûne de 42 heures
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des voies intracellulaires pour clarifier l'interaction entre la restriction calorique, SIRT1, STATb5 et l'axe GH/IGF-I
Délai: Journées d'étude de 6 heures
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Toutes les journées d'étude se composent de périodes de base de 3 heures et de 3 heures de clamp hyperinsulinémique et euglycémique.
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Journées d'étude de 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- M-20100150
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