Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Importancia del eje GH/IGF-1 para el sustrato humano y el metabolismo energético durante la restricción calórica

12 de septiembre de 2011 actualizado por: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Este estudio investigará si la hormona del crecimiento es modulada por la enzima SIRT1 y si eso estimula la lipólisis a expensas de la producción de IGF-I. Esto se hace en 10 hombres sanos con restricción calórica en 4 días de estudio con biopsias de grasa y músculo esquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se ha demostrado que la restricción calórica aumenta la duración de la vida en levaduras, gusanos, peces y roedores. No se sabe si este alargamiento de la vida debido a la restricción calórica se puede aplicar a los seres humanos. Sin embargo, es un hecho que la restricción calórica disminuirá el riesgo de desarrollar trastornos metabólicos como diabetes, hipertensión y aterosclerosis.

A nivel molecular, las relaciones específicas no se entienden completamente. Este estudio investigará la posible conexión entre SITR1 y la relación con el eje GH/IGF-I y STAT5b en hombres sanos. El participante ayunará 42 y 12 horas respectivamente y recibirá infusiones de GH o placebo. El diseño es un diseño clásico de 2x2 y será aleatorio.

El conocimiento de las interacciones entre la restricción calórica, SIRT1, STAT5b y el eje GH/IGF-I aplicará información importante sobre las relaciones entre el envejecimiento, el metabolismo energético y las alteraciones metabólicas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres delgados sanos
  • edad >18

Criterio de exclusión:

  • trastornos metabólicos
  • abuso de drogas alcohólicas
  • enfermedad maligna: actual o anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ayuno de 42 horas/infusión de GH
Droga: Infusión de hormona GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Otros nombres:
  • Genotropina
  • Norditropina
Conductual: Ayuno de 42 horas
El participante estará en ayunas 42 horas previas al inicio de la jornada de estudio, se permite beber agua
Otros nombres:
  • No hay otro nombre
Experimental: Ayuno de 42 horas/infusión de placebo
Conductual: Ayuno de 42 horas
El participante estará en ayunas 42 horas previas al inicio de la jornada de estudio, se permite beber agua
Otros nombres:
  • No hay otro nombre
Experimental: Ayuno de 12 horas/infusión de GH
Droga: Infusión de hormona GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Otros nombres:
  • Genotropina
  • Norditropina
Conductual: Ayuno de 12 horas
El ayuno de 12 horas se utilizará como escenario de control para el ayuno de 42 horas
Otros nombres:
  • No hay otro nombre
Comparador de placebos: Ayuno de 12 horas/infusión de placebo
Conductual: Ayuno de 12 horas
El ayuno de 12 horas se utilizará como escenario de control para el ayuno de 42 horas
Otros nombres:
  • No hay otro nombre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de las vías intracelulares para aclarar la interacción entre la restricción calórica, SIRT1, STATb5 y el eje GH/IGF-I
Periodo de tiempo: Jornadas de estudio de 6 horas
Todos los días de estudio consisten en períodos básicos de 3 horas y pinzamiento hiperinsulinémico, euglucémico de 3 horas.
Jornadas de estudio de 6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • M-20100150

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infusión de hormona GH

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Zambia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir