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Bedeutung der GH/IGF-1-Achse für den menschlichen Substrat- und Energiestoffwechsel während der Kalorienrestriktion

12. September 2011 aktualisiert von: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
In dieser Studie wird untersucht, ob Wachstumshormon durch das Enzym SIRT1 moduliert wird und dadurch die Lipolyse auf Kosten der IGF-I-Produktion stimuliert. Dies wird an 10 gesunden Männern unter Kalorienrestriktion an 4 Studientagen mit Fett- und Skelettmuskelbiopsien durchgeführt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es hat sich gezeigt, dass eine Kalorienrestriktion die Lebensdauer von Hefepilzen, Würmern, Fischen und Nagetieren verlängert. Ob diese Lebensverlängerung durch Kalorieneinschränkung auf den Menschen übertragbar ist, ist nicht bekannt. Fakt ist jedoch, dass eine Kalorieneinschränkung das Risiko für die Entwicklung von Stoffwechselstörungen wie Diabetes, Bluthochdruck und Arteriosklerose verringert.

Auf molekularer Ebene sind die spezifischen Zusammenhänge nicht vollständig verstanden. Diese Studie wird den möglichen Zusammenhang zwischen SITR1 und der Beziehung zur GH/IGF-I-Achse und STAT5b bei gesunden Männern untersuchen. Der Teilnehmer fastet 42 bzw. 12 Stunden und erhält Wachstumshormon- oder Placebo-Infusionen. Das Design ist ein klassisches 2x2-Design und wird zufällig ausgewählt.

Die Kenntnis der Wechselwirkungen zwischen Kalorienrestriktion, SIRT1, STAT5b und der GH/IGF-I-Achse wird wichtige Informationen über die Zusammenhänge zwischen Alterung, Energiestoffwechsel und Stoffwechselstörungen liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde, schlanke Männer
  • Alter >18

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselstörungen
  • Alkoholmissbrauch
  • bösartige Erkrankung: aktuell oder früher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 42 Stunden Fasten/GH-Infusion
Norditropin 30 ng/kg/min
Andere Namen:
  • Genotropin
  • Norditropin
Der Teilnehmer fastet 42 Stunden vor Beginn des Studientages, Trinkwasser ist erlaubt
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
Experimental: 42 Stunden Fasten/Placebo-Infusion
Der Teilnehmer fastet 42 Stunden vor Beginn des Studientages, Trinkwasser ist erlaubt
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
Experimental: 12 Stunden Fasten/GH-Infusion
Norditropin 30 ng/kg/min
Andere Namen:
  • Genotropin
  • Norditropin
12-Stunden-Fasten wird als Kontrollszenario für 42-Stunden-Fasten verwendet
Andere Namen:
  • Kein anderer Name
Placebo-Komparator: 12 Stunden Fasten/Placebo-Infusion
12-Stunden-Fasten wird als Kontrollszenario für 42-Stunden-Fasten verwendet
Andere Namen:
  • Kein anderer Name

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung intrazellulärer Pfade zur Klärung des Zusammenspiels zwischen Kalorienrestriktion, SIRT1, STATb5 und der GH/IGF-I-Achse
Zeitfenster: 6-stündige Lerntage
Alle Studientage bestehen aus 3-stündigen Basisperioden und 3-stündigen hyperinsulinämischen, euglykämischen Klammern.
6-stündige Lerntage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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