- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01209429
Bedeutung der GH/IGF-1-Achse für den menschlichen Substrat- und Energiestoffwechsel während der Kalorienrestriktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es hat sich gezeigt, dass eine Kalorienrestriktion die Lebensdauer von Hefepilzen, Würmern, Fischen und Nagetieren verlängert. Ob diese Lebensverlängerung durch Kalorieneinschränkung auf den Menschen übertragbar ist, ist nicht bekannt. Fakt ist jedoch, dass eine Kalorieneinschränkung das Risiko für die Entwicklung von Stoffwechselstörungen wie Diabetes, Bluthochdruck und Arteriosklerose verringert.
Auf molekularer Ebene sind die spezifischen Zusammenhänge nicht vollständig verstanden. Diese Studie wird den möglichen Zusammenhang zwischen SITR1 und der Beziehung zur GH/IGF-I-Achse und STAT5b bei gesunden Männern untersuchen. Der Teilnehmer fastet 42 bzw. 12 Stunden und erhält Wachstumshormon- oder Placebo-Infusionen. Das Design ist ein klassisches 2x2-Design und wird zufällig ausgewählt.
Die Kenntnis der Wechselwirkungen zwischen Kalorienrestriktion, SIRT1, STAT5b und der GH/IGF-I-Achse wird wichtige Informationen über die Zusammenhänge zwischen Alterung, Energiestoffwechsel und Stoffwechselstörungen liefern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Aarhus, Dänemark, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, schlanke Männer
- Alter >18
Ausschlusskriterien:
- Stoffwechselstörungen
- Alkoholmissbrauch
- bösartige Erkrankung: aktuell oder früher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 42 Stunden Fasten/GH-Infusion
|
Norditropin 30 ng/kg/min
Andere Namen:
Der Teilnehmer fastet 42 Stunden vor Beginn des Studientages, Trinkwasser ist erlaubt
Andere Namen:
|
|
Experimental: 42 Stunden Fasten/Placebo-Infusion
|
Der Teilnehmer fastet 42 Stunden vor Beginn des Studientages, Trinkwasser ist erlaubt
Andere Namen:
|
|
Experimental: 12 Stunden Fasten/GH-Infusion
|
Norditropin 30 ng/kg/min
Andere Namen:
12-Stunden-Fasten wird als Kontrollszenario für 42-Stunden-Fasten verwendet
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: 12 Stunden Fasten/Placebo-Infusion
|
12-Stunden-Fasten wird als Kontrollszenario für 42-Stunden-Fasten verwendet
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibung intrazellulärer Pfade zur Klärung des Zusammenspiels zwischen Kalorienrestriktion, SIRT1, STATb5 und der GH/IGF-I-Achse
Zeitfenster: 6-stündige Lerntage
|
Alle Studientage bestehen aus 3-stündigen Basisperioden und 3-stündigen hyperinsulinämischen, euglykämischen Klammern.
|
6-stündige Lerntage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M-20100150
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .