Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av GH/IGF-1-aksen for menneskelig substrat- og energimetabolisme under kalorirestriksjon

12. september 2011 oppdatert av: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Denne studien vil undersøke om veksthormon moduleres av enzymet SIRT1 og dermed stimulerer lipolyse på bekostning av IGF-I-produksjon. Dette gjøres hos 10 friske menn på kalorirestriksjon på 4 studiedager med fett- og skjelettmuskelbiopsier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det har vist seg at kalorirestriksjon øker levetiden hos gjær, ormer, fisk og gnagere. Hvorvidt denne livsforlengelsen på grunn av kalorirestriksjon kan brukes på mennesker er ikke kjent. Det er imidlertid et faktum at kalorirestriksjon vil redusere risikoen for å utvikle metabolske forstyrrelser som diabetes, hypertensjon og åreforkalkning.

På det molekylære nivået er de spesifikke relasjonene ikke fullt ut forstått. Denne studien vil undersøke mulig sammenheng mellom SITR1 og forholdet til GH/IGF-I aksen og STAT5b hos friske menn. Deltakeren vil faste i henholdsvis 42 og 12 timer, og har GH eller placebo infusjoner. Designet er et klassisk 2x2 design og vil bli randomisert.

Kunnskap om interaksjonene mellom kalorirestriksjon, SIRT1, STAT5b og GH/IGF-I aksen vil anvende viktig informasjon om sammenhengen mellom aldring, energimetabolisme og metabolske forstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • sunne magre menn
  • alder >18

Ekskluderingskriterier:

  • metabolske forstyrrelser
  • misbruk av alkohol
  • ondartet sykdom: nåværende eller tidligere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 42 timers faste/GH infusjon
Legemiddel: GH hormoninfusjon
Norditropin 30 ng/kg/min
Andre navn:
  • Genotropin
  • Norditropin
Atferdsmessig: 42 timer fort
Deltakeren vil faste 42 timer før studiedagen starter, drikkevann er tillatt
Andre navn:
  • Ikke noe annet navn
Eksperimentell: 42 timers faste/Placebo-infusjon
Atferdsmessig: 42 timer fort
Deltakeren vil faste 42 timer før studiedagen starter, drikkevann er tillatt
Andre navn:
  • Ikke noe annet navn
Eksperimentell: 12 timers faste/GH infusjon
Legemiddel: GH hormoninfusjon
Norditropin 30 ng/kg/min
Andre navn:
  • Genotropin
  • Norditropin
Atferdsmessig: 12 timer fort
12 timers faste vil bli brukt som kontrollscenario til 42 timers faste
Andre navn:
  • Ikke noe annet navn
Placebo komparator: 12 timers faste/Placebo-infusjon
Atferdsmessig: 12 timer fort
12 timers faste vil bli brukt som kontrollscenario til 42 timers faste
Andre navn:
  • Ikke noe annet navn

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av intracellulære veier for å klargjøre samspillet mellom kalorirestriksjon, SIRT1, STATb5 og GH/IGF-I-aksen
Tidsramme: 6 timers studiedager
Alle studiedager består av 3 timers basisperioder og 3 timer hyperinsulinemisk, euglykemisk klemme.
6 timers studiedager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2010

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. september 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2011

Sist bekreftet

1. september 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • M-20100150

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på GH hormoninfusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere