- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01209429
Importância do Eixo GH/IGF-1 para Substrato Humano e Metabolismo Energético Durante a Restrição de Calorias
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foi demonstrado que a restrição calórica aumenta a duração da vida em leveduras, vermes, peixes e roedores. Não se sabe se esse prolongamento da vida devido à restrição calórica pode ser aplicado aos humanos. No entanto, é fato que a restrição calórica diminuirá o risco de desenvolver distúrbios metabólicos, como diabetes, hipertensão e aterosclerose.
No nível molecular, as relações específicas não são totalmente compreendidas. Este estudo investigará a possível conexão entre SITR1 e a relação com o eixo GH/IGF-I e STAT5b em homens saudáveis. O participante fará jejum de 42 e 12 horas, respectivamente, e receberá infusões de GH ou placebo. O delineamento é um delineamento clássico 2x2 e será randomizado.
O conhecimento das interações entre restrição calórica, SIRT1, STAT5b e o eixo GH/IGF-I fornecerá informações importantes sobre as relações entre envelhecimento, metabolismo energético e distúrbios metabólicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens magros saudáveis
- idade > 18
Critério de exclusão:
- distúrbios metabólicos
- abuso de drogas alcoólicas
- doença maligna: atual ou anterior
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum de 42 horas/infusão de GH
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Norditropina 30 ng/kg/min
Outros nomes:
O participante estará em jejum 42 horas antes do início do dia de estudo, água potável é permitida
Outros nomes:
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Experimental: Jejum de 42 horas/Infusão de placebo
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O participante estará em jejum 42 horas antes do início do dia de estudo, água potável é permitida
Outros nomes:
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Experimental: Jejum de 12 horas/infusão de GH
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Norditropina 30 ng/kg/min
Outros nomes:
O jejum de 12 horas será usado como um cenário de controle para o jejum de 42 horas
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Jejum de 12 horas/Infusão de placebo
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O jejum de 12 horas será usado como um cenário de controle para o jejum de 42 horas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição das vias intracelulares para esclarecer a interação entre restrição calórica, SIRT1, STATb5 e o eixo GH/IGF-I
Prazo: 6 horas de estudo por dia
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Todos os dias de estudo consistem em períodos básicos de 3 horas e 3 horas de grampo hiperinsulinêmico e euglicêmico.
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6 horas de estudo por dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M-20100150
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