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Importância do Eixo GH/IGF-1 para Substrato Humano e Metabolismo Energético Durante a Restrição de Calorias

12 de setembro de 2011 atualizado por: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
Este estudo investigará se o hormônio do crescimento é modulado pela enzima SIRT1 e por isso estimula a lipólise em detrimento da produção de IGF-I. Isso é feito em 10 homens saudáveis ​​em restrição calórica em 4 dias de estudo com biópsias de gordura e músculo esquelético.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Foi demonstrado que a restrição calórica aumenta a duração da vida em leveduras, vermes, peixes e roedores. Não se sabe se esse prolongamento da vida devido à restrição calórica pode ser aplicado aos humanos. No entanto, é fato que a restrição calórica diminuirá o risco de desenvolver distúrbios metabólicos, como diabetes, hipertensão e aterosclerose.

No nível molecular, as relações específicas não são totalmente compreendidas. Este estudo investigará a possível conexão entre SITR1 e a relação com o eixo GH/IGF-I e STAT5b em homens saudáveis. O participante fará jejum de 42 e 12 horas, respectivamente, e receberá infusões de GH ou placebo. O delineamento é um delineamento clássico 2x2 e será randomizado.

O conhecimento das interações entre restrição calórica, SIRT1, STAT5b e o eixo GH/IGF-I fornecerá informações importantes sobre as relações entre envelhecimento, metabolismo energético e distúrbios metabólicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • homens magros saudáveis
  • idade > 18

Critério de exclusão:

  • distúrbios metabólicos
  • abuso de drogas alcoólicas
  • doença maligna: atual ou anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jejum de 42 horas/infusão de GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Outros nomes:
  • Genotropina
  • Norditropina
O participante estará em jejum 42 horas antes do início do dia de estudo, água potável é permitida
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome
Experimental: Jejum de 42 horas/Infusão de placebo
O participante estará em jejum 42 horas antes do início do dia de estudo, água potável é permitida
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome
Experimental: Jejum de 12 horas/infusão de GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Outros nomes:
  • Genotropina
  • Norditropina
O jejum de 12 horas será usado como um cenário de controle para o jejum de 42 horas
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome
Comparador de Placebo: Jejum de 12 horas/Infusão de placebo
O jejum de 12 horas será usado como um cenário de controle para o jejum de 42 horas
Outros nomes:
  • Nenhum outro nome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição das vias intracelulares para esclarecer a interação entre restrição calórica, SIRT1, STATb5 e o eixo GH/IGF-I
Prazo: 6 horas de estudo por dia
Todos os dias de estudo consistem em períodos básicos de 3 horas e 3 horas de grampo hiperinsulinêmico e euglicêmico.
6 horas de estudo por dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

27 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2011

Última verificação

1 de setembro de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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