- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01209429
GH/IGF-1-akselin merkitys ihmisen substraatin ja energian aineenvaihdunnolle kalorirajoituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
On osoitettu, että kalorirajoitus pidentää hiivan, matojen, kalojen ja jyrsijöiden elinikää. Ei tiedetä, voidaanko tätä kalorirajoituksesta johtuvaa eliniän pidentymistä soveltaa ihmisiin. On kuitenkin tosiasia, että kalorirajoitus vähentää aineenvaihduntahäiriöiden, kuten diabeteksen, verenpainetaudin ja ateroskleroosin, kehittymisen riskiä.
Molekyylitasolla erityisiä suhteita ei täysin ymmärretä. Tämä tutkimus tutkii mahdollista yhteyttä SITR1:n ja GH/IGF-I-akselin ja STAT5b:n välistä yhteyttä terveillä miehillä. Osallistuja paastoaa 42 tuntia ja 12 tuntia, ja hänelle annetaan GH- tai lumelääke-infuusio. Suunnittelu on klassinen 2x2-malli ja se satunnaistetaan.
Kalorirajoituksen, SIRT1:n, STAT5b:n ja GH/IGF-I-akselin välisten vuorovaikutusten tuntemus hyödyntää tärkeää tietoa ikääntymisen, energia-aineenvaihdunnan ja aineenvaihduntahäiriöiden välisistä suhteista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet laihat miehet
- ikä >18
Poissulkemiskriteerit:
- aineenvaihduntahäiriöt
- alkoholin huumeiden väärinkäyttö
- pahanlaatuinen sairaus: nykyinen tai edellinen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 42 tunnin nopea/GH-infuusio
|
Norditropiini 30 ng/kg/min
Muut nimet:
Osallistuja paastoaa 42 tuntia ennen opintopäivän alkua, juomavesi on sallittu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 42 tunnin nopea/plasebo-infuusio
|
Osallistuja paastoaa 42 tuntia ennen opintopäivän alkua, juomavesi on sallittu
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 12 tunnin nopea/GH-infuusio
|
Norditropiini 30 ng/kg/min
Muut nimet:
12 tunnin paastoa käytetään kontrolliskenaariona 42 tunnin paastoon
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: 12 tunnin paasto/plasebo-infuusio
|
12 tunnin paastoa käytetään kontrolliskenaariona 42 tunnin paastoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus solunsisäisistä reiteistä selventää kalorirajoituksen, SIRT1:n, STATb5:n ja GH/IGF-I-akselin välistä vuorovaikutusta
Aikaikkuna: 6 tunnin opiskelupäivät
|
Kaikki tutkimuspäivät koostuvat 3 tunnin perusjaksoista ja 3 tunnin hyperinsulineemisesta, euglykeemisestä puristimesta.
|
6 tunnin opiskelupäivät
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M-20100150
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .