Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie osi GH/IGF-1 dla substratu ludzkiego i metabolizmu energetycznego podczas ograniczania kalorii

12 września 2011 zaktualizowane przez: Birgitte Nellemann, University of Aarhus
W tym badaniu zbadamy, czy hormon wzrostu jest modulowany przez enzym SIRT1 i przez to stymuluje lipolizę kosztem produkcji IGF-I. Dokonano tego u 10 zdrowych mężczyzn stosujących ograniczenie kalorii w ciągu 4 dni badania z biopsją tłuszczu i mięśni szkieletowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że ograniczenie kalorii zwiększa długość życia drożdży, robaków, ryb i gryzoni. Nie wiadomo, czy to wydłużenie życia spowodowane ograniczeniem kalorii można zastosować u ludzi. Faktem jest jednak, że ograniczenie kalorii zmniejszy ryzyko wystąpienia zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i miażdżyca.

Na poziomie molekularnym specyficzne relacje nie są w pełni zrozumiałe. W tym badaniu zbadany zostanie możliwy związek między SITR1 a związkiem z osią GH/IGF-I i STAT5b u zdrowych mężczyzn. Uczestnik będzie pościł odpowiednio 42 i 12 godzin i będzie otrzymywał infuzje GH lub placebo. Projekt jest klasycznym projektem 2x2 i zostanie losowo wybrany.

Znajomość interakcji między restrykcją kaloryczną, SIRT1, STAT5b i osią GH/IGF-I pozwoli na zastosowanie ważnych informacji o zależnościach między starzeniem się, metabolizmem energetycznym a zaburzeniami metabolicznymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Aarhus, Dania, 8000
        • University Hospital of Aarhus, Norrebrogade

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowi szczupli mężczyźni
  • wiek >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia metaboliczne
  • nadużywanie alkoholu
  • złośliwa choroba: obecna lub przebyta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 42-godzinny szybki wlew/wlew GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • Genotropina
  • Nordytropina
Uczestnik będzie pościł 42 godziny przed rozpoczęciem dnia badania, dozwolone jest picie wody
Inne nazwy:
  • Żadne inne imię
Eksperymentalny: 42-godzinna infuzja na czczo/placebo
Uczestnik będzie pościł 42 godziny przed rozpoczęciem dnia badania, dozwolone jest picie wody
Inne nazwy:
  • Żadne inne imię
Eksperymentalny: 12-godzinny szybki wlew/wlew GH
Norditropina 30 ng/kg/min
Inne nazwy:
  • Genotropina
  • Nordytropina
12-godzinny post zostanie wykorzystany jako scenariusz kontrolny do 42-godzinnego postu
Inne nazwy:
  • Żadne inne imię
Komparator placebo: 12-godzinna infuzja na czczo/placebo
12-godzinny post zostanie wykorzystany jako scenariusz kontrolny do 42-godzinnego postu
Inne nazwy:
  • Żadne inne imię

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis szlaków wewnątrzkomórkowych w celu wyjaśnienia zależności między ograniczeniem kalorii, SIRT1, STATb5 i osią GH/IGF-I
Ramy czasowe: 6 godzin dziennie nauki
Wszystkie dni badania składają się z 3 godzinnych okresów podstawowych i 3 godzin hiperinsulinemii, klamry euglikemicznej.
6 godzin dziennie nauki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2011

Ostatnia weryfikacja

1 września 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infuzja hormonu GH

3
Subskrybuj