- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01209429
Znaczenie osi GH/IGF-1 dla substratu ludzkiego i metabolizmu energetycznego podczas ograniczania kalorii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że ograniczenie kalorii zwiększa długość życia drożdży, robaków, ryb i gryzoni. Nie wiadomo, czy to wydłużenie życia spowodowane ograniczeniem kalorii można zastosować u ludzi. Faktem jest jednak, że ograniczenie kalorii zmniejszy ryzyko wystąpienia zaburzeń metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i miażdżyca.
Na poziomie molekularnym specyficzne relacje nie są w pełni zrozumiałe. W tym badaniu zbadany zostanie możliwy związek między SITR1 a związkiem z osią GH/IGF-I i STAT5b u zdrowych mężczyzn. Uczestnik będzie pościł odpowiednio 42 i 12 godzin i będzie otrzymywał infuzje GH lub placebo. Projekt jest klasycznym projektem 2x2 i zostanie losowo wybrany.
Znajomość interakcji między restrykcją kaloryczną, SIRT1, STAT5b i osią GH/IGF-I pozwoli na zastosowanie ważnych informacji o zależnościach między starzeniem się, metabolizmem energetycznym a zaburzeniami metabolicznymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- University Hospital of Aarhus, Norrebrogade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi szczupli mężczyźni
- wiek >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- zaburzenia metaboliczne
- nadużywanie alkoholu
- złośliwa choroba: obecna lub przebyta
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: 42-godzinny szybki wlew/wlew GH
|
Norditropina 30 ng/kg/min
Inne nazwy:
Uczestnik będzie pościł 42 godziny przed rozpoczęciem dnia badania, dozwolone jest picie wody
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 42-godzinna infuzja na czczo/placebo
|
Uczestnik będzie pościł 42 godziny przed rozpoczęciem dnia badania, dozwolone jest picie wody
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: 12-godzinny szybki wlew/wlew GH
|
Norditropina 30 ng/kg/min
Inne nazwy:
12-godzinny post zostanie wykorzystany jako scenariusz kontrolny do 42-godzinnego postu
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: 12-godzinna infuzja na czczo/placebo
|
12-godzinny post zostanie wykorzystany jako scenariusz kontrolny do 42-godzinnego postu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opis szlaków wewnątrzkomórkowych w celu wyjaśnienia zależności między ograniczeniem kalorii, SIRT1, STATb5 i osią GH/IGF-I
Ramy czasowe: 6 godzin dziennie nauki
|
Wszystkie dni badania składają się z 3 godzinnych okresów podstawowych i 3 godzin hiperinsulinemii, klamry euglikemicznej.
|
6 godzin dziennie nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jens Otto L Jørgensen, Professor, University Hospital of Aarhus
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hjelholt AJ, Lee KY, Arlien-Soborg MC, Pedersen SB, Kopchick JJ, Puri V, Jessen N, Jorgensen JOL. Temporal patterns of lipolytic regulators in adipose tissue after acute growth hormone exposure in human subjects: A randomized controlled crossover trial. Mol Metab. 2019 Nov;29:65-75. doi: 10.1016/j.molmet.2019.08.013. Epub 2019 Aug 20.
- Nellemann B, Vendelbo MH, Nielsen TS, Bak AM, Hogild M, Pedersen SB, Bienso RS, Pilegaard H, Moller N, Jessen N, Jorgensen JO. Growth hormone-induced insulin resistance in human subjects involves reduced pyruvate dehydrogenase activity. Acta Physiol (Oxf). 2014 Feb;210(2):392-402. doi: 10.1111/apha.12183. Epub 2013 Nov 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M-20100150
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infuzja hormonu GH
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Rekrutacyjny
-
HomeoTherapy Co., LtdZakończonyChoroba przeszczep przeciwko gospodarzowiRepublika Korei
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyZespół Pradera-WilliegoJaponia
-
The University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaObturacyjny bezdech senny
-
University Hospital, MontpellierZakończony
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong Kong; The Queen Elizabeth Hospital; United Christian...Jeszcze nie rekrutacja
-
Rabin Medical CenterPfizerZakończony
-
Association REMEDEPfizerZakończonyPrzewlekła choroba | Opóźnienie wzrostu | Terapia glikokortykosteroidami, odpowiedź naFrancja
-
Nemours Children's ClinicGenentech, Inc.ZakończonyZaburzenia odżywiania | Zaburzenia wzrostu | Konstytucyjne opóźnienie wzrostuStany Zjednoczone
-
Dr. Rob Sillevis,Mitchell Todd; J.P Speare; Eric Shamus; Arie van DuijnZakończony