흉부암과 복부암의 방사선 치료에서 호흡운동보정 콘빔 CT의 평가
2018년 2월 2일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
완전하고 안전하게 방사선을 조사하려면 CT 스캔에서 종양이 명확하게 보여야 합니다.
호흡은 종양을 움직입니다.
호흡 중에 종양이 움직이면 CT 스캔에서 흐리게 보일 수 있습니다.
이로 인해 CT 스캔에서 보기가 어렵습니다.
연구자들은 새로운 컴퓨터 방법이 종양을 덜 흐릿하게 만들고 CT 스캔에서 더 쉽게 볼 수 있도록 하는지 여부를 조사하기를 원합니다.
Cone-beam CT는 방사선 치료기에 부착되어 환자의 3차원 영상을 생성하는 일종의 CT 스캐너입니다.
정상적인 호흡 때문에 종양이 움직일 수 있기 때문에 표준 원추형 CT 스캔에서 종양이 흐릿하고 정확하게 보기 어려운 경우가 많습니다.
연구자들은 흐릿함을 줄이고 종양을 더 쉽게 볼 수 있도록 콘빔 CT 데이터를 처리하는 컴퓨터 방법을 사용할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 이 연구에 적격하기 위해 MSKCC에서 확인되고 방사선 요법에 적합한 흉부 또는 복부 악성 종양의 조직학적 증거가 있어야 합니다. 흉부 악성종양(연구 그룹 1)에는 폐 및 위-식도 접합부의 악성 종양이 포함됩니다. 복부 악성 종양(연구 그룹 2)에는 간 및 췌장의 악성 종양이 포함됩니다. 흉부 및 복부 악성 종양이 모두 있는 환자는 CBCT의 제한된 시야로 인해 동일한 스캔에서 두 악성 종양의 이미징을 배제하기 때문에 연구 그룹 중 하나에만 배치됩니다. 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- 종양의 적어도 일부는 진단 또는 계획 CT에서 관찰되는 것처럼 보여야 합니다. 종양은 시뮬레이션에서 호흡 상관 CT(RCCT)에서 관찰된 호흡에서 최소 5mm 움직임을 보여야 합니다. RCCT 스캔은 해석 가능해야 하며 불규칙한 환자 호흡으로 인한 과도한 운동 인공물을 나타내지 않아야 합니다.
- 환자는 Karnofsky 성능 상태 ≥ 70%여야 합니다.
제외 기준:
- 흉막의 중피종 및 기타 종양
- 임산부
- 요오드 또는 정맥 조영제에 알레르기가 있는 경우(췌장 또는 간 악성 종양 환자에게만 적용)
- 조영제 사용으로 인한 신장애
- 심장 박동기 및 제세동기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흉부(연구 그룹 1) 악성 종양
CBCT 스캔 및 치료 세션과 같은 날 환자는 움직임 보정된 CBCT를 계산하기 위해 연구 전용 호흡 상관 CT(RCCT 스캔)를 받게 됩니다.
당일 RCCT를 사용하는 동작 보정 CBCT의 위치 정확도는 시뮬레이션에서 표준 RCCT를 사용하는 정확도와 비교됩니다.
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흉부 악성 종양(연구 그룹 1): 위식도 접합부(GEJ) 악성 종양 치료를 받을 환자는 치료 시뮬레이션 며칠 전에 2개 또는 3개의 방사선 불투과성 마커를 이식하는 절차를 거치며, 이는 치료 시 환자 위치를 교정하는 데 사용됩니다.
치료 시뮬레이션에서 환자는 표준 CT 스캔과 RCCT 스캔을 받습니다.
GEJ 악성 종양의 경우 표준 CT 스캔 전에 구강 조영제를 투여합니다. 이것은 치료 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
표준 CT는 방사선 치료 계획을 설계하는 데 사용되며 RCCT는 호흡과 함께 종양의 운동 범위를 포함하는 볼륨을 정의하는 데 사용되며 표준 CT로 전송됩니다.
복부 악성종양(연구 그룹 2): 환자는 치료 시뮬레이션 며칠 전에 2개 또는 3개의 방사선 불투과성 마커 이식 절차를 거칩니다.
치료 시뮬레이션에서 환자는 표준 CT 스캔과 RCCT 스캔을 받습니다.
정맥 조영제는 표준 CT 전에 투여됩니다. 이것은 치료 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
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실험적: 복부(연구 그룹 2) 악성 종양
CBCT 스캔 및 치료 세션과 같은 날 환자는 움직임 보정된 CBCT를 계산하기 위해 연구 전용 호흡 상관 CT(RCCT 스캔)를 받게 됩니다.
당일 RCCT를 사용하는 동작 보정 CBCT의 위치 정확도는 시뮬레이션에서 표준 RCCT를 사용하는 정확도와 비교됩니다.
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흉부 악성 종양(연구 그룹 1): 위식도 접합부(GEJ) 악성 종양 치료를 받을 환자는 치료 시뮬레이션 며칠 전에 2개 또는 3개의 방사선 불투과성 마커를 이식하는 절차를 거치며, 이는 치료 시 환자 위치를 교정하는 데 사용됩니다.
치료 시뮬레이션에서 환자는 표준 CT 스캔과 RCCT 스캔을 받습니다.
GEJ 악성 종양의 경우 표준 CT 스캔 전에 구강 조영제를 투여합니다. 이것은 치료 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
표준 CT는 방사선 치료 계획을 설계하는 데 사용되며 RCCT는 호흡과 함께 종양의 운동 범위를 포함하는 볼륨을 정의하는 데 사용되며 표준 CT로 전송됩니다.
복부 악성종양(연구 그룹 2): 환자는 치료 시뮬레이션 며칠 전에 2개 또는 3개의 방사선 불투과성 마커 이식 절차를 거칩니다.
치료 시뮬레이션에서 환자는 표준 CT 스캔과 RCCT 스캔을 받습니다.
정맥 조영제는 표준 CT 전에 투여됩니다. 이것은 치료 의사의 재량에 따라 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동작 보정된 콘빔 CT(CBCT)가 위치 파악 정확도를 향상시키는지 확인하기 위해
기간: 2 년
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표준 콘 빔 CT 절차와 비교하여 흉부 종양(연구 그룹 1을 사용하여 평가) 및 위험에 처한 장기(연구 그룹 2를 사용하여 평가).
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2 년
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동작 보정 콘빔 CT(CBCT)가 정맥 조영 증강을 사용하여 복부 종양을 시각화하고 국소화할 수 있는지 여부를 결정합니다.
기간: 2 년
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(연구 그룹 2를 사용하여 평가).
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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같은 날 호흡 상관 CT(RCCT) 스캔에서 파생된 움직임 보정된 콘빔 CT(CBCT)가 위치 파악 정확도를 향상시키는지 여부를 확인하기 위해
기간: 2 년
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흉부 종양(연구 그룹 1을 사용하여 평가) 및 위험에 처한 장기(연구 그룹 2를 사용하여 평가)의 경우, 환자의 시뮬레이션에서 이전 RCCT 스캔에서 파생된 움직임 보정된 CBCT와 관련됩니다.
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2 년
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CBCT(cone-beam CT)에서 종양 및 위험 장기 위치가 국한되었는지 확인하기 위해
기간: 2 년
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치료 전 치료 분획 전체에 걸쳐 일정하게 유지됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 30일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
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