Avaliação da tomografia computadorizada de feixe cônico com correção de movimento respiratório no tratamento de radiação de cânceres torácicos e abdominais
2 de fevereiro de 2018 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Os tumores devem ser vistos claramente na tomografia computadorizada para serem irradiados de forma completa e segura.
A respiração faz com que os tumores se movam.
Se o tumor se mover durante a respiração, pode parecer borrado na tomografia computadorizada.
Isso dificulta a visualização na tomografia computadorizada.
Os investigadores desejam investigar se um novo método de computador torna os tumores menos borrados e mais fáceis de ver na tomografia computadorizada.
A TC de feixe cônico é um tipo de scanner de TC conectado à máquina de tratamento por radiação que produz imagens 3D do paciente.
Como seu tumor pode se mover devido à sua respiração normal, geralmente fica embaçado e difícil de ver com precisão em uma tomografia computadorizada de feixe cônico padrão.
Os investigadores pretendem usar um método de computador que processe os dados da TC de feixe cônico de uma forma que reduza o desfoque e facilite a visualização do tumor.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ter prova histológica de malignidade torácica ou abdominal, confirmada no MSKCC e adequada para radioterapia, a fim de serem elegíveis para este estudo. As malignidades torácicas (grupo de estudo 1) incluem aquelas no pulmão e na junção gastroesofágica. As malignidades abdominais (grupo de estudo 2) incluem as do fígado e do pâncreas. Os pacientes com malignidades torácicas e abdominais serão colocados em apenas um dos grupos de estudo, porque o campo de visão limitado da CBCT impede a imagem de ambas as malignidades no mesmo exame. Os pacientes devem ter mais de 18 anos de idade
- Pelo menos parte do tumor deve ser visível conforme observado em uma TC de diagnóstico ou planejamento. O tumor deve exibir pelo menos 5 mm de movimento da respiração, conforme observado na TC correlacionada à respiração (RCCT) na simulação. A varredura RCCT deve ser interpretável e não exibir artefatos de movimento excessivos causados pela respiração irregular do paciente.
- Os pacientes devem ter Karnofsky Performance Status ≥ 70%
Critério de exclusão:
- Mesotelioma e outros tumores da pleura
- mulheres grávidas
- Alérgico a iodo ou agente de contraste intravenoso (aplica-se apenas a pacientes com câncer de pâncreas ou fígado)
- Insuficiência renal devido ao uso de um agente de contraste
- Pacientes com marcapassos e desfibriladores
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: neoplasias torácicas (grupo de estudo 1)
No mesmo dia das varreduras CBCT e da sessão de tratamento, os pacientes receberão uma TC correlacionada à respiração somente para pesquisa (varredura RCCT), para calcular a CBCT com correção de movimento.
A precisão de localização da CBCT corrigida por movimento usando RCCT do mesmo dia será comparada com aquela usando o RCCT padrão da simulação.
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Malignidades torácicas (grupo de estudo 1): Os pacientes a serem tratados para malignidade da junção gastroesofágica (GEJ) passam por um procedimento de implantação de dois ou três marcadores radiopacos vários dias antes da simulação do tratamento, que são usados para corrigir a posição do paciente no tratamento.
Na simulação de tratamento, os pacientes recebem uma tomografia computadorizada padrão seguida por uma varredura RCCT.
Em casos de malignidade GEJ, o contraste oral é administrado antes da tomografia computadorizada padrão; isso é feito a critério do médico assistente.
A TC padrão é usada para projetar o plano de tratamento com radiação, enquanto a RCCT é usada para definir um volume que engloba a extensão do movimento do tumor com a respiração e é transferido para a TC padrão.
Malignidades abdominais (grupo de estudo 2): Os pacientes são submetidos a um procedimento de implantação de dois ou três marcadores radiopacos vários dias antes da simulação do tratamento.
Na simulação de tratamento, os pacientes recebem uma tomografia computadorizada padrão seguida por uma varredura RCCT.
O contraste intravenoso é administrado antes da TC padrão; isso é feito a critério do médico assistente.
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Experimental: neoplasias abdominais (grupo de estudo 2)
No mesmo dia das varreduras CBCT e da sessão de tratamento, os pacientes receberão uma TC correlacionada à respiração somente para pesquisa (varredura RCCT), para calcular a CBCT com correção de movimento.
A precisão de localização da CBCT corrigida por movimento usando RCCT do mesmo dia será comparada com aquela usando o RCCT padrão da simulação.
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Malignidades torácicas (grupo de estudo 1): Os pacientes a serem tratados para malignidade da junção gastroesofágica (GEJ) passam por um procedimento de implantação de dois ou três marcadores radiopacos vários dias antes da simulação do tratamento, que são usados para corrigir a posição do paciente no tratamento.
Na simulação de tratamento, os pacientes recebem uma tomografia computadorizada padrão seguida por uma varredura RCCT.
Em casos de malignidade GEJ, o contraste oral é administrado antes da tomografia computadorizada padrão; isso é feito a critério do médico assistente.
A TC padrão é usada para projetar o plano de tratamento com radiação, enquanto a RCCT é usada para definir um volume que engloba a extensão do movimento do tumor com a respiração e é transferido para a TC padrão.
Malignidades abdominais (grupo de estudo 2): Os pacientes são submetidos a um procedimento de implantação de dois ou três marcadores radiopacos vários dias antes da simulação do tratamento.
Na simulação de tratamento, os pacientes recebem uma tomografia computadorizada padrão seguida por uma varredura RCCT.
O contraste intravenoso é administrado antes da TC padrão; isso é feito a critério do médico assistente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar se a TC de feixe cônico corrigida por movimento (CBCT) melhora a precisão da localização
Prazo: 2 anos
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de tumores torácicos (avaliados usando o grupo de estudo 1) e órgãos em risco (avaliados usando o grupo de estudo 2) em relação ao procedimento padrão de TC de feixe cônico.
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2 anos
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Determinar se a TC de feixe cônico corrigida por movimento (CBCT) pode visualizar e localizar tumores abdominais usando contraste intravenoso.
Prazo: 2 anos
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(avaliado usando o grupo de estudo 2).
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar se a TC de feixe cônico corrigida por movimento (CBCT) derivada de uma varredura de TC correlacionada à respiração (RCCT) no mesmo dia melhora a precisão da localização
Prazo: 2 anos
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para tumores torácicos (avaliados usando o grupo de estudo 1) e órgãos em risco (avaliados usando o grupo de estudo 2), em relação à CBCT com correção de movimento derivada de uma RCCT anterior na simulação do paciente.
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2 anos
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Para determinar se as posições de risco de tumor e órgão localizadas na TC de feixe cônico (CBCT)
Prazo: 2 anos
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antes do tratamento permanecem constantes ao longo da fração de tratamento.
|
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
1 de outubro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-146
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