Hengitysliikkeen avulla korjatun kartio-CT:n arviointi rinta- ja vatsasyöpien säteilyhoidossa
perjantai 2. helmikuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Kasvaimet on nähtävä selvästi TT-skannauksessa, jotta ne säteilevät täydellisesti ja turvallisesti.
Hengitys saa kasvaimet liikkumaan.
Jos kasvain liikkuu hengityksen aikana, se voi näyttää epäselvältä CT-skannauksessa.
Tämä vaikeuttaa näkemistä CT-skannauksessa.
Tutkijat haluavat selvittää, tekeekö uusi tietokonemenetelmä tuumoreista vähemmän epäselviä ja helpommin havaittavissa TT-skannauksessa.
Kartio-CT on sädehoitolaitteeseen kiinnitetty CT-skanneri, joka tuottaa 3D-kuvia potilaasta.
Koska kasvain voi liikkua normaalin hengityksesi vuoksi, se on usein epäselvä ja vaikea nähdä tarkasti tavallisessa kartio-CT-skannauksessa.
Tutkijat aikovat käyttää tietokonemenetelmää, joka käsittelee kartiosäde-CT-tietoja tavalla, joka vähentää hämärtymistä ja tekee kasvaimesta helpompi nähdä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilailla on oltava histologinen todiste rintakehän tai vatsan pahanlaatuisesta kasvaimesta, joka on vahvistettu MSKCC:ssä ja soveltuu sädehoitoon, jotta he voivat osallistua tähän tutkimukseen. Rintakehän pahanlaatuiset kasvaimet (tutkimusryhmä 1) sisältävät keuhkojen ja gastroesofageaalisen liitoskohdan. Vatsan pahanlaatuiset kasvaimet (tutkimusryhmä 2) sisältävät maksan ja haiman kasvaimet. Potilaat, joilla on sekä rintakehän että vatsan pahanlaatuisia kasvaimia, sijoitetaan vain toiseen tutkimusryhmään, koska CBCT:n rajallinen näkökenttä estää molempien pahanlaatuisten kasvainten kuvantamisen samassa skannauksessa. Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Ainakin osan kasvaimesta on oltava näkyvissä diagnostisessa tai suunnittelussa havaittuna. Kasvaimessa on oltava vähintään 5 mm liikettä hengityksestä, kuten havaittiin hengitykseen korreloidussa CT:ssä (RCCT) simulaatiossa. RCCT-skannauksen on oltava tulkittavissa, eikä siinä saa olla liiallisia liikeartefakteja, jotka johtuvat potilaan epäsäännöllisestä hengityksestä.
- Potilaiden Karnofskyn suorituskyvyn on oltava ≥ 70 %
Poissulkemiskriteerit:
- Mesoteliooma ja muut keuhkopussin kasvaimet
- Raskaana olevat naiset
- Allerginen jodille tai suonensisäiselle varjoaineelle (koskee vain potilaita, joilla on haima- tai maksasyöpä)
- Varjoaineen käytöstä johtuva munuaisten vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja defibrillaattori
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: rintakehän (tutkimusryhmä 1) pahanlaatuiset kasvaimet
Samana päivänä CBCT-skannausten ja hoitoistunnon kanssa potilaat saavat vain tutkimukseen tarkoitetun hengityskorreloidun CT:n (RCCT-skannauksen) liikekorjatun CBCT:n laskemista varten.
Saman päivän RCCT:tä käyttävän liikekorjatun CBCT:n lokalisointitarkkuutta verrataan simulaation vakio-RCCT:hen.
|
Rintakehän pahanlaatuiset kasvaimet (tutkimusryhmä 1): Potilaille, joita hoidetaan ruoansulatuskanavan risteyksen (GEJ) pahanlaatuisuuden vuoksi, implantoidaan kaksi tai kolme röntgensäteitä läpäisemätöntä markkeria useita päiviä ennen hoitosimulaatiota, joita käytetään potilaan asennon korjaamiseen hoidon aikana.
Hoidon simulaatiossa potilaat saavat tavallisen CT-skannauksen, jota seuraa RCCT-skannaus.
GEJ-maligniteettitapauksissa suun kautta annettava varjoaine annetaan ennen tavallista TT-skannausta; tämä tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Vakio-CT:tä käytetään sädehoitosuunnitelman suunnitteluun, kun taas RCCT:tä käytetään tilavuuden määrittämiseen, joka kattaa kasvaimen liikelaajuuden hengityksen kanssa ja siirretään standardi-TT:hen.
Vatsan pahanlaatuiset kasvaimet (tutkimusryhmä 2): Potilaille implantoidaan kaksi tai kolme röntgensäteitä läpäisemätöntä markkeria useita päiviä ennen hoitosimulaatiota.
Hoidon simulaatiossa potilaat saavat tavallisen CT-skannauksen, jota seuraa RCCT-skannaus.
Laskimonsisäistä varjoainetta annetaan ennen tavallista TT:tä; tämä tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
|
Kokeellinen: vatsan (tutkimusryhmä 2) pahanlaatuiset kasvaimet
Samana päivänä CBCT-skannausten ja hoitoistunnon kanssa potilaat saavat vain tutkimukseen tarkoitetun hengityskorreloidun CT:n (RCCT-skannauksen) liikekorjatun CBCT:n laskemista varten.
Saman päivän RCCT:tä käyttävän liikekorjatun CBCT:n lokalisointitarkkuutta verrataan simulaation vakio-RCCT:hen.
|
Rintakehän pahanlaatuiset kasvaimet (tutkimusryhmä 1): Potilaille, joita hoidetaan ruoansulatuskanavan risteyksen (GEJ) pahanlaatuisuuden vuoksi, implantoidaan kaksi tai kolme röntgensäteitä läpäisemätöntä markkeria useita päiviä ennen hoitosimulaatiota, joita käytetään potilaan asennon korjaamiseen hoidon aikana.
Hoidon simulaatiossa potilaat saavat tavallisen CT-skannauksen, jota seuraa RCCT-skannaus.
GEJ-maligniteettitapauksissa suun kautta annettava varjoaine annetaan ennen tavallista TT-skannausta; tämä tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Vakio-CT:tä käytetään sädehoitosuunnitelman suunnitteluun, kun taas RCCT:tä käytetään tilavuuden määrittämiseen, joka kattaa kasvaimen liikelaajuuden hengityksen kanssa ja siirretään standardi-TT:hen.
Vatsan pahanlaatuiset kasvaimet (tutkimusryhmä 2): Potilaille implantoidaan kaksi tai kolme röntgensäteitä läpäisemätöntä markkeria useita päiviä ennen hoitosimulaatiota.
Hoidon simulaatiossa potilaat saavat tavallisen CT-skannauksen, jota seuraa RCCT-skannaus.
Laskimonsisäistä varjoainetta annetaan ennen tavallista TT:tä; tämä tehdään hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, parantaako liikkeen mukaan korjattu kartiosäde-CT (CBCT) paikannustarkkuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
rintakehän kasvaimia (arvioitu käyttäen tutkimusryhmää 1) ja riskielimiä (arvioitu käyttäen tutkimusryhmää 2) verrattuna tavanomaiseen kartio-CT-menettelyyn.
|
2 vuotta
|
|
Sen määrittämiseksi, voiko liikekorjattu kartiosäde-CT (CBCT) visualisoida ja paikantaa vatsan kasvaimia käyttämällä suonensisäistä kontrastin tehostetta.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
(arvioitu käyttäen opintoryhmää 2).
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sen määrittämiseksi, parantaako liikekorjattu kartio-CT (CBCT), joka on johdettu hengityskorreloidusta CT-skannauksesta samana päivänä paikantamisen tarkkuutta
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
rintakehän kasvaimille (arvioitu käyttäen tutkimusryhmää 1) ja riskielimille (arvioitu käyttäen tutkimusryhmää 2) suhteessa liikekorjattuun CBCT:hen, joka on johdettu aiemmasta RCCT-skannauksesta potilaan simulaatiossa.
|
2 vuotta
|
|
Sen määrittäminen, onko kasvaimen ja elinten riskiasemat paikallinen kartiokeilan CT:ssä (CBCT)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ennen käsittelyä pysyvät vakiona koko hoitofraktion ajan.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .