Оценка конусно-лучевой компьютерной томографии с коррекцией дыхания при лучевой терапии рака грудной клетки и брюшной полости
2 февраля 2018 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Опухоли должны быть четко видны на КТ, чтобы их можно было полностью и безопасно облучить.
Дыхание заставляет опухоли двигаться.
Если опухоль движется во время дыхания, на КТ она может выглядеть размытой.
Это затрудняет визуализацию на КТ.
Исследователи хотят выяснить, делает ли новый компьютерный метод опухоли менее размытыми и их легче увидеть на компьютерной томографии.
Конусно-лучевая компьютерная томография — это тип компьютерного томографа, прикрепленного к аппарату для лучевой терапии, который создает трехмерные изображения пациента.
Поскольку ваша опухоль может двигаться из-за вашего нормального дыхания, она часто размыта и ее трудно точно увидеть на стандартной конусно-лучевой компьютерной томографии.
Исследователи намерены использовать компьютерный метод, который обрабатывает данные конусно-лучевой компьютерной томографии таким образом, чтобы уменьшить размытие и облегчить видимость опухоли.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
52
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны иметь гистологическое подтверждение злокачественного новообразования грудной клетки или брюшной полости, подтвержденное в MSKCC и подходящее для лучевой терапии, чтобы иметь право на участие в этом исследовании. К торакальным злокачественным новообразованиям (исследуемая группа 1) относятся новообразования легких и желудочно-пищеводного перехода. К злокачественным новообразованиям брюшной полости (2-я группа) относятся опухоли печени и поджелудочной железы. Пациенты со злокачественными новообразованиями грудной клетки и брюшной полости будут помещены только в одну из групп исследования, поскольку ограниченное поле зрения КЛКТ не позволяет визуализировать оба злокачественных новообразования в одном и том же сканировании. Пациенты должны быть старше 18 лет
- По крайней мере, часть опухоли должна быть видна при диагностической или плановой КТ. Опухоль должна двигаться не менее чем на 5 мм от дыхания, как это наблюдается при КТ с корреляцией с дыханием (RCCT) при моделировании. Сканирование RCCT должно быть интерпретируемым и не должно демонстрировать чрезмерных артефактов движения, вызванных нерегулярным дыханием пациента.
- Пациенты должны иметь функциональный статус Карновского ≥ 70%.
Критерий исключения:
- Мезотелиома и другие опухоли плевры
- Беременные женщины
- Аллергия на йод или внутривенное контрастное вещество (относится только к пациентам со злокачественными новообразованиями поджелудочной железы или печени)
- Почечная недостаточность из-за использования контрастного вещества
- Пациенты с кардиостимуляторами и дефибрилляторами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: торакальные (1-я группа) злокачественные новообразования
В тот же день, что и сканирование КЛКТ и сеанс лечения, пациенты получат КТ, коррелированную с дыханием (сканирование RCCT) только для исследования, для расчета КЛКТ с поправкой на движение.
Точность локализации КЛКТ с коррекцией движения с использованием RCCT в тот же день будет сравниваться с точностью при использовании стандартной RCCT из моделирования.
|
Злокачественные новообразования грудной клетки (исследуемая группа 1): пациентам, которым предстоит лечение по поводу злокачественных новообразований желудочно-пищеводного перехода (GEJ), за несколько дней до моделирования лечения проводят процедуру имплантации двух или трех рентгеноконтрастных маркеров, которые используются для коррекции положения пациента во время лечения.
При моделировании лечения пациенты получают стандартную компьютерную томографию с последующим сканированием RCCT.
В случаях злокачественного новообразования GEJ перед стандартной компьютерной томографией вводят пероральное контрастное вещество; это делается по усмотрению лечащего врача.
Стандартная КТ используется для разработки плана лучевой терапии, тогда как RCCT используется для определения объема, который охватывает степень движения опухоли при дыхании и переносится на стандартную КТ.
Злокачественные новообразования брюшной полости (исследуемая группа 2): Пациенты проходят процедуру имплантации двух или трех рентгеноконтрастных маркеров за несколько дней до имитации лечения.
При моделировании лечения пациенты получают стандартную компьютерную томографию с последующим сканированием RCCT.
Внутривенное контрастирование вводят перед стандартной КТ; это делается по усмотрению лечащего врача.
|
|
Экспериментальный: злокачественные новообразования брюшной полости (2-я группа)
В тот же день, что и сканирование КЛКТ и сеанс лечения, пациенты получат КТ, коррелированную с дыханием (сканирование RCCT) только для исследования, для расчета КЛКТ с поправкой на движение.
Точность локализации КЛКТ с коррекцией движения с использованием RCCT в тот же день будет сравниваться с точностью при использовании стандартной RCCT из моделирования.
|
Злокачественные новообразования грудной клетки (исследуемая группа 1): пациентам, которым предстоит лечение по поводу злокачественных новообразований желудочно-пищеводного перехода (GEJ), за несколько дней до моделирования лечения проводят процедуру имплантации двух или трех рентгеноконтрастных маркеров, которые используются для коррекции положения пациента во время лечения.
При моделировании лечения пациенты получают стандартную компьютерную томографию с последующим сканированием RCCT.
В случаях злокачественного новообразования GEJ перед стандартной компьютерной томографией вводят пероральное контрастное вещество; это делается по усмотрению лечащего врача.
Стандартная КТ используется для разработки плана лучевой терапии, тогда как RCCT используется для определения объема, который охватывает степень движения опухоли при дыхании и переносится на стандартную КТ.
Злокачественные новообразования брюшной полости (исследуемая группа 2): Пациенты проходят процедуру имплантации двух или трех рентгеноконтрастных маркеров за несколько дней до имитации лечения.
При моделировании лечения пациенты получают стандартную компьютерную томографию с последующим сканированием RCCT.
Внутривенное контрастирование вводят перед стандартной КТ; это делается по усмотрению лечащего врача.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы определить, улучшает ли конусно-лучевая компьютерная томография с коррекцией движения (CBCT) точность локализации
Временное ограничение: 2 года
|
опухолей грудной клетки (оценка с использованием исследовательской группы 1) и органов риска (оценка с использованием исследовательской группы 2) по сравнению со стандартной процедурой конусно-лучевой КТ.
|
2 года
|
|
Определить, может ли конусно-лучевая КТ с коррекцией движения (КЛКТ) визуализировать и локализовать опухоли брюшной полости с использованием внутривенного усиления контраста.
Временное ограничение: 2 года
|
(оценка с использованием исследовательской группы 2).
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Определить, улучшает ли конусно-лучевая КТ (КЛКТ) с коррекцией движения, полученная из КТ с корреляцией дыхания (РККТ) в тот же день, точность локализации.
Временное ограничение: 2 года
|
для опухолей грудной клетки (оценка с использованием исследовательской группы 1) и органов риска (оценка с использованием исследовательской группы 2) по сравнению с КЛКТ с поправкой на движение, полученной из предыдущего сканирования RCCT при моделировании пациента.
|
2 года
|
|
Чтобы определить, локализованы ли опухоли и органы, подверженные риску, при конусно-лучевой КТ (КЛКТ)
Временное ограничение: 2 года
|
до лечения остаются постоянными на протяжении всей лечебной фракции.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 10-146
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .