Évaluation de la tomodensitométrie à faisceau conique avec correction du mouvement respiratoire dans la radiothérapie des cancers thoraciques et abdominaux
2 février 2018 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Les tumeurs doivent être clairement visibles sur le scanner pour être irradiées complètement et en toute sécurité.
La respiration fait bouger les tumeurs.
Si la tumeur bouge pendant la respiration, elle peut sembler floue sur le scanner.
Cela rend difficile à voir sur le scanner.
Les chercheurs souhaitent déterminer si une nouvelle méthode informatique rend les tumeurs moins floues et plus faciles à voir au scanner.
La tomodensitométrie à faisceau conique est un type de tomodensitomètre fixé à la machine de radiothérapie qui produit des images 3D du patient.
Étant donné que votre tumeur peut bouger en raison de votre respiration normale, elle est souvent floue et difficile à voir avec précision dans un scanner à faisceau conique standard.
Les chercheurs ont l'intention d'utiliser une méthode informatique qui traite les données de tomodensitométrie à faisceau conique de manière à réduire le flou et à rendre la tumeur plus facile à voir.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent avoir la preuve histologique d'une tumeur maligne thoracique ou abdominale, confirmée au MSKCC et apte à la radiothérapie, afin d'être éligibles à cette étude. Les tumeurs malignes thoraciques (groupe d'étude 1) comprennent celles des poumons et de la jonction gastro-œsophagienne. Les tumeurs malignes abdominales (groupe d'étude 2) comprennent celles du foie et du pancréas. Les patients ayant à la fois des tumeurs malignes thoraciques et abdominales seront placés dans un seul des groupes d'étude, car le champ de vision limité du CBCT empêche l'imagerie des deux tumeurs malignes dans le même scan. Les patients doivent être âgés de plus de 18 ans
- Au moins une partie de la tumeur doit être visible comme observé dans un scanner de diagnostic ou de planification. La tumeur doit présenter un mouvement d'au moins 5 mm par rapport à la respiration, comme observé dans le CT corrélé à la respiration (RCCT) lors de la simulation. Le scanner RCCT doit être interprétable et ne pas présenter d'artefacts de mouvement excessifs causés par une respiration irrégulière du patient.
- Les patients doivent avoir un indice de performance Karnofsky ≥ 70 %
Critère d'exclusion:
- Mésothéliome et autres tumeurs de la plèvre
- Femmes enceintes
- Allergique à l'iode ou à l'agent de contraste intraveineux (s'applique uniquement aux patients atteints d'une tumeur maligne du pancréas ou du foie)
- Insuffisance rénale due à l'utilisation d'un produit de contraste
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques et de défibrillateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tumeurs malignes thoraciques (groupe d'étude 1)
Le même jour que les scans CBCT et la séance de traitement, les patients recevront un CT corrélé à la respiration uniquement pour la recherche (scan RCCT), pour calculer le CBCT corrigé du mouvement.
La précision de localisation du CBCT corrigé du mouvement à l'aide du RCCT du même jour sera comparée à celle utilisant le RCCT standard de la simulation.
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Malignités thoraciques (groupe d'étude 1) : les patients à traiter pour une tumeur maligne de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) subissent une procédure d'implantation de deux ou trois marqueurs radio-opaques plusieurs jours avant la simulation de traitement, qui sont utilisés pour corriger la position du patient lors du traitement.
Lors de la simulation de traitement, les patients reçoivent un scanner standard suivi d'un scanner RCCT.
En cas de malignité GEJ, un contraste oral est administré avant le scanner standard ; ceci est fait à la discrétion du médecin traitant.
Le CT standard est utilisé pour concevoir le plan de radiothérapie, tandis que le RCCT est utilisé pour définir un volume qui englobe l'étendue du mouvement de la tumeur avec la respiration et est transféré au CT standard.
Malignités abdominales (groupe d'étude 2) : les patients subissent une procédure d'implantation de deux ou trois marqueurs radio-opaques plusieurs jours avant la simulation de traitement.
Lors de la simulation de traitement, les patients reçoivent un scanner standard suivi d'un scanner RCCT.
Le produit de contraste intraveineux est administré avant le scanner standard ; ceci est fait à la discrétion du médecin traitant.
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Expérimental: tumeurs malignes abdominales (groupe d'étude 2)
Le même jour que les scans CBCT et la séance de traitement, les patients recevront un CT corrélé à la respiration uniquement pour la recherche (scan RCCT), pour calculer le CBCT corrigé du mouvement.
La précision de localisation du CBCT corrigé du mouvement à l'aide du RCCT du même jour sera comparée à celle utilisant le RCCT standard de la simulation.
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Malignités thoraciques (groupe d'étude 1) : les patients à traiter pour une tumeur maligne de la jonction gastro-œsophagienne (GEJ) subissent une procédure d'implantation de deux ou trois marqueurs radio-opaques plusieurs jours avant la simulation de traitement, qui sont utilisés pour corriger la position du patient lors du traitement.
Lors de la simulation de traitement, les patients reçoivent un scanner standard suivi d'un scanner RCCT.
En cas de malignité GEJ, un contraste oral est administré avant le scanner standard ; ceci est fait à la discrétion du médecin traitant.
Le CT standard est utilisé pour concevoir le plan de radiothérapie, tandis que le RCCT est utilisé pour définir un volume qui englobe l'étendue du mouvement de la tumeur avec la respiration et est transféré au CT standard.
Malignités abdominales (groupe d'étude 2) : les patients subissent une procédure d'implantation de deux ou trois marqueurs radio-opaques plusieurs jours avant la simulation de traitement.
Lors de la simulation de traitement, les patients reçoivent un scanner standard suivi d'un scanner RCCT.
Le produit de contraste intraveineux est administré avant le scanner standard ; ceci est fait à la discrétion du médecin traitant.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour déterminer si la tomodensitométrie à faisceau conique à correction de mouvement (CBCT) améliore la précision de la localisation
Délai: 2 années
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des tumeurs thoraciques (évaluées à l'aide du groupe d'étude 1) et des organes à risque (évaluées à l'aide du groupe d'étude 2) par rapport à la procédure standard de tomodensitométrie à faisceau conique.
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2 années
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Déterminer si la tomodensitométrie à faisceau conique à correction de mouvement (CBCT) peut visualiser et localiser les tumeurs abdominales à l'aide d'une amélioration du contraste intraveineux.
Délai: 2 années
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(évalué à l'aide du groupe d'étude 2).
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer si la tomodensitométrie à faisceau conique à correction de mouvement (CBCT) dérivée d'une tomodensitométrie corrélée à la respiration (RCCT) le même jour améliore la précision de la localisation
Délai: 2 années
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pour les tumeurs thoraciques (évaluées à l'aide du groupe d'étude 1) et les organes à risque (évalués à l'aide du groupe d'étude 2), par rapport au CBCT corrigé du mouvement dérivé d'un scanner RCCT antérieur lors de la simulation du patient.
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2 années
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Pour déterminer si les positions de la tumeur et des organes à risque sont localisées en tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT)
Délai: 2 années
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avant le traitement restent constants tout au long de la fraction de traitement.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2010
Première publication (Estimation)
1 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2018
Dernière vérification
1 février 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-146
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