Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af respiratorisk bevægelseskorrigeret keglestråle-CT i strålebehandling af thorax- og abdominalcancer

2. februar 2018 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tumorer skal ses tydeligt på CT-skanning for at blive bestrålet fuldstændigt og sikkert. Vejrtrækning får tumorer til at bevæge sig. Hvis tumoren bevæger sig under vejrtrækningen, kan den se sløret ud på CT-scanningen. Dette gør det svært at se på CT-scanning. Efterforskerne ønsker at undersøge, om en ny computermetode gør tumorer mindre slørede og nemmere at se på CT-scanning. Cone-beam CT er en type CT-scanner, der er knyttet til strålebehandlingsmaskinen, og som producerer 3D-billeder af patienten. Da din tumor kan bevæge sig på grund af din normale vejrtrækning, er den ofte sløret og svær at se præcist i en standard keglestråle-CT-scanning. Efterforskerne agter at bruge en computermetode, som behandler keglestråle-CT-dataene på en måde, der reducerer sløringen og gør tumoren lettere at se.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal have histologisk bevis for en thorax- eller abdominal malignitet, bekræftet ved MSKCC og egnet til strålebehandling, for at være berettiget til denne undersøgelse. Thoracale maligniteter (undersøgelsesgruppe 1) omfatter dem i lunge- og gastro-øsofageal forbindelse. Abdominale maligniteter (undersøgelsesgruppe 2) omfatter dem i lever og bugspytkirtel. Patienter med både thorax- og abdominale maligniteter vil kun blive placeret i én af undersøgelsesgrupperne, fordi det begrænsede synsfelt af CBCT udelukker billeddannelse af begge maligniteter i den samme scanning. Patienter skal være ældre end 18 år
  • Mindst en del af tumoren skal være synlig som observeret i en diagnostisk eller planlægnings-CT. Tumoren skal udvise mindst 5 mm bevægelse fra respiration som observeret i den respirations-korrelerede CT (RCCT) ved simulering. RCCT-scanningen skal kunne fortolkes og ikke udvise overdrevne bevægelsesartefakter forårsaget af uregelmæssig patientåndedræt.
  • Patienter skal have Karnofsky Performance Status ≥ 70 %

Ekskluderingskriterier:

  • Mesotheliom og andre tumorer i lungehinden
  • Gravid kvinde
  • Allergisk over for jod eller intravenøst ​​kontrastmiddel (gælder kun patienter med bugspytkirtel eller levermalignitet)
  • Nedsat nyrefunktion på grund af brug af kontrastmiddel
  • Patienter med pacemakere og defibrillatorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: thorax (undersøgelsesgruppe 1) maligniteter
Samme dag som CBCT-scanningerne og behandlingssessionen vil patienter modtage en respirationskorreleret CT (RCCT-scanning), der kun er til forskning, til beregning af bevægelseskorrigeret CBCT. Lokaliseringsnøjagtigheden af ​​bevægelseskorrigeret CBCT ved brug af RCCT samme dag vil blive sammenlignet med den, der bruger standard RCCT fra simulering.
Procedure: respirationskorreleret CT-scanning
Thoracale maligniteter (undersøgelsesgruppe 1): Patienter, der skal behandles for gastro-esophageal junction (GEJ) malignitet, gennemgår en implantationsprocedure af to eller tre røntgenfaste markører flere dage før behandlingssimulering, som bruges til at korrigere patientens position ved behandlingen. Ved behandlingssimulering modtager patienterne en standard CT-scanning efterfulgt af en RCCT-scanning. I tilfælde af GEJ-malignitet administreres oral kontrast før standard CT-scanning; dette sker efter den behandlende læges skøn. Standard CT bruges til at designe strålebehandlingsplanen, hvor RCCT bruges til at definere et volumen, der omfatter tumorens bevægelsesudstrækning med vejrtrækning og overføres til standard CT.
Procedure: respirationskorreleret CT-scanning
Abdominale maligniteter (undersøgelsesgruppe 2): Patienter gennemgår en implantationsprocedure af to eller tre røntgenfaste markører flere dage før behandlingssimulering. Ved behandlingssimulering modtager patienterne en standard CT-scanning efterfulgt af en RCCT-scanning. Intravenøs kontrast administreres før standard-CT; dette sker efter den behandlende læges skøn.
Eksperimentel: abdominale (undersøgelsesgruppe 2) maligniteter
Samme dag som CBCT-scanningerne og behandlingssessionen vil patienter modtage en respirationskorreleret CT (RCCT-scanning), der kun er til forskning, til beregning af bevægelseskorrigeret CBCT. Lokaliseringsnøjagtigheden af ​​bevægelseskorrigeret CBCT ved brug af RCCT samme dag vil blive sammenlignet med den, der bruger standard RCCT fra simulering.
Procedure: respirationskorreleret CT-scanning
Thoracale maligniteter (undersøgelsesgruppe 1): Patienter, der skal behandles for gastro-esophageal junction (GEJ) malignitet, gennemgår en implantationsprocedure af to eller tre røntgenfaste markører flere dage før behandlingssimulering, som bruges til at korrigere patientens position ved behandlingen. Ved behandlingssimulering modtager patienterne en standard CT-scanning efterfulgt af en RCCT-scanning. I tilfælde af GEJ-malignitet administreres oral kontrast før standard CT-scanning; dette sker efter den behandlende læges skøn. Standard CT bruges til at designe strålebehandlingsplanen, hvor RCCT bruges til at definere et volumen, der omfatter tumorens bevægelsesudstrækning med vejrtrækning og overføres til standard CT.
Procedure: respirationskorreleret CT-scanning
Abdominale maligniteter (undersøgelsesgruppe 2): Patienter gennemgår en implantationsprocedure af to eller tre røntgenfaste markører flere dage før behandlingssimulering. Ved behandlingssimulering modtager patienterne en standard CT-scanning efterfulgt af en RCCT-scanning. Intravenøs kontrast administreres før standard-CT; dette sker efter den behandlende læges skøn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om bevægelseskorrigeret keglestråle-CT (CBCT) forbedrer lokaliseringsnøjagtigheden
Tidsramme: 2 år
af thoraxtumorer (evalueret ved hjælp af undersøgelsesgruppe 1) og risikoorganer (evalueret ved hjælp af undersøgelsesgruppe 2) i forhold til standard keglestråle-CT-proceduren.
2 år
For at bestemme, om bevægelseskorrigeret keglestråle-CT (CBCT) kan visualisere og lokalisere abdominale tumorer ved hjælp af intravenøs kontrastforstærkning.
Tidsramme: 2 år
(vurderet vha. studiegruppe 2).
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at bestemme, om bevægelseskorrigeret keglestråle-CT (CBCT) afledt af en respirationskorreleret CT (RCCT)-scanning på samme dag forbedrer lokaliseringsnøjagtigheden
Tidsramme: 2 år
for thoraxtumorer (evalueret ved hjælp af undersøgelsesgruppe 1) og risikoorganer (evalueret ved hjælp af undersøgelsesgruppe 2), i forhold til bevægelseskorrigeret CBCT afledt af en tidligere RCCT-scanning ved patientens simulering.
2 år
For at bestemme, om tumor- og organ-at-risiko positioner er lokaliseret i keglestråle-CT (CBCT)
Tidsramme: 2 år
før behandling forblive konstant gennem hele behandlingsfraktionen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

University of North Carolina, Chapel Hill
Varian Medical Systems

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2010

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med respirationskorreleret CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner