Bewertung der Atembewegungs-korrigierten Cone-Beam-CT bei der Strahlenbehandlung von Brust- und Bauchkrebs
2. Februar 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tumore müssen auf dem CT-Scan deutlich zu sehen sein, um vollständig und sicher bestrahlt werden zu können.
Die Atmung bewirkt, dass sich Tumore bewegen.
Wenn sich der Tumor beim Atmen bewegt, kann er auf dem CT-Scan verschwommen aussehen.
Dies macht es schwierig, auf CT-Scans zu sehen.
Die Forscher wollen untersuchen, ob eine neue Computermethode Tumore weniger verschwommen und im CT-Scan besser sichtbar macht.
Kegelstrahl-CT ist eine Art CT-Scanner, der an das Strahlenbehandlungsgerät angeschlossen ist und 3D-Bilder des Patienten erstellt.
Da sich Ihr Tumor aufgrund Ihrer normalen Atmung bewegen kann, ist er oft verschwommen und in einem Standard-Kegelstrahl-CT-Scan schwer genau zu sehen.
Die Forscher wollen ein Computerverfahren einsetzen, das die Cone-Beam-CT-Daten so verarbeitet, dass die Unschärfe reduziert und der Tumor besser sichtbar wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um für diese Studie in Frage zu kommen, müssen die Patienten einen histologischen Beweis für eine thorakale oder abdominale Malignität haben, die am MSKCC bestätigt wurde und für eine Strahlentherapie geeignet ist. Maligne Erkrankungen des Thorax (Studiengruppe 1) umfassen solche in der Lunge und am gastroösophagealen Übergang. Malignome des Abdomens (Studiengruppe 2) umfassen solche in Leber und Bauchspeicheldrüse. Patienten mit sowohl thorakalen als auch abdominalen Malignomen werden nur in eine der Studiengruppen eingeteilt, da das begrenzte Sichtfeld des CBCT die Bildgebung beider Malignome im selben Scan ausschließt. Die Patienten müssen älter als 18 Jahre sein
- Mindestens ein Teil des Tumors muss sichtbar sein, wie er in einem diagnostischen oder Planungs-CT beobachtet wird. Der Tumor muss mindestens 5 mm Bewegung von der Atmung aufweisen, wie in der respirationskorrelierten CT (RCCT) bei der Simulation beobachtet. Der RCCT-Scan muss interpretierbar sein und darf keine übermäßigen Bewegungsartefakte aufweisen, die durch unregelmäßige Atmung des Patienten verursacht werden.
- Patienten müssen einen Karnofsky-Leistungsstatus von ≥ 70 % haben
Ausschlusskriterien:
- Mesotheliom und andere Tumoren der Pleura
- Schwangere Frau
- Allergisch gegen Jod oder intravenöses Kontrastmittel (gilt nur für Patienten mit einer bösartigen Erkrankung der Bauchspeicheldrüse oder der Leber)
- Nierenfunktionsstörung aufgrund der Verwendung eines Kontrastmittels
- Patienten mit Herzschrittmachern und Defibrillatoren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: thorakale (Studiengruppe 1) Malignome
Am selben Tag wie die CBCT-Scans und die Behandlungssitzung erhalten die Patienten ein atemkorreliertes CT (RCCT-Scan) nur zu Forschungszwecken zur Berechnung des bewegungskorrigierten CBCT.
Die Lokalisierungsgenauigkeit von bewegungskorrigiertem CBCT unter Verwendung von RCCT am selben Tag wird mit der unter Verwendung des Standard-RCCT aus der Simulation verglichen.
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Malignome des Thorax (Studiengruppe 1): Patienten, die wegen Malignität des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) behandelt werden sollen, werden mehrere Tage vor der Behandlungssimulation einem Implantationsverfahren von zwei oder drei röntgendichten Markern unterzogen, die zur Korrektur der Patientenposition bei der Behandlung verwendet werden.
Bei der Behandlungssimulation erhalten die Patienten einen Standard-CT-Scan, gefolgt von einem RCCT-Scan.
In Fällen von GEJ-Malignität wird vor dem Standard-CT-Scan orales Kontrastmittel verabreicht; dies liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
Mit dem Standard-CT wird der Bestrahlungsplan erstellt, während mit dem RCCT ein Volumen definiert wird, das das Bewegungsausmaß des Tumors mit der Atmung umfasst und auf das Standard-CT übertragen wird.
Malignome des Abdomens (Studiengruppe 2): Die Patienten werden mehrere Tage vor der Behandlungssimulation einem Implantationsverfahren von zwei oder drei röntgendichten Markern unterzogen.
Bei der Behandlungssimulation erhalten die Patienten einen Standard-CT-Scan, gefolgt von einem RCCT-Scan.
Vor der Standard-CT wird intravenöses Kontrastmittel verabreicht; dies liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
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Experimental: abdominale (Studiengruppe 2) Malignome
Am selben Tag wie die CBCT-Scans und die Behandlungssitzung erhalten die Patienten ein atemkorreliertes CT (RCCT-Scan) nur zu Forschungszwecken zur Berechnung des bewegungskorrigierten CBCT.
Die Lokalisierungsgenauigkeit von bewegungskorrigiertem CBCT unter Verwendung von RCCT am selben Tag wird mit der unter Verwendung des Standard-RCCT aus der Simulation verglichen.
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Malignome des Thorax (Studiengruppe 1): Patienten, die wegen Malignität des gastroösophagealen Übergangs (GEJ) behandelt werden sollen, werden mehrere Tage vor der Behandlungssimulation einem Implantationsverfahren von zwei oder drei röntgendichten Markern unterzogen, die zur Korrektur der Patientenposition bei der Behandlung verwendet werden.
Bei der Behandlungssimulation erhalten die Patienten einen Standard-CT-Scan, gefolgt von einem RCCT-Scan.
In Fällen von GEJ-Malignität wird vor dem Standard-CT-Scan orales Kontrastmittel verabreicht; dies liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
Mit dem Standard-CT wird der Bestrahlungsplan erstellt, während mit dem RCCT ein Volumen definiert wird, das das Bewegungsausmaß des Tumors mit der Atmung umfasst und auf das Standard-CT übertragen wird.
Malignome des Abdomens (Studiengruppe 2): Die Patienten werden mehrere Tage vor der Behandlungssimulation einem Implantationsverfahren von zwei oder drei röntgendichten Markern unterzogen.
Bei der Behandlungssimulation erhalten die Patienten einen Standard-CT-Scan, gefolgt von einem RCCT-Scan.
Vor der Standard-CT wird intravenöses Kontrastmittel verabreicht; dies liegt im Ermessen des behandelnden Arztes.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestimmung, ob die bewegungskorrigierte Kegelstrahl-CT (CBCT) die Lokalisierungsgenauigkeit verbessert
Zeitfenster: 2 Jahre
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von Thoraxtumoren (evaluiert anhand von Studiengruppe 1) und von Risikoorganen (evaluiert anhand von Studiengruppe 2) im Vergleich zum Standard-Cone-Beam-CT-Verfahren.
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2 Jahre
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Bestimmung, ob bewegungskorrigierte Kegelstrahl-CT (CBCT) Bauchtumoren mit intravenöser Kontrastverstärkung sichtbar machen und lokalisieren kann.
Zeitfenster: 2 Jahre
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(ausgewertet anhand der Studiengruppe 2).
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2 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung, ob eine bewegungskorrigierte Cone-Beam-CT (CBCT), die aus einem atmungskorrelierten CT (RCCT)-Scan am selben Tag abgeleitet wurde, die Lokalisierungsgenauigkeit verbessert
Zeitfenster: 2 Jahre
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für Thoraxtumoren (evaluiert anhand von Studiengruppe 1) und Risikoorgane (evaluiert anhand von Studiengruppe 2), relativ zu bewegungskorrigiertem CBCT, abgeleitet von einem vorherigen RCCT-Scan bei der Patientensimulation.
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2 Jahre
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Feststellung, ob Tumor- und Organ-at-Risk-Positionen im Cone-Beam-CT (CBCT) lokalisiert sind
Zeitfenster: 2 Jahre
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vor der Behandlung bleiben während der gesamten Behandlungsfraktion konstant.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Gikas Mageras, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-146
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