Cook Biodesign® Nipple Reconstruction Cylinder(NRC) 평가 (NRC)
2016년 5월 19일 업데이트: Cook Group Incorporated
Cook Biodesign® Nipple Reconstruction Cylinder(NRC)를 평가하는 단일 암 다기관 연구
유방암 및 유방 재건 후 유두 재건을 원하는 환자는 COOK Biodesign® Nipple Reconstruction Cylinder를 사용하여 한쪽 또는 양쪽 유두를 재건하는 수술을 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University School of Medicine
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Colorado
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Lone Tree, Colorado, 미국, 80124
- Park Meadows Cosmetic Surgery
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21202
- Mercy Medical Center
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South Dakota
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Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57105
- Sanford Clinic Plastic and Reconstructive Surgery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 이전에 편측 또는 양측 유방 제거 및 재건을 완료한 유방암 병력이 있습니다.
- 유두 재건을 원하는 환자
- 환자는 18세 이상입니다.
- 기타 포함 기준
제외 기준:
- 환자는 국소 마취하에 수술을 받을 수 있을 만큼 의학적으로 적합하지 않습니다.
- 환자는 현재 담배를 피우거나 담배 제품 또는 니코틴 제품(즉, 패치, 껌 또는 비강 스프레이)
- 환자가 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 추가 임신을 계획 중입니다.
- 환자는 돼지고기 제품 수령에 대한 신체적 알레르기 또는 문화적 거부감을 가지고 있습니다.
- 기타 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 젖꼭지 재건 실린더
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Biodesign® 젖꼭지 재건 실린더
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선과 비교한 12개월 시점의 유두 돌출 비율(시술 후 1주)
기간: 12 개월
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 만족도
기간: 12 개월
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환자 만족도는 환자가 다른 사람에게 유두 재건 수술을 권유하는 것으로 정의됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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