편평 세포 식도암 수술 후 선행 화학방사선요법의 임상 3상 연구

식도암(EC)은 세계에서 8번째로 흔한 암으로, 매년 전 세계적으로 480,000건 이상의 새로운 사례와 400,000건의 사망이 발생합니다. 중국에서는 매년 신규 확진자나 사망자가 세계 인구의 절반 이상을 차지합니다. 게다가 중국 환자의 90% 이상이 식도 편평 세포 암종(ESCC)을 가지고 있습니다.

수술이 이 질환의 주요 치료법이나 국소 진행성 식도암 환자의 예후는 다소 좋지 않다. 수술만 한 결과 25% 정도의 5년 생존율은 수십 년 동안 크게 변하지 않았다.

수술 전 화학방사선요법과 후속 수술은 EC의 생존을 희망적으로 개선하는 것으로 보입니다. 그럼에도 불구하고 다른 연구 결과는 일관성이 없었습니다. 최근 CROSS 시험은 수술 전 화학방사선요법이 수술 단독에 비해 EC 환자의 전체 생존을 크게 증가시킬 수 있음을 입증했습니다. ESCC의 84건(23%)만이 2년의 잠재적인 최소 추적 조사와 함께 이 시험에 등록되었으며, 이는 이 종양 유형에 대한 이 병용 요법의 효과를 평가하기에는 완벽하지 않을 수 있다는 점에 유의해야 합니다.

지금까지 비노렐빈은 식도암에 대한 적응증이 없었지만 일부 연구에서는 EC 치료에 대한 효과와 타당성을 보고했습니다. Vinorelbine은 NCCN에서 EC의 화학 요법으로 권장하는 paclitaxel 및 docetaxel과 유사한 메커니즘을 가지고 있습니다. 이들은 모두 미세소관 역학의 억제를 통해 유사분열 정지 및 궁극적인 세포 사멸을 유발하는 항미소관제로 분류됩니다. 탁산과 비교하여, 비노렐빈은 심장 독성이 거의 없다는 분명한 이점이 있습니다. 이는 특히 중국에서 흉부 EC의 70% 이상을 차지하는 중간 또는 하부 흉부 EC에 대한 화학방사선 요법의 심장 부작용을 예방하는 데 도움이 될 것입니다. 이 환자 그룹의 경우 방사선 요법은 심장 독성을 거의 피할 수 없습니다.

예비 연구를 바탕으로 우리는 비노렐빈 및 시스플라틴 기반 신보강 화학방사선 요법의 타당성과 안전성을 입증했습니다.

우리는 국소적으로 진행된 ESCC 환자의 전체 생존에 대한 이 다학제적 치료의 효과를 조사하기 위해 3상 임상 시험을 수행할 예정입니다.