Fase III undersøgelse af neo-adjuverende kemoradioterapi efterfulgt af kirurgi for pladecellekræft i spiserøret

Spiserørskræft (EC) er den ottende hyppigste kræftform i verden, med mere end 480.000 nye tilfælde og 400.000 dødsfald årligt på verdensplan. I Kina tegner hvert år nye tilfælde eller dødsfald sig for mere end halvdelen af ​​verden. Desuden har over 90% af kinesiske patienter esophageal pladecellekarcinom (ESCC).

Kirurgi er hovedbehandlingen af ​​denne sygdom, men prognosen for patienter med lokalt fremskreden spiserørskræft er ret dårlig. Som et resultat af kirurgi alene har 5-års overlevelsesraten på omkring 25% ikke ændret sig væsentligt i flere årtier.

Præoperativ kemoradioterapi efterfulgt af operation ser forhåbentlig ud til at forbedre overlevelsen af ​​EC. Ikke desto mindre var resultaterne af forskellige undersøgelser inkonsistente. For nylig har CROSS-studiet vist, at præoperativ kemoradioterapi signifikant kan øge den samlede overlevelse for patienter med EC sammenlignet med kirurgi alene. Det skal bemærkes, at kun 84 tilfælde (23%) af ESCC blev indskrevet i dette forsøg med potentiel minimal opfølgning på 2 år, hvilket måske ikke er perfekt til at evaluere effekten af ​​denne kombinerede terapi for denne tumortype.

Indtil nu har vinorelbin ingen indikationer for esophageal cancer, selvom nogle undersøgte har rapporteret dets virkning og gennemførlighed til behandling af EC. Vinorelbin har lignende mekanisme med paclitaxel og docetaxel, som anbefales til kemoterapi af EC af NCCN. De er alle klassificeret som antimikrotubuli-midler, som forårsager mitotisk standsning og eventuel celledød gennem hæmning af mikrotubulus dynamik. I sammenligning med taxanerne har vinorelbin en åbenlys fordel med få hjertetoksicitet. Dette skulle være gavnligt for at forhindre hjertebivirkninger af kemoradioterapi, især for den midterste eller nedre thorax EC, som tegner sig for over 70% af thorax EC i Kina. For denne gruppe patienter kan strålebehandling næppe undgå hjertetoksicitet.

Baseret på vores foreløbige undersøgelse har vi påvist validiteten og sikkerheden af ​​vinorelbin og cisplatin-baseret neoadjuverende kemoradioterapi.

Vi skal udføre et fase III klinisk forsøg for at undersøge effekten af ​​denne multidisciplinære terapi for den samlede overlevelse af patienter med lokalt fremskreden ESCC.