Estudo Fase III de Quimiorradioterapia Neoadjuvante Seguida de Cirurgia para Câncer de Esôfago de Células Escamosas

O câncer de esôfago (CE) é o oitavo câncer mais comum no mundo, com mais de 480.000 novos casos e 400.000 mortes ocorridas anualmente em todo o mundo. Na China, todos os anos, não importa novos casos ou mortes representam mais da metade do mundo. Além disso, mais de 90% dos pacientes chineses têm carcinoma de células escamosas do esôfago (CEC).

A cirurgia é o principal tratamento desta doença, mas o prognóstico de pacientes com câncer de esôfago localmente avançado é bastante ruim. Como resultado apenas da cirurgia, a taxa de sobrevida em 5 anos de cerca de 25% não mudou significativamente em várias décadas.

A quimiorradioterapia pré-operatória seguida de cirurgia parece melhorar a sobrevida da CE. No entanto, os resultados de diferentes estudos foram inconsistentes. Recentemente, o estudo CROSS demonstrou que a quimiorradioterapia pré-operatória pode aumentar significativamente a sobrevida global de pacientes com CE em comparação com a cirurgia isolada. Deve-se notar que apenas 84 casos (23%) de ESCC foram incluídos neste ensaio com potencial seguimento mínimo de 2 anos, o que pode não ser perfeito para avaliar o efeito desta terapia combinada para este tipo de tumor.

Até agora, a vinorelbina não tem indicações para câncer de esôfago, embora alguns estudos tenham relatado seu efeito e viabilidade para a terapia de CE. A vinorelbina tem mecanismo semelhante ao paclitaxel e ao docetaxel, que são recomendados para a quimioterapia da EC pelo NCCN. Todos eles são classificados como agentes antimicrotúbulos, que causam parada mitótica e eventual morte celular por inibição da dinâmica dos microtúbulos. Em comparação com os taxanos, a vinorelbina tem a vantagem óbvia de pouca toxicidade cardíaca. Isso deve ser benéfico para prevenir os efeitos colaterais cardíacos da quimiorradioterapia, especialmente para a EC torácica média ou inferior, que representa mais de 70% da CE torácica na China. Para esse grupo de pacientes, a radioterapia dificilmente evita a toxicidade cardíaca.

Com base em nosso estudo preliminar, demonstramos a validade e a segurança da quimiorradioterapia neoadjuvante à base de vinorelbina e cisplatina.

Devemos realizar um ensaio clínico de fase III para investigar o efeito dessa terapia multidisciplinar na sobrevida global de pacientes com CCE localmente avançado.