Fase III-studie av neo-adjuvant kjemoradioterapi etterfulgt av kirurgi for plateepitelkreft i spiserøret

Spiserørskreft (EC) er den åttende vanligste kreftformen i verden, med mer enn 480 000 nye tilfeller og 400 000 dødsfall inntraff årlig over hele verden. I Kina, hvert år, utgjør nye tilfeller eller dødsfall mer enn halvparten av verden. Dessuten har over 90% av kinesiske pasienter esophageal plateepitelkarsinom (ESCC).

Kirurgi er hovedbehandlingen av denne sykdommen, men prognosen for pasienter med lokalt avansert esophageal cancer er ganske dårlig. Som et resultat av kirurgi alene har 5-års overlevelsesraten på ca. 25 % ikke endret seg vesentlig på flere tiår.

Preoperativ kjemoradioterapi etterfulgt av kirurgi ser forhåpentligvis ut til å forbedre overlevelsen av EC. Likevel var resultatene fra forskjellige studier inkonsekvente. Nylig har CROSS-studien vist at preoperativ kjemoradioterapi betydelig kan øke den totale overlevelsen til pasienter med EC sammenlignet med kirurgi alene. Det bør legges merke til at bare 84 tilfeller (23%) av ESCC ble registrert i denne studien med potensiell minimal oppfølging på 2 år, noe som kanskje ikke er perfekt for å evaluere effekten av denne kombinerte behandlingen for denne tumortypen.

Til nå har vinorelbin ingen indikasjoner for spiserørskreft, selv om noen studerte har rapportert effekten og gjennomførbarheten for behandling av EC. Vinorelbin har lignende mekanisme med paklitaksel og docetaxel, som anbefales for kjemoterapi av EC av NCCN. De er alle klassifisert som antimikrotubuli-midler, som forårsaker mitotisk arrestasjon og eventuell celledød gjennom hemming av mikrotubuli-dynamikk. Sammenlignet med taxanene har vinorelbin en åpenbar fordel med få hjertetoksisitet. Dette bør være fordelaktig for å forhindre hjertebivirkninger av kjemoradioterapi, spesielt for midtre eller nedre thorax EC, som utgjør over 70 % av thorax EC i Kina. For denne pasientgruppen kan strålebehandling neppe unngå hjertetoksisitet.

Basert på vår foreløpige studie har vi vist gyldigheten og sikkerheten til vinorelbin og cisplatin-basert neoadjuvant kjemoradioterapi.

Vi skal gjennomføre en fase III klinisk studie for å undersøke effekten av denne multidisiplinære terapien for den totale overlevelsen av pasienter med lokalt avansert ESCC.