- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01229657
초기 폐쇄 황반 구멍의 해부학적 및 시각적 결과 평가
2010년 10월 27일 업데이트: Sun Yat-sen University
유리체망막수술 후 초기에 황반공이 닫힌 환자의 해부학적 및 시각적 결과에 관한 연구
유리체 망막 수술 후 초기에 황반 구멍이 닫힌 환자와 1년에서 7년의 추적 관찰을 통해 해부학적 및 시각적 결과를 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
최근 황반원공 수술에서 접선방향 견인력을 감소시키고 구멍폐쇄를 유도하기 위한 보조적인 치료법으로 내경계막(ILM) 박리술이 시행되어 해부학적 성공률이 90% 이상으로 증가하였다.
그러나 이러한 높은 수술 성공률에도 불구하고 초기에 닫혀 있던 황반 구멍이 수술 후 첫 달에서 몇 년 동안 다시 열리는 것이 관찰되었습니다.
수정체 환자의 약 45~95%에서 황반원공 수술 후 진행성 핵경화 백내장이 자주 발생하고 시력 향상을 위해 복합 또는 후속 백내장 추출이 필요하기 때문에 백내장 추출은 황반원공 재개를 유발하는 잠재적인 요인이 되었습니다. 토론 중.
이 연구의 목적은 황반원공 수술로 초기 해부학적 성공을 거두었고 수술 후 1년 이상 추적 관찰한 환자의 장기적인 해부학적 및 시각적 결과를 설명하는 것입니다.
모든 환자의 차트는 연령, 황반원공 단계(가스 분류 사용), 황반원공 기간, 황반 존재의 망막앞막, ILM 필링, 수술 전 및 수술 후 시력, 황반원공 재개율, 백내장 적출 및 추적 길이에 대해 검토되었습니다. -유리체 절제술 후.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유리체망막수술 후 초기에 황반원공이 폐쇄되어 1~7년의 추적관찰이 있는 환자
설명
포함 기준:
- 초기 유리체 망막 수술 후 황반 구멍의 성공적인 폐쇄
- 최소 1년의 후속 조치
제외 기준:
- 외상 후 구멍,
- 근시 황반 구멍,
- rhegmatogenous 망막 박리와 관련된 황반 구멍,
- 실리콘 오일 탐포 네이드가있는 눈.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 10월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 10월 27일
처음 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 27일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (기타 보조금/기금 번호: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (기타 보조금/기금 번호: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
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