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Evaluación de los resultados anatómicos y visuales de los agujeros maculares inicialmente cerrados

27 de octubre de 2010 actualizado por: Sun Yat-sen University

Estudio de los resultados anatómicos y visuales en pacientes con agujeros maculares inicialmente cerrados tras cirugía vitreorretiniana

Evaluar los resultados anatómicos y visuales en pacientes con agujeros maculares inicialmente cerrados tras cirugía vitreorretiniana y con seguimiento de uno a siete años.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En los últimos años, el peeling de la membrana limitante interna (MLI) se ha utilizado como tratamiento complementario para reducir las fuerzas de tracción tangenciales e inducir el cierre del orificio en la cirugía del orificio macular, por lo que la tasa de éxito anatómico ha aumentado a más del 90%. Sin embargo, a pesar de estas altas tasas de éxito quirúrgico, también se ha observado la reapertura de agujeros maculares inicialmente cerrados desde el primer mes hasta varios años después de la cirugía. Debido a que alrededor del 45 % al 95 % de los pacientes fáquicos con frecuencia desarrollan una catarata de esclerosis nuclear progresiva después de la cirugía del agujero macular y requieren extracción de cataratas combinada o subsiguiente para mejorar la agudeza visual, la extracción de cataratas se ha convertido en un factor potencial para causar la reapertura del agujero macular, aunque esto todavía es Bajo debate. El propósito de este estudio es describir los resultados anatómicos y visuales a largo plazo en pacientes que tuvieron éxito anatómico inicial con cirugía de agujero macular y que tuvieron un seguimiento postoperatorio de uno o más años. Se revisó la edad, el estadio del agujero macular (utilizando la clasificación de Gass), la duración del agujero macular, la membrana epirretiniana de la presencia de mácula, el desprendimiento de la MLI, la agudeza visual preoperatoria y posoperatoria, la tasa de reapertura del agujero macular, la extracción de cataratas y la duración del seguimiento en todos los expedientes de los pacientes. -up después de la vitrectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

79

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con agujeros maculares inicialmente cerrados tras cirugía vitreorretiniana y con uno a siete años de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cierre exitoso de un agujero macular después de una cirugía vitreorretiniana inicial
  • un seguimiento de al menos un año

Criterio de exclusión:

  • agujeros postraumáticos,
  • agujeros maculares miopes,
  • agujeros maculares asociados con un desprendimiento de retina regmatógeno,
  • ojos con taponamiento de aceite de silicona.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de octubre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de octubre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2010

Última verificación

1 de octubre de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SunYat-senU
  • 2008B030301306 (Otro número de subvención/financiamiento: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
  • 2007B031302007 (Otro número de subvención/financiamiento: Science and Technology Projects of Guangdong Province)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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