- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01229657
Оценка анатомических и визуальных результатов первично закрытых макулярных отверстий
27 октября 2010 г. обновлено: Sun Yat-sen University
Изучение анатомо-зрительных исходов у пациентов с первично закрытыми макулярными отверстиями после витреоретинальных операций
Оценить анатомические и зрительные исходы у пациентов с первично закрытыми макулярными отверстиями после витреоретинальной хирургии и в сроки наблюдения от одного до семи лет.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В последние годы отшелушивание внутренней пограничной мембраны (ВПМ) использовалось в качестве дополнительного лечения для уменьшения тангенциальных тракционных сил и индукции закрытия отверстия в хирургии отверстия макулы, и, таким образом, показатель анатомического успеха увеличился до более чем 90%.
Однако, несмотря на эти высокие показатели хирургического успеха, повторное открытие первоначально закрытых макулярных отверстий также наблюдалось от первого месяца до нескольких лет после операции.
Поскольку примерно у 45-95% пациентов с факией часто развивается прогрессирующая ядерная склерозная катаракта после операции на макулярной дыре и требуется комбинированная или последующая экстракция катаракты для улучшения остроты зрения, экстракция катаракты стала потенциальным фактором, вызывающим повторное открытие макулярной дыры, хотя это все еще остается нерешенным. в стадии обсуждения.
Целью данного исследования является описание долгосрочных анатомических и визуальных результатов у пациентов, у которых был первоначальный анатомический успех после операции на макулярном разрыве и послеоперационное наблюдение в течение одного или более лет.
Все карты пациентов были проанализированы с учетом возраста, стадии макулярного разрыва (с использованием классификации Гасса), продолжительности макулярного разрыва, наличия эпиретинальной мембраны макулы, шелушения ВПМ, предоперационной и послеоперационной остроты зрения, частоты повторного открытия макулярного отверстия, экстракции катаракты и продолжительности наблюдения. - вверх после витрэктомии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
79
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с первично закрытыми макулярными отверстиями после витреоретинальной хирургии и с последующим наблюдением от одного до семи лет.
Описание
Критерии включения:
- успешное закрытие макулярного отверстия после начальной витреоретинальной хирургии
- наблюдение не менее года
Критерий исключения:
- посттравматические отверстия,
- миопические макулярные отверстия,
- макулярные отверстия, связанные с регматогенной отслойкой сетчатки,
- глаза с тампонадой силиконовым маслом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 октября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 октября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 октября 2010 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 октября 2010 г.
Последняя проверка
1 октября 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Другой номер гранта/финансирования: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Другой номер гранта/финансирования: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .