- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01229657
Hodnocení anatomických a vizuálních výsledků iniciálně uzavřených makulárních děr
27. října 2010 aktualizováno: Sun Yat-sen University
Studium anatomických a zrakových výsledků u pacientů s původně uzavřenými makulárními dírami po vitreoretinální operaci
Zhodnotit anatomické a zrakové výsledky u pacientů s původně uzavřenými makulárními dírami po vitreoretinální operaci a s jedním až sedmi lety sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V posledních letech se odlupování vnitřní omezující membrány (ILM) používá jako doplňková léčba ke snížení tangenciálních tažných sil a navození uzávěru díry při operaci makulární díry, a tak se anatomická úspěšnost zvýšila na více než 90 %.
Navzdory této vysoké míře chirurgického úspěchu však bylo od prvního měsíce do několika let po operaci také pozorováno znovuotevření původně uzavřených makulárních děr.
Vzhledem k tomu, že asi u 45 % až 95 % fakických pacientů se po operaci makulární díry často rozvine progresivní nukleární skleróza katarakta a vyžaduje kombinovanou nebo následnou extrakci katarakty ke zlepšení zrakové ostrosti, extrakce katarakty se stala potenciálním faktorem způsobujícím znovuotevření makulární díry, i když to stále platí. v debatě.
Účelem této studie je popsat dlouhodobé anatomické a zrakové výsledky u pacientů, kteří měli počáteční anatomický úspěch s operací makulární díry a kteří měli pooperační sledování po dobu jednoho nebo více let.
U všech pacientských tabulek byl zkontrolován věk, stadium makulární díry (s použitím klasifikace Gass), trvání makulární díry, přítomnost epiretinální membrány makuly, odlupování ILM, předoperační a pooperační zraková ostrost, rychlost opětovného otevření makulární díry, extrakce katarakty a délka sledování - až po vitrektomii.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
79
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s původně uzavřenými makulárními dírami po vitreoretinální operaci a s jedním až sedmi lety sledování
Popis
Kritéria pro zařazení:
- úspěšné uzavření makulární díry po úvodní vitreoretinální operaci
- sledování po dobu nejméně jednoho roku
Kritéria vyloučení:
- posttraumatické díry,
- krátkozraké makulární díry,
- makulární díry spojené s regmatogenním odchlípením sítnice,
- oči s tamponádou silikonového oleje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. října 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. října 2010
První zveřejněno (Odhad)
28. října 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .