Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení anatomických a vizuálních výsledků iniciálně uzavřených makulárních děr

27. října 2010 aktualizováno: Sun Yat-sen University

Studium anatomických a zrakových výsledků u pacientů s původně uzavřenými makulárními dírami po vitreoretinální operaci

Zhodnotit anatomické a zrakové výsledky u pacientů s původně uzavřenými makulárními dírami po vitreoretinální operaci a s jedním až sedmi lety sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V posledních letech se odlupování vnitřní omezující membrány (ILM) používá jako doplňková léčba ke snížení tangenciálních tažných sil a navození uzávěru díry při operaci makulární díry, a tak se anatomická úspěšnost zvýšila na více než 90 %. Navzdory této vysoké míře chirurgického úspěchu však bylo od prvního měsíce do několika let po operaci také pozorováno znovuotevření původně uzavřených makulárních děr. Vzhledem k tomu, že asi u 45 % až 95 % fakických pacientů se po operaci makulární díry často rozvine progresivní nukleární skleróza katarakta a vyžaduje kombinovanou nebo následnou extrakci katarakty ke zlepšení zrakové ostrosti, extrakce katarakty se stala potenciálním faktorem způsobujícím znovuotevření makulární díry, i když to stále platí. v debatě. Účelem této studie je popsat dlouhodobé anatomické a zrakové výsledky u pacientů, kteří měli počáteční anatomický úspěch s operací makulární díry a kteří měli pooperační sledování po dobu jednoho nebo více let. U všech pacientských tabulek byl zkontrolován věk, stadium makulární díry (s použitím klasifikace Gass), trvání makulární díry, přítomnost epiretinální membrány makuly, odlupování ILM, předoperační a pooperační zraková ostrost, rychlost opětovného otevření makulární díry, extrakce katarakty a délka sledování - až po vitrektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

79

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s původně uzavřenými makulárními dírami po vitreoretinální operaci a s jedním až sedmi lety sledování

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • úspěšné uzavření makulární díry po úvodní vitreoretinální operaci
  • sledování po dobu nejméně jednoho roku

Kritéria vyloučení:

  • posttraumatické díry,
  • krátkozraké makulární díry,
  • makulární díry spojené s regmatogenním odchlípením sítnice,
  • oči s tamponádou silikonového oleje.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

28. října 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. října 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2010

Naposledy ověřeno

1. října 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SunYat-senU
  • 2008B030301306 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
  • 2007B031302007 (Jiné číslo grantu/financování: Science and Technology Projects of Guangdong Province)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit