Ocena wyników anatomicznych i wizualnych początkowo zamkniętych otworów w plamce żółtej
27 października 2010 zaktualizowane przez: Sun Yat-sen University
Badanie wyników anatomicznych i wzrokowych u pacjentów z początkowo zamkniętymi otworami plamki żółtej po operacji witreoretinalnej
Ocena wyników anatomicznych i wzrokowych u pacjentów z początkowo zamkniętymi otworami w plamce po operacji witreoretinalnej iz okresem obserwacji od jednego do siedmiu lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W ostatnich latach złuszczanie wewnętrznej błony ograniczającej (ILM) było stosowane jako zabieg uzupełniający w zmniejszaniu stycznych sił trakcji i indukowaniu zamykania otworu w chirurgii otworu plamki żółtej, dzięki czemu wskaźnik sukcesu anatomicznego wzrósł do ponad 90%.
Jednak pomimo tych wysokich wskaźników sukcesu chirurgicznego, ponowne otwarcie początkowo zamkniętych otworów w plamce obserwowano również od pierwszego miesiąca do kilku lat po operacji.
Ponieważ u około 45% do 95% pacjentów z fakią często rozwija się postępująca zaćma stwardnienia jądrowego po operacji otworu plamki żółtej i wymagają one połączonej lub późniejszej ekstrakcji zaćmy w celu poprawy ostrości wzroku, usunięcie zaćmy stało się potencjalnym czynnikiem powodującym ponowne otwarcie otworu plamki żółtej, chociaż jest to nadal w trakcie debaty.
Celem tego badania jest opisanie długoterminowych wyników anatomicznych i wizualnych u pacjentów, którzy odnieśli początkowy sukces anatomiczny po operacji otworu plamki żółtej i którzy mieli obserwację pooperacyjną przez rok lub więcej.
Wszystkie karty pacjentów zostały przejrzane pod kątem wieku, stopnia zaawansowania otworu w plamce żółtej (stosując klasyfikację Gassa), czasu trwania otworu w plamce, obecności błony nasiatkówkowej plamki żółtej, złuszczania ILM, ostrości wzroku przed i po operacji, szybkości ponownego otwierania się otworu w plamce, usunięcia zaćmy i długości obserwacji -po witrektomii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
79
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z początkowo zamkniętymi otworami w plamce po operacji witreoretinalnej iz okresem obserwacji od jednego do siedmiu lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pomyślne zamknięcie otworu w plamce po wstępnej operacji witreoretinalnej
- obserwacji przez co najmniej rok
Kryteria wyłączenia:
- dziury pourazowe,
- krótkowzroczne otwory plamki żółtej,
- otwory w plamce związane z przedarciowym odwarstwieniem siatkówki,
- oczy tamponadą oleju silikonowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 października 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 października 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 października 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 października 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 października 2010
Ostatnia weryfikacja
1 października 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Inny numer grantu/finansowania: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Inny numer grantu/finansowania: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .