Bewertung der anatomischen und visuellen Ergebnisse von anfänglich verschlossenen Makulalöchern
27. Oktober 2010 aktualisiert von: Sun Yat-sen University
Untersuchung der anatomischen und visuellen Ergebnisse bei Patienten mit anfänglich geschlossenen Makulalöchern nach vitreoretinaler Operation
Bewertung der anatomischen und visuellen Ergebnisse bei Patienten mit anfänglich geschlossenen Makulalöchern nach vitreoretinaler Operation und mit ein bis sieben Jahren Nachsorge.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren wurde das Peeling der inneren Begrenzungsmembran (ILM) als ergänzende Behandlung zur Verringerung der tangentialen Zugkräfte und zur Induktion des Lochverschlusses in der Makulalochchirurgie eingesetzt und damit die anatomische Erfolgsrate auf über 90 % gesteigert.
Trotz dieser hohen chirurgischen Erfolgsraten wurde jedoch auch die Wiedereröffnung anfänglich geschlossener Makulalöcher vom ersten Monat bis zu mehreren Jahren nach der Operation beobachtet.
Da etwa 45 % bis 95 % der phaken Patienten nach einer Makulalochoperation häufig eine fortschreitende nukleare Sklerose-Katarakt entwickeln und eine kombinierte oder nachfolgende Kataraktextraktion zur Verbesserung der Sehschärfe benötigen, ist die Kataraktextraktion zu einem potenziellen Faktor für die Wiedereröffnung des Makulalochs geworden, obwohl dies immer noch der Fall ist in der Debatte.
Der Zweck dieser Studie ist es, die langfristigen anatomischen und visuellen Ergebnisse bei Patienten zu beschreiben, die einen anfänglichen anatomischen Erfolg mit einer Makulalochchirurgie hatten und die eine postoperative Nachsorge von einem oder mehreren Jahren hatten.
Alle Patientenakten wurden auf Alter, Stadium des Makulalochs (unter Verwendung der Gass-Klassifikation), Dauer des Makulalochs, Anwesenheit der epiretinalen Membran der Makula, ILM-Peeling, präoperative und postoperative Sehschärfe, Rate der Wiedereröffnung des Makulalochs, Kataraktextraktion und Dauer der Nachbeobachtung überprüft -up nach Vitrektomie.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit initial geschlossenen Makulalöchern nach vitreoretinaler Operation und mit ein bis sieben Jahren Nachsorge
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erfolgreicher Verschluss eines Makulaforamens nach initialer vitreoretinaler Operation
- ein Follow-up von mindestens einem Jahr
Ausschlusskriterien:
- posttraumatische Löcher,
- kurzsichtige Makulalöcher,
- Makulalöcher im Zusammenhang mit einer rhegmatogenen Netzhautablösung,
- Augen mit Silikonöltamponade.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Oktober 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Oktober 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Oktober 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Oktober 2010
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
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