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Avaliação dos resultados anatômicos e visuais de buracos maculares inicialmente fechados

27 de outubro de 2010 atualizado por: Sun Yat-sen University

Estudo dos resultados anatômicos e visuais em pacientes com buracos maculares inicialmente fechados após cirurgia vitreorretiniana

Avaliar os resultados anatômicos e visuais em pacientes com buracos maculares inicialmente fechados após cirurgia vitreorretiniana e com seguimento de um a sete anos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Nos últimos anos, o peeling da membrana limitante interna (ILM) tem sido usado como tratamento complementar para reduzir as forças de tração tangencial e induzir o fechamento do orifício na cirurgia do buraco macular e, portanto, a taxa de sucesso anatômico aumentou para mais de 90%. No entanto, apesar dessas altas taxas de sucesso cirúrgico, a reabertura de buracos maculares inicialmente fechados também foi observada desde o primeiro mês até vários anos após a cirurgia. Como cerca de 45% a 95% dos pacientes fácicos freqüentemente desenvolvem uma catarata de esclerose nuclear progressiva após a cirurgia de buraco macular e requerem extração de catarata combinada ou subsequente para melhorar a acuidade visual, a extração de catarata tornou-se um fator potencial para causar a reabertura do buraco macular, embora isso ainda seja em debate. O objetivo deste estudo é descrever os resultados anatômicos e visuais a longo prazo em pacientes que tiveram sucesso anatômico inicial com a cirurgia do buraco macular e que tiveram acompanhamento pós-operatório de um ou mais anos. Todos os prontuários dos pacientes foram revisados ​​quanto à idade, estágio do buraco macular (usando a classificação de Gass), duração do buraco macular, membrana epirretiniana da presença da mácula, descamação da ILM, acuidade visual pré e pós-operatória, taxa de reabertura do buraco macular, extração de catarata e tempo de acompanhamento -up após a vitrectomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

79

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com buracos maculares inicialmente fechados após cirurgia vitreorretiniana e com seguimento de um a sete anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • fechamento bem-sucedido de um buraco macular após cirurgia vitreorretiniana inicial
  • acompanhamento de pelo menos um ano

Critério de exclusão:

  • buracos pós-traumáticos,
  • buracos maculares míopes,
  • buracos maculares associados a um descolamento retiniano regmatogênico,
  • olhos com tamponamento de óleo de silicone.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de outubro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2010

Última verificação

1 de outubro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SunYat-senU
  • 2008B030301306 (Número de outro subsídio/financiamento: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
  • 2007B031302007 (Número de outro subsídio/financiamento: Science and Technology Projects of Guangdong Province)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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