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Évaluation des résultats anatomiques et visuels des trous maculaires initialement fermés

27 octobre 2010 mis à jour par: Sun Yat-sen University

Étude des résultats anatomiques et visuels chez les patients présentant des trous maculaires initialement fermés après une chirurgie vitréorétinienne

Évaluer les résultats anatomiques et visuels chez les patients présentant des trous maculaires initialement fermés après une chirurgie vitréo-rétinienne et avec un à sept ans de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Ces dernières années, le pelage de la membrane limitante interne (ILM) a été utilisé comme traitement complémentaire pour réduire les forces de traction tangentielles et induire la fermeture du trou dans la chirurgie du trou maculaire, et ainsi le taux de réussite anatomique a augmenté à plus de 90 %. Cependant, malgré ces taux élevés de succès chirurgicaux, la réouverture de trous maculaires initialement fermés a également été observée du premier mois à plusieurs années après la chirurgie. Étant donné qu'environ 45 % à 95 % des patients phaques développent fréquemment une cataracte de sclérose nucléaire progressive après une chirurgie du trou maculaire et nécessitent une extraction combinée ou ultérieure de la cataracte pour améliorer l'acuité visuelle, l'extraction de la cataracte est devenue un facteur potentiel de réouverture du trou maculaire, bien que cela soit encore le cas. en débat. Le but de cette étude est de décrire les résultats anatomiques et visuels à long terme chez les patients qui ont eu un succès anatomique initial avec la chirurgie du trou maculaire et qui ont eu un suivi postopératoire d'un an ou plus. Tous les dossiers des patients ont été examinés pour l'âge, le stade du trou maculaire (selon la classification de Gass), la durée du trou maculaire, la présence de la membrane épirétinienne de la macula, le pelage de l'ILM, l'acuité visuelle préopératoire et postopératoire, le taux de réouverture du trou maculaire, l'extraction de la cataracte et la durée du suivi. -up après vitrectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

79

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients avec des trous maculaires initialement fermés après une chirurgie vitréo-rétinienne et avec un à sept ans de suivi

La description

Critère d'intégration:

  • fermeture réussie d'un trou maculaire après une chirurgie vitréo-rétinienne initiale
  • un suivi d'au moins un an

Critère d'exclusion:

  • trous post-traumatiques,
  • trous maculaires myopes,
  • des trous maculaires associés à un décollement de rétine rhegmatogène,
  • yeux avec un tampon d'huile de silicone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2010

Première publication (Estimation)

28 octobre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 octobre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 octobre 2010

Dernière vérification

1 octobre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SunYat-senU
  • 2008B030301306 (Autre subvention/numéro de financement: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
  • 2007B031302007 (Autre subvention/numéro de financement: Science and Technology Projects of Guangdong Province)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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