- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01229657
Évaluation des résultats anatomiques et visuels des trous maculaires initialement fermés
27 octobre 2010 mis à jour par: Sun Yat-sen University
Étude des résultats anatomiques et visuels chez les patients présentant des trous maculaires initialement fermés après une chirurgie vitréorétinienne
Évaluer les résultats anatomiques et visuels chez les patients présentant des trous maculaires initialement fermés après une chirurgie vitréo-rétinienne et avec un à sept ans de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Ces dernières années, le pelage de la membrane limitante interne (ILM) a été utilisé comme traitement complémentaire pour réduire les forces de traction tangentielles et induire la fermeture du trou dans la chirurgie du trou maculaire, et ainsi le taux de réussite anatomique a augmenté à plus de 90 %.
Cependant, malgré ces taux élevés de succès chirurgicaux, la réouverture de trous maculaires initialement fermés a également été observée du premier mois à plusieurs années après la chirurgie.
Étant donné qu'environ 45 % à 95 % des patients phaques développent fréquemment une cataracte de sclérose nucléaire progressive après une chirurgie du trou maculaire et nécessitent une extraction combinée ou ultérieure de la cataracte pour améliorer l'acuité visuelle, l'extraction de la cataracte est devenue un facteur potentiel de réouverture du trou maculaire, bien que cela soit encore le cas. en débat.
Le but de cette étude est de décrire les résultats anatomiques et visuels à long terme chez les patients qui ont eu un succès anatomique initial avec la chirurgie du trou maculaire et qui ont eu un suivi postopératoire d'un an ou plus.
Tous les dossiers des patients ont été examinés pour l'âge, le stade du trou maculaire (selon la classification de Gass), la durée du trou maculaire, la présence de la membrane épirétinienne de la macula, le pelage de l'ILM, l'acuité visuelle préopératoire et postopératoire, le taux de réouverture du trou maculaire, l'extraction de la cataracte et la durée du suivi. -up après vitrectomie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
79
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec des trous maculaires initialement fermés après une chirurgie vitréo-rétinienne et avec un à sept ans de suivi
La description
Critère d'intégration:
- fermeture réussie d'un trou maculaire après une chirurgie vitréo-rétinienne initiale
- un suivi d'au moins un an
Critère d'exclusion:
- trous post-traumatiques,
- trous maculaires myopes,
- des trous maculaires associés à un décollement de rétine rhegmatogène,
- yeux avec un tampon d'huile de silicone.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 octobre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Première publication (Estimation)
28 octobre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 octobre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 octobre 2010
Dernière vérification
1 octobre 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Autre subvention/numéro de financement: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Autre subvention/numéro de financement: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
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