- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01229657
Evaluatie van anatomische en visuele resultaten van aanvankelijk gesloten maculagaten
27 oktober 2010 bijgewerkt door: Sun Yat-sen University
Studie van de anatomische en visuele resultaten bij patiënten met aanvankelijk gesloten maculaire gaatjes na vitreoretinale chirurgie
Om de anatomische en visuele resultaten te evalueren bij patiënten met aanvankelijk gesloten maculagaten na vitreoretinale chirurgie en met een follow-up van één tot zeven jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In de afgelopen jaren is het afpellen van het interne beperkende membraan (ILM) gebruikt als een aanvullende behandeling om de tangentiële trekkrachten te verminderen en het sluiten van gaten bij maculaire gaatjeschirurgie te induceren, en daarmee is het anatomische slagingspercentage toegenomen tot meer dan 90%.
Ondanks deze hoge mate van chirurgisch succes, is echter ook het heropenen van aanvankelijk gesloten maculaire gaatjes waargenomen vanaf de eerste maand tot enkele jaren na de operatie.
Omdat ongeveer 45% tot 95% van de phakische patiënten vaak een progressieve nucleaire sclerose cataract ontwikkelt na een maculagatoperatie en een gecombineerde of daaropvolgende cataractextractie nodig heeft om de gezichtsscherpte te verbeteren, is cataractextractie een potentiële factor geworden bij het heropenen van maculagaten, hoewel dit nog steeds niet het geval is. ter discussie.
Het doel van deze studie is om de anatomische en visuele resultaten op de lange termijn te beschrijven bij patiënten die initieel anatomisch succes hadden met maculagatchirurgie en die een postoperatieve follow-up van een of meer jaren hadden.
Alle grafieken van de patiënt werden beoordeeld op leeftijd, maculagatstadium (met behulp van de Gass-classificatie), maculagatduur, epiretinale membraan van macula-aanwezigheid, ILM-peeling, preoperatieve en postoperatieve gezichtsscherpte, snelheid van heropening van maculagat, cataractextractie en duur van de follow-up -up na vitrectomie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
79
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met aanvankelijk gesloten maculaire gaatjes na vitreoretinale chirurgie en met een follow-up van één tot zeven jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- succesvolle sluiting van een maculair gaatje na een initiële vitreoretinale operatie
- een follow-up van minimaal een jaar
Uitsluitingscriteria:
- posttraumatische gaten,
- bijziende maculaire gaten,
- maculaire gaten geassocieerd met een regmatogene netvliesloslating,
- ogen met siliconenolie tamponade.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 oktober 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 oktober 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
28 oktober 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2010
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 oktober 2010
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .