Valutazione degli esiti anatomici e visivi dei fori maculari inizialmente chiusi
27 ottobre 2010 aggiornato da: Sun Yat-sen University
Studio degli esiti anatomici e visivi in pazienti con fori maculari inizialmente chiusi dopo chirurgia vitreoretinica
Valutare i risultati anatomici e visivi in pazienti con fori maculari inizialmente chiusi dopo chirurgia vitreoretinica e con un follow-up da uno a sette anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Negli ultimi anni, il peeling della membrana limitante interna (ILM) è stato utilizzato come trattamento supplementare per ridurre le forze di trazione tangenziali e indurre la chiusura del foro nella chirurgia del foro maculare, e quindi il tasso di successo anatomico è aumentato a oltre il 90%.
Tuttavia, nonostante questi alti tassi di successo chirurgico, la riapertura dei fori maculari inizialmente chiusi è stata osservata anche dal primo mese a diversi anni dopo l'intervento.
Poiché circa il 45-95% dei pazienti fachici sviluppa spesso una cataratta a sclerosi nucleare progressiva dopo l'intervento chirurgico al foro maculare e richiede l'estrazione combinata o successiva della cataratta per migliorare l'acuità visiva, l'estrazione della cataratta è diventata un fattore potenziale nel causare la riapertura del foro maculare, sebbene questo sia ancora in discussione.
Lo scopo di questo studio è descrivere i risultati anatomici e visivi a lungo termine in pazienti che hanno avuto un successo anatomico iniziale con la chirurgia del foro maculare e che hanno avuto un follow-up postoperatorio di uno o più anni.
Tutti i grafici dei pazienti sono stati rivisti per età, stadio del foro maculare (utilizzando la classificazione di Gass), durata del foro maculare, presenza della membrana epiretinica della macula, peeling ILM, acuità visiva preoperatoria e postoperatoria, velocità di riapertura del foro maculare, estrazione della cataratta e durata del follow -up dopo vitrectomia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
79
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con fori maculari inizialmente chiusi dopo chirurgia vitreoretinica e con follow-up da uno a sette anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chiusura riuscita di un foro maculare dopo l'iniziale intervento vitreoretinico
- un follow-up di almeno un anno
Criteri di esclusione:
- fori post-traumatici,
- fori maculari miopi,
- fori maculari associati a distacco retinico regmatogeno,
- occhi con tamponamento con olio di silicone.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 ottobre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 ottobre 2010
Primo Inserito (Stima)
28 ottobre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 ottobre 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 ottobre 2010
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
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