- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01229657
Aluksi suljettujen makulareikien anatomisten ja visuaalisten tulosten arviointi
keskiviikko 27. lokakuuta 2010 päivittänyt: Sun Yat-sen University
Tutkimus anatomisista ja visuaalisista tuloksista potilailla, joilla on alun perin sulkeutuneita silmänpohjan reikiä lasikalvoleikkauksen jälkeen
Arvioida anatomisia ja visuaalisia tuloksia potilailla, joilla on alun perin suljettu silmänpohjan reikiä lasiaisten silmäleikkauksen jälkeen ja 1–7 vuoden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viime vuosina silmänpohjan reikäkirurgiassa on käytetty täydentävänä hoitona tangentiaalisia vetovoimia vähentävän ja reikien sulkeutumisen indusoinnissa sisäisen rajoittavan kalvon (ILM) kuorimista, ja siten anatominen onnistumisprosentti on noussut yli 90 %:iin.
Huolimatta leikkauksen korkeasta onnistumisasteesta, myös alun perin suljettujen makulan reikien uudelleen avautumista on havaittu ensimmäisestä kuukaudesta useisiin vuosiin leikkauksen jälkeen.
Koska noin 45–95 %:lle phakic-potilaista kehittyy usein etenevä ydinskleroosikaihi silmänpohjan reikäleikkauksen jälkeen ja ne vaativat yhdistettyä tai myöhempää kaihipoistoa näöntarkkuuden parantamiseksi, kaihien poistamisesta on tullut mahdollinen tekijä, joka aiheuttaa silmänpohjan reiän uudelleen avautumisen, vaikka tämä on edelleen keskustelun alla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kuvata pitkäaikaisia anatomisia ja visuaalisia tuloksia potilailla, joilla oli ensimmäinen anatominen menestys silmänpohjan reikäleikkauksessa ja joita seurattiin leikkauksen jälkeen yhden tai useamman vuoden ajan.
Kaikkien potilaiden kartat tarkasteltiin iän, silmänpohjan reiän vaiheen (käyttämällä Gass-luokitusta), silmänpohjan reiän keston, makulan epiretinaalisen kalvon, ILM-kuorinnan, ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä näöntarkkuutta, silmänpohjan reiän uudelleenavautumisnopeutta, kaihipoistoa ja seurannan kestoa. - ylös vitrektomian jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on alun perin suljettu silmänpohjan reikiä lasikalvoleikkauksen jälkeen ja joita on seurattu yhdestä seitsemään vuotta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- silmänpohjan reiän onnistunut sulkeminen ensimmäisen lasikalvoleikkauksen jälkeen
- vähintään vuoden seuranta
Poissulkemiskriteerit:
- posttraumaattiset reiät,
- likinäköiset makulan reiät,
- silmänpohjan reikiä, jotka liittyvät verkkokalvon rhegmatogeeniseen irtoamiseen,
- silmät silikoniöljytamponadilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Shaochong Zhang, MD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. lokakuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. lokakuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. lokakuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SunYat-senU
- 2008B030301306 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
- 2007B031302007 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Science and Technology Projects of Guangdong Province)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Makulan reikiä
-
Kyorin UniversityValmis
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityTuntematon
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.ValmisKuivaa AMD Macular DrusenillaYhdysvallat
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
yin ying zhaoValmisSynnynnäinen kaihi | MacularKiina
-
Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBAValmisMorfologiset muutokset kalvon kuorinnan jälkeen ilmatamponadilla ja tasapainotetulla suolaliuoksellaEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerItävalta
-
University Hospital, Clermont-FerrandLopetettuEpiretinaalinen kalvo | Macular Pucker | Sisäinen rajoittava kalvoRanska
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionMakarenko Irina Romanovna; Zgoba Mariana IgorevnaRekrytointiEpiretinaalinen kalvo | Macular PuckerVenäjän federaatio
-
University of CologneTuntematonMacular Pucker | Makulan reikäSaksa
-
The Ludwig Boltzmann Institute of Retinology and...ValmisMacular Pucker | Makulan reikä